LOS ANGELES, CA - 3 septembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (« FDA ») a accordé la désignation Fast Track à sa formulation de kétamine intraveineuse, NRX-100, pour le traitement de l'idéation suicidaire chez les patients souffrant de dépression, y compris la dépression bipolaire (https://ibn.fm/LYPf7).

• La désignation de la FDA multiplie par dix le pool potentiel de patients pour le médicament, pour atteindre environ 13 millions d'Américains qui envisagent le suicide chaque année.
• Les essais cliniques ont démontré des réductions rapides et statistiquement significatives de l'idéation suicidaire avec la kétamine IV par rapport au placebo et aux comparateurs.
• Le statut Fast Track rend NRX-100 éligible à l'approbation accélérée et au programme de bons de priorité nationale du commissaire.
• NRx prépare une politique d'accès élargi et cherche à organiser des réunions avec la direction de la FDA pour s'aligner sur la soumission des données.
• Le marché américain de la dépression suicidaire est estimé à plus de 3 milliards de dollars par an.

La nouvelle désignation multiplie par dix la population potentielle de patients pour NRX-100 par rapport à la désignation de la FDA de 2017, qui était limitée à une utilisation en combinaison avec NRX-101 pour la dépression bipolaire suicidaire. Cette expansion reflète également la détermination de la FDA que NRX-100 a le potentiel de répondre à un…

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