By: NewMediaWire
September 24, 2025
NRx Pharmaceuticals (NRXP) Recibe Aprobación de la FDA de Petición de Idoneidad para Producto de Ketamina Sin Conservantes
LOS ÁNGELES, CA - 24 de septiembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha otorgado su Petición de Idoneidad para KETAFREE™, un producto planeado de ketamina sin conservantes para un solo paciente. A diferencia de las ofertas actuales de ketamina en viales multidosis que contienen el conservante tóxico Cloruro de Benzetonio, KETAFREE™ está diseñado para eliminar dichos aditivos. La aprobación permite la presentación inmediata de la Solicitud de Nuevo Medicamento Abreviada de la Compañía. NRx señaló que el producto respalda las prioridades federales de reubicar la fabricación de medicamentos estériles y eliminar conservantes dañinos, con el mercado de ketamina estimado en 750 millones de dólares. La Compañía también está avanzando en NRX-100, una formulación de ketamina no genérica en desarrollo para la depresión suicida y el TEPT.
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Acerca de NRx Pharmaceuticals, Inc.
NRx Pharmaceuticals, Inc. (www.nrxpharma.com), es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapéuticas basadas en su plataforma NMDA para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, específicamente depresión suicida, dolor crónico y TEPT. La Compañía está desarrollando NRX-100 (ketamina intravenosa sin conservantes) y NRX-101 (D-cicloserina/lurasidona oral). A NRX-100 se le ha otorgado la Designación de Vía Rápida para el tratamiento de la Ideación Suicida en la Depresión, incluida la Depresión Bipolar. A NRX-101 se le ha otorgado la Designación de Terapia Innovadora para el tratamiento de la depresión bipolar suicida. NRx ha presentado recientemente una Solicitud de Nuevo Medicamento Abreviada (ANDA) e iniciado una presentación de Solicitud de Nuevo Medicamento para NRX-100 (ketamina IV) con una solicitud para el Programa Nacional de Vales de Prioridad del Comisionado para el tratamiento de la depresión suicida.
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