TORONTO, ONTARIO - 15 juillet 2026 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroThera Labs Inc. (TSXV : NTLX) (la « Société » ou « NeuroThera »), une société de biotechnologie en phase clinique et filiale majoritaire de SciSparc Ltd., a annoncé aujourd'hui le lancement de son site d'essai clinique de phase IIb à l'École de médecine de Hanovre, Hanovre (« MHH »), en Allemagne, pour le SCI-110, son candidat traitement à base de cannabinoïdes pour le syndrome de Tourette (ST) chez les adultes.

L'essai, qui avait déjà reçu l'autorisation réglementaire de l'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux et du comité d'éthique de la MHH, progresse maintenant vers l'étape suivante à l'École de médecine de Hanovre, l'un des sites cliniques clés de l'étude. Le SCI-110 combine le dronabinol avec le palmitoyléthanolamide de type endocannabinoïde dans une forme posologique innovante conçue pour réduire les tics et les symptômes comorbides chez les adultes atteints de ST tout en minimisant les effets secondaires.

En plus de l'École de médecine de Hanovre, l'essai sera mené au Yale Child Study Center à New Haven, Connecticut, et au Tel Aviv Sourasky Medical Center à Tel Aviv, Israël.

S'appuyant sur les résultats positifs de sécurité et d'efficacité de l'étude de phase IIa, qui a montré une réduction moyenne des tics de 21 % dans l'ensemble de l'échantillon de participants, mesurée par l'échelle de référence Yale Global Tic Severity Scale Total Tic Score, l'étude de phase IIb est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et croisé conçu pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du SCI-110 administré quotidiennement par voie orale. Les patients âgés de 18 à 65 ans seront randomisés pour recevoir soit SCI-110 soit un placebo, le critère d'efficacité principal étant le changement de la sévérité des tics mesuré par l'échelle Yale Global Tic Severity Scale aux semaines 12 et 26 par rapport à la valeur initiale. La sécurité sera évaluée par la surveillance des événements indésirables.

Le Dr Adi Zuloff-Shani, directeur technique de NeuroThera Labs, a commenté : « Le lancement du site allemand marque une avancée importante dans notre programme de développement mondial pour le SCI-110. Le syndrome de Tourette est une pathologie dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits et pour laquelle les options de traitement sont limitées, en particulier chez les adultes qui présentent des symptômes persistants, graves et invalidants. Nous pensons que le SCI-110 a le potentiel d'offrir une alternative nouvelle, plus efficace et plus sûre. Nous nous engageons à faire progresser cette thérapie prometteuse et à fournir des données significatives pour soutenir son approbation future. »

À propos de NeuroThera Labs Inc.

NeuroThera Labs Inc. (TSXV : NTLX) est une société pharmaceutique en phase clinique axée sur le développement de nouvelles thérapies pour les troubles du système nerveux central et d'autres affections de santé mal desservies grâce à des collaborations et des combinaisons innovantes.

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Michal Efraty
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NeuroThera Labs Inc.
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Les informations prospectives contenues dans le présent communiqué comprennent, sans s'y limiter, les déclarations concernant : le déroulement, la progression et le calendrier prévu de l'essai clinique de phase IIb de la Société sur le SCI-110 pour le traitement du syndrome de Tourette ; la participation prévue de sites d'essais cliniques supplémentaires, notamment le Yale Child Study Center et le Tel Aviv Sourasky Medical Center ; le recrutement et la randomisation des patients ; l'évaluation de l'efficacité, de la sécurité et de la tolérabilité du SCI-110 ; le potentiel du SCI-110 à offrir une alternative nouvelle ou plus sûre aux traitements existants ; la génération de données pour soutenir une future approbation réglementaire ; et le développement continu et la commercialisation potentielle du SCI-110.

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