LOS ANGELES, CA - 24. September 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, gab bekannt, dass die US-amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde (FDA) seine Eignungs-Petition für KETAFREE(TM), ein geplantes Einzelpatienten-Ketaminprodukt ohne Konservierungsstoffe, genehmigt hat. Im Gegensatz zu aktuellen Ketamin-Angeboten in Mehrdosis-Fläschchen, die das toxische Konservierungsmittel Benzethoniumchlorid enthalten, ist KETAFREE(TM) darauf ausgelegt, solche Zusatzstoffe zu eliminieren. Die Genehmigung ermöglicht die sofortige Neueinreichung des verkürzten Arzneimittelzulassungsantrags (ANDA) des Unternehmens. NRx wies darauf hin, dass das Produkt die bundesstaatlichen Prioritäten der Rückverlagerung der sterilen Arzneimittelherstellung und der Entfernung schädlicher Konservierungsstoffe unterstützt, wobei der Ketamin-Markt auf 750 Millionen US-Dollar geschätzt wird. Das Unternehmen arbeitet auch an der Weiterentwicklung von NRX-100, einer nicht-generischen Ketamin-Formulierung, die für suizidale Depressionen und PTBS entwickelt wird.

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Über NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals, Inc. (www.nrxpharma.com), ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das auf seiner NMDA-Plattform basierende Therapeutika für die Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems entwickelt, insbesondere suizidale Depressionen, chronische Schmerzen und PTBS. Das Unternehmen entwickelt NRX-100 (konservierungsmittelfreies intravenöses Ketamin) und NRX-101 (orales D-Cycloserin/Lurasidon). NRX-100 wurde mit Fast-Track-Designation für die Behandlung von Suizidgedanken bei Depressionen, einschließlich bipolarer Depressionen, ausgezeichnet. NRX-101 wurde mit Breakthrough-Therapy-Designation für die Behandlung von suizidalen bipolaren Depressionen ausgezeichnet. NRx hat kürzlich einen verkürzten Arzneimittelzulassungsantrag (ANDA) eingereicht und die Einreichung eines neuen Arzneimittelzulassungsantrags (NDA) für NRX-100 (IV-Ketamin) mit einem Antrag für das National Priority Voucher Program des Commissioners zur Behandlung von suizidalen Depressionen eingeleitet.

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