LOS ANGELES, CA - 30. September 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) gab bekannt, dass es seine verkürzte Arzneimittelzulassung (Abbreviated New Drug Application) für KETAFREE(TM), eine konservierungsmittelfreie IV-Ketamin-Formulierung, die alle bestehenden zugelassenen Indikationen abdeckt, bei der US-amerikanischen FDA erneut eingereicht hat, nachdem die FDA seine Eignungsbitte (Suitability Petition) genehmigt hat. Angesichts eines Ketaminmarktes, der in den USA auf jährlich 750 Millionen US-Dollar geschätzt wird und bis 2034 voraussichtlich 3,35 Milliarden US-Dollar weltweit erreichen soll, strebt NRx eine Prioritätsprüfung an, da es derzeit an einem Arzneimittelmangel leidet. Das Unternehmen führt seine patentierte Formulierung, die mit Nephron Pharmaceuticals in South Carolina hergestellt wird, als sicherere Alternative an, die frei von Benzethoniumchlorid ist, einem Konservierungsmittel, das mit Neurotoxizität in Verbindung gebracht wird.

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Über NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das auf seiner NMDA-Plattform basierende Therapeutika zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems entwickelt, insbesondere suizidaler Depression, chronischer Schmerzen und PTBS. Das Unternehmen entwickelt NRX-100 (konservierungsmittelfreies intravenöses Ketamin) und NRX-101 (orales D-Cycloserin/Lurasidon). NRX-100 wurde für die Behandlung von Suizidgedanken bei Depressionen, einschließlich bipolarer Depression, mit Fast-Track-Status ausgezeichnet. NRX-101 wurde für die Behandlung von suizidaler bipolarer Depression mit Breakthrough-Therapy-Status ausgezeichnet. NRx hat kürzlich eine verkürzte Arzneimittelzulassung (ANDA) eingereicht und die Einreichung einer neuen Arzneimittelzulassung (New Drug Application) für NRX-100 (IV-Ketamin) mit einem Antrag auf das National Priority Voucher Program des Commissioner für die Behandlung von suizidaler Depression eingeleitet.

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