By: NewMediaWire
September 30, 2025
NRx Pharmaceuticals (NRXP) Redépose Une Demande De Nouveau Médicament Pour La Kétamine IV Sans Conservateur KETAFREE™
LOS ANGELES, CA - 30 septembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP) a annoncé avoir redéposé sa Demande Abrégée de Nouveau Médicament auprès de la FDA américaine pour KETAFREE(TM), une formulation de kétamine intraveineuse sans conservateur, couvrant toutes les indications approuvées existantes, suite à l'approbation par la FDA de sa Pétition de Conformité. Visant un marché de la kétamine estimé à 750 millions de dollars annuellement aux États-Unis et projeté d'atteindre 3,35 milliards de dollars mondialement d'ici 2034, NRx demande un examen prioritaire dans un contexte de pénurie continue de médicaments, citant sa formulation brevetée fabriquée avec Nephron Pharmaceuticals en Caroline du Sud comme une alternative plus sûre exempte de chlorure de benzéthonium, un conservateur lié à la neurotoxicité.
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À propos de NRx Pharmaceuticals, Inc.
NRx Pharmaceuticals, Inc. est une entreprise biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapeutiques basées sur sa plateforme NMDA pour le traitement des troubles du système nerveux central, spécifiquement la dépression suicidaire, la douleur chronique et le TSPT. La Société développe NRX-100 (kétamine intraveineuse sans conservateur) et NRX-101 (D-cyclosérine/lurasidone orale). NRX-100 a reçu la Désignation de Procédure Accélérée pour le traitement de l'Idéation Suicidaire dans la Dépression, y compris la Dépression Bipolaire. NRX-101 a reçu la Désignation de Thérapie Révolutionnaire pour le traitement de la dépression bipolaire suicidaire. NRx a récemment déposé une Demande Abrégée de Nouveau Médicament (ANDA) et initié un dépôt de Demande de Nouveau Médicament pour NRX-100 (kétamine IV) avec une demande pour le Programme de Bon de Priorité National du Commissaire pour le traitement de la dépression suicidaire.
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