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By: NewMediaWire
September 24, 2025

NRx Pharmaceuticals (NRXP) Reçoit L'approbation De La FDA Pour La Pétition D'adéquation Du Produit Kétamine Sans Conservateur

LOS ANGELES, CA - 24 septembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé que la Food and Drug Administration américaine a accordé sa pétition de convenance pour KETAFREE(TM), un produit à base de kétamine sans conservateur prévu pour un seul patient. Contrairement aux offres actuelles de kétamine dans des flacons multidoses contenant le conservateur toxique chlorure de benzéthonium, KETAFREE(TM) est conçu pour éliminer de tels additifs. L'approbation permet le dépôt immédiat de la demande de médicament nouveau abrégée de la Société. NRx a noté que le produit soutient les priorités fédérales de relocalisation de la fabrication de médicaments stériles et d'élimination des conservateurs nocifs, le marché de la kétamine étant estimé à 750 millions de dollars. La Société fait également progresser NRX-100, une formulation de kétamine non générique en développement pour la dépression suicidaire et le TSPT.

Pour voir le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/nqA1A

À propos de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals, Inc. (www.nrxpharma.com), est une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapeutiques basées sur sa plateforme NMDA pour le traitement des troubles du système nerveux central, spécifiquement la dépression suicidaire, la douleur chronique et le TSPT. La Société développe NRX-100 (kétamine intraveineuse sans conservateur) et NRX-101 (D-cyclosérine/lurasidone orale). NRX-100 a reçu la désignation Fast Track pour le traitement de l'idéation suicidaire dans la dépression, y compris la dépression bipolaire. NRX-101 a reçu la désignation Breakthrough Therapy pour le traitement de la dépression bipolaire suicidaire. NRx a récemment déposé une demande de médicament nouveau abrégé (ANDA) et initié un dépôt de demande de médicament nouveau pour NRX-100 (kétamine IV) avec une demande pour le programme de bons de priorité nationale du commissaire pour le traitement de la dépression suicidaire.

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Déclarations prospectives

Certaines déclarations dans cet article sont prospectives, telles que définies dans le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations impliquent des risques, des incertitudes et d'autres facteurs qui peuvent faire diverger les résultats réels de manière significative des informations exprimées ou implicites par ces déclarations prospectives et peuvent ne pas être indicatifs des résultats futurs. Ces déclarations prospectives sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes, notamment, entre autres, divers facteurs indépendants de la volonté de la direction, y compris les risques énoncés sous la rubrique "Facteurs de risque" discutés sous la mention "Article 1A. Facteurs de risque" dans la partie I du rapport annuel le plus récent de la Société sur le formulaire 10-K ou toute mise à jour discutée sous la mention "Article 1A. Facteurs de risque" dans la partie II des rapports trimestriels de la Société sur le formulaire 10-Q et dans les autres dépôts de la Société auprès de la SEC. Il ne faut pas se fier indûment aux déclarations prospectives de cet article pour prendre une décision d'investissement, qui sont basées sur des informations disponibles pour nous à la date de publication. Toutes les parties n'ont aucune obligation de mettre à jour ces informations, sauf si la loi l'exige.

Voir le communiqué original sur www.newmediawire.com

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