TORONTO, ONTARIO - 15 de julio de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) (la "Compañía" o "NeuroThera"), una empresa biotecnológica en fase clínica y subsidiaria mayoritaria de SciSparc Ltd., anunció hoy el inicio de su sitio de ensayo clínico de Fase IIb en la Facultad de Medicina de Hannover, Hanover (“MHH”), Alemania, para SCI-110, su candidato de tratamiento basado en cannabinoides para el Síndrome de Tourette (ST) en adultos.

El ensayo, que previamente recibió autorización regulatoria del Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Alemania y del comité de ética de la MHH, ahora avanza hacia la siguiente etapa en la Facultad de Medicina de Hannover, uno de los sitios clínicos clave del estudio. SCI-110 combina dronabinol con palmitoiletanolamida similar a un endocannabinoide en una forma de dosificación innovadora diseñada para reducir los tics y los síntomas comórbidos en adultos con ST mientras minimiza los efectos secundarios.

Además de la Facultad de Medicina de Hannover, el ensayo se llevará a cabo en el Yale Child Study Center en New Haven, Connecticut, y en el Centro Médico Tel Aviv Sourasky en Tel Aviv, Israel.

Basándose en los resultados positivos de seguridad y eficacia del estudio de Fase IIa, que mostró una reducción promedio de tics del 21% en toda la muestra de participantes, medida según el estándar de oro, la escala Yale Global Tic Severity Scale Total Tic Score, el estudio de Fase IIb es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado, diseñado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de SCI-110 oral diario. Los pacientes de 18 a 65 años serán aleatorizados para recibir SCI-110 o placebo, siendo el criterio principal de eficacia el cambio en la gravedad de los tics medido por la Yale Global Tic Severity Scale en las semanas 12 y 26 en comparación con el inicio. La seguridad se evaluará mediante el monitoreo de eventos adversos.

La Dra. Adi Zuloff-Shani, Directora de Tecnología de NeuroThera Labs, comentó: “El inicio del sitio alemán marca un paso importante en nuestro programa de desarrollo global para SCI-110. El Síndrome de Tourette es una condición médica no satisfecha con opciones de tratamiento limitadas, particularmente en adultos que experimentan síntomas persistentes, severos y debilitantes. Creemos que SCI-110 tiene el potencial de ofrecer una alternativa novedosa, más efectiva y segura. Estamos comprometidos a avanzar en esta terapia prometedora y proporcionar datos significativos para respaldar su futura aprobación”.

Acerca de NeuroThera Labs Inc.

NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) es una empresa farmacéutica en fase clínica enfocada en desarrollar nuevas terapias para trastornos del sistema nervioso central y otras condiciones de salud desatendidas mediante colaboraciones y combinaciones innovadoras.

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MichalEfraty
Gerente de RI
NeuroThera Labs Inc.
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