LOS ÁNGELES, CA - 3 de septiembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (“FDA”) ha otorgado la designación de Vía Rápida a su formulación intravenosa de ketamina, NRX-100, para el tratamiento de la ideación suicida en pacientes con depresión, incluida la depresión bipolar (https://ibn.fm/LYPf7).

• La designación de la FDA expande el grupo potencial de pacientes del fármaco diez veces, a un estimado de 13 millones de estadounidenses que consideran el suicidio anualmente.
• Los ensayos clínicos demostraron reducciones rápidas y estadísticamente significativas en la ideación suicida con ketamina intravenosa versus placebo y comparadores.
• El estatus de Vía Rápida hace que NRX-100 sea elegible para la Aprobación Acelerada y el programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado.
• NRx está preparando una política de acceso ampliado y buscando reuniones con el liderazgo de la FDA para alinearse en la presentación de datos.
• Se estima que el mercado estadounidense de depresión suicida supera los $3 mil millones anuales.

La nueva designación expande la población potencial de pacientes de NRX-100 diez veces en comparación con la designación de la FDA de 2017, que estaba limitada al uso en combinación con NRX-101 para la depresión bipolar suicida. Esta expansión también refleja la determinación de la FDA de que NRX-100 tiene el potencial de abordar un…

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