LOS ANGELES, CA - 3. September 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration („FDA“) ihrem intravenösen Ketamin-Präparat NRX-100 den Fast-Track-Status für die Behandlung von Suizidgedanken bei Patienten mit Depressionen, einschließlich bipolarer Depression, erteilt hat (https://ibn.fm/LYPf7).

• Die FDA-Zulassung erweitert den potenziellen Patientenkreis des Medikaments um das Zehnfache auf schätzungsweise 13 Millionen Amerikaner, die jährlich an Selbstmord denken.
• Klinische Studien zeigten schnelle und statistisch signifikante Verringerungen von Suizidgedanken mit intravenösem Ketamin im Vergleich zu Placebo und Vergleichspräparaten.
• Der Fast-Track-Status macht NRX-100 für eine beschleunigte Zulassung und das National Priority Voucher-Programm des Commissioners berechtigt.
• NRx bereitet eine erweiterte Zugangspolitik vor und sucht Gespräche mit der FDA-Führung, um die Dateneinreichung abzustimmen.
• Der US-Markt für suizidale Depressionen wird auf mehr als 3 Milliarden US-Dollar jährlich geschätzt.

Die neue Zulassung erweitert den potenziellen Patientenkreis von NRX-100 um das Zehnfache im Vergleich zur FDA-Zulassung von 2017, die auf die Verwendung in Kombination mit NRX-101 für suizidale bipolare Depression beschränkt war. Diese Erweiterung spiegelt auch die Feststellung der FDA wider, dass NRX-100 das Potenzial hat, ein…

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