TORONTO, ONTARIO - 15. Juli 2026 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) (das „Unternehmen" oder „NeuroThera"), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase und eine mehrheitlich gehaltene Tochtergesellschaft der SciSparc Ltd., gab heute den Start seiner klinischen Phase-IIb-Studie am Standort der Medizinischen Hochschule Hannover („MHH") in Deutschland für SCI-110 bekannt, seinen patentierten cannabinoidbasierten Behandlungsansatz für das Tourette-Syndrom (TS) bei Erwachsenen.

Die Studie, die zuvor die behördliche Genehmigung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und der Ethikkommission der MHH erhalten hatte, geht nun an der Medizinischen Hochschule Hannover, einem der wichtigsten klinischen Standorte der Studie, in die nächste Phase über. SCI-110 kombiniert Dronabinol mit dem endocannabinoidähnlichen Palmitoylethanolamid in einer innovativen Darreichungsform, die darauf abzielt, Tics und komorbide Symptome bei Erwachsenen mit TS zu reduzieren und gleichzeitig Nebenwirkungen zu minimieren.

Neben der Medizinischen Hochschule Hannover wird die Studie am Yale Child Study Center in New Haven, Connecticut, und am Tel Aviv Sourasky Medical Center in Tel Aviv, Israel, durchgeführt.

Aufbauend auf den positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnissen der Phase-IIa-Studie, die eine durchschnittliche Tic-Reduktion von 21 % über die gesamte Teilnehmerstichprobe hinweg zeigte, gemessen anhand des Goldstandards, der Yale Global Tic Severity Scale Total Tic Score, ist die Phase-IIb-Studie eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von täglich oral verabreichtem SCI-110. Patienten im Alter von 18-65 Jahren werden randomisiert und erhalten entweder SCI-110 oder Placebo, wobei der primäre Wirksamkeitsendpunkt die Veränderung der Tic-Schwere ist, gemessen mit der Yale Global Tic Severity Scale in Woche 12 und 26 im Vergleich zum Ausgangswert. Die Sicherheit wird durch die Überwachung unerwünschter Ereignisse bewertet.

Dr. Adi Zuloff-Shani, Chief Technology Officer von NeuroThera Labs, kommentierte: „Der Start des deutschen Standorts ist ein wichtiger Schritt in unserem globalen Entwicklungsprogramm für SCI-110. Das Tourette-Syndrom ist eine Erkrankung mit ungedecktem medizinischem Bedarf und begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, insbesondere bei Erwachsenen, die unter anhaltenden, schweren und belastenden Symptomen leiden. Wir glauben, dass SCI-110 das Potenzial hat, eine neuartige, wirksamere und sicherere Alternative zu bieten. Wir sind bestrebt, diese vielversprechende Therapie voranzutreiben und aussagekräftige Daten zu liefern, die ihre zukünftige Zulassung unterstützen."

Über NeuroThera Labs Inc.

NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und andere unterversorgte Gesundheitszustände durch Kooperationen und innovative Kombinationen konzentriert.

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Michal Efraty
IR-Manager
NeuroThera Labs Inc.
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