By: NewMediaWire
September 30, 2025
NRx Pharmaceuticals (NRXP) Vuelve a Presentar la Solicitud de ANDA para la Cetamina IV sin Conservantes KETAFREE™
LOS ÁNGELES, CA - 30 de septiembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) anunció que ha vuelto a presentar su Solicitud de Nuevo Medicamento Abreviada ante la FDA de EE. UU. para KETAFREE™, una formulación de ketamina intravenosa sin conservantes, que cubre todas las indicaciones aprobadas existentes, tras la aprobación de la FDA de su Petición de Idoneidad. Apuntando a un mercado de ketamina estimado en 750 millones de dólares anuales en EE. UU. y proyectado a alcanzar 3.350 millones de dólares globalmente para 2034, NRx busca una revisión prioritaria en medio de una escasez continua de medicamentos, citando su formulación patentada fabricada con Nephron Pharmaceuticals en Carolina del Sur como una alternativa más segura libre de cloruro de bencetonio, un conservante vinculado a neurotoxicidad.
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Acerca de NRx Pharmaceuticals, Inc.
NRx Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapéuticas basadas en su plataforma NMDA para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, específicamente depresión suicida, dolor crónico y TEPT. La Compañía está desarrollando NRX-100 (ketamina intravenosa sin conservantes) y NRX-101 (D-cicloserina/lurasidona oral). NRX-100 ha recibido la Designación de Vía Rápida para el tratamiento de la Ideación Suicida en la Depresión, incluida la Depresión Bipolar. NRX-101 ha recibido la Designación de Terapia Innovadora para el tratamiento de la depresión bipolar suicida. NRx ha presentado recientemente una Solicitud de Nuevo Medicamento Abreviada (ANDA) e iniciado una presentación de Solicitud de Nuevo Medicamento para NRX-100 (ketamina IV) con una solicitud para el Programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado para el tratamiento de la depresión suicida.
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