12 patients traités avec succès dans trois centres de premier plan, tous rapportant une absence de douleur*

L'expérience précoce met en lumière un meilleur confort des patients, des temps d'intervention courts et une localisation précise

EDEN PRAIRIE, MINN. - 26 mars 2026 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq : NMTC) (« NeuroOne » ou « la Société »), une société de technologie médicale dédiée à la transformation du diagnostic chirurgical et du traitement des troubles neurologiques, a annoncé aujourd'hui l'achèvement de la sortie limitée sur le marché de son système d'ablation du nerf trijumeau OneRF® suite à l'autorisation 510(k) de la FDA en août 2025.

La névralgie du trijumeau est une affection de douleur chronique sévèrement invalidante touchant environ 150 000 patients aux États-Unis et est largement qualifiée de « maladie du suicide » en raison de la douleur extrême et intraitable qu'elle peut provoquer, entraînant une souffrance mentale. Les patients éprouvent souvent des douleurs faciales soudaines et intenses qui perturbent même les fonctions quotidiennes les plus basiques. Bien que les médicaments puissent apporter un soulagement temporaire, de nombreux patients nécessitent finalement une intervention chirurgicale.

Un total de 12 patients ont été traités avec succès dans 3 centres lors de la sortie limitée sur le marché. Les 12 patients ont rapporté une absence de douleur après le traitement.* Les médecins ont également rapporté que la majorité des cas présentaient des temps d'intervention courts, la procédure la plus rapide ayant été réalisée en 16 minutes. Ces résultats mettent en lumière les avantages de la sonde multicontact de NeuroOne.

Une limitation clé des systèmes d'ablation actuels est la nécessité de multiples cycles sommeil-éveil - pouvant nécessiter trois cycles ou plus - car les patients sont réveillés à plusieurs reprises pour confirmer la localisation de la douleur, puis ré-anesthésiés pendant que la sonde est repositionnée pour traiter différents segments du nerf. La sonde multicontact de NeuroOne est conçue pour remédier à cette inefficacité en permettant une cartographie et une ablation précises en un seul cycle sans repositionnement.

« Ce type de chirurgie est pratiqué depuis plusieurs décennies avec une sonde à radiofréquence, bien que cela nécessite de réveiller le patient plusieurs fois pendant l'intervention et ne permette de tester et de traiter qu'une seule distribution de douleur à la fois », a expliqué le neurochirurgien Michael Staudt, MD, titulaire de la chaire Lincoln en santé cérébrale à University Hospitals et professeur associé de neurochirurgie à la Case Western Reserve University School of Medicine. « Cette nouvelle sonde d'ablation représente un progrès pour nos patients. C'est une sonde multicontact conçue pour tester et traiter plusieurs distributions nerveuses sans nécessiter de repositionnement. »

Le kit d'ablation du nerf trijumeau OneRF® utilise le même générateur de radiofréquence NeuroOne déjà utilisé dans les procédures d'ablation pour l'épilepsie. Cela permet aux clients existants du système d'ablation OneRF® d'ajouter rapidement le traitement de la névralgie du trijumeau sans investissement en capital supplémentaire, chaque procédure utilisant un kit jetable. La capacité à prendre en charge plusieurs applications cliniques, y compris l'épilepsie et la névralgie du trijumeau, avec un seul système peut également rendre la plateforme NeuroOne plus attractive pour les hôpitaux évaluant de nouveaux achats technologiques.

« Les résultats de notre sortie limitée sur le marché mettent en lumière les avantages cliniques et procéduraux de notre sonde multicontact, y compris la capacité à effectuer la cartographie et l'ablation sans repositionnement, ce qui peut améliorer considérablement le confort des patients », a déclaré Dave Rosa, président et directeur général de NeuroOne. « Pour capitaliser sur cet élan, nous élargissons l'accès à des centres supplémentaires tout en évaluant simultanément des opportunités de partenariat stratégique et des stratégies de commercialisation plus larges. »

Le système d'ablation du nerf trijumeau OneRF® de NeuroOne est indiqué pour les procédures visant à créer des lésions par radiofréquence pour le traitement de la douleur, ou pour la lésion de tissu nerveux pour les procédures de neurochirurgie fonctionnelle. Le système a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA sous le numéro K251243.

À propos de NeuroOne

NeuroOne Medical Technologies Corporation est une société de technologie médicale axée sur l'amélioration des options de soins chirurgicaux et des résultats pour les patients souffrant de troubles neurologiques. NeuroOne commercialise une plateforme technologique d'électrodes mini-invasives et haute définition/haute précision avec quatre familles de produits autorisées par la FDA : les électrodes corticales Evo®, les électrodes Evo® sEEG, le système d'ablation OneRF® (pour le cerveau) et le système d'ablation du nerf trijumeau OneRF®. Ces solutions offrent le potentiel de réduire le nombre d'hospitalisations et de procédures chirurgicales, de diminuer les coûts et d'améliorer les résultats des patients en offrant des fonctions combinées de diagnostic et de thérapie. La Société mène des activités de recherche et développement pour des programmes d'administration de médicaments et de stimulation de la moelle épinière. Pour plus d'informations, visitez nmtc1.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse peut inclure des déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. À l'exception des déclarations de faits historiques, toute information contenue dans ce communiqué de presse peut être une déclaration prospective qui reflète les opinions actuelles de NeuroOne sur les événements futurs et est soumise à des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus pouvant entraîner que nos résultats réels, niveaux d'activité, performances ou réalisations diffèrent sensiblement des informations exprimées ou implicites par ces déclarations prospectives. Dans certains cas, vous pouvez identifier les déclarations prospectives par les mots ou expressions « peut », « pourrait », « va », « serait », « devrait », « s'attendre à », « avoir l'intention de », « prévoir », « objectif », « anticiper », « croire », « estimer », « prédire », « projet », « potentiel », « cible », « chercher », « envisager », « continuer », « axé sur », « engagé à » et « en cours », ou la négation de ces termes, ou une terminologie comparable destinée à identifier des déclarations sur l'avenir. Les déclarations prospectives peuvent inclure des déclarations concernant le potentiel d'élargir l'accès à des centres supplémentaires, les opportunités potentielles de partenariat stratégique, la taille du marché et la croissance potentielle ; la stratégie commerciale, les opérations futures, les futures efficiences, et d'autres informations financières et opérationnelles. Bien que NeuroOne estime que nous avons une base raisonnable pour chaque déclaration prospective, nous vous avertissons que ces déclarations sont basées sur une combinaison de faits et de facteurs actuellement connus de nous et de nos attentes pour l'avenir, sur lesquelles nous ne pouvons être certains. Nos résultats futurs réels peuvent différer sensiblement de ce que nous attendons en raison de facteurs largement hors de notre contrôle, y compris les risques liés au fait que la Société continuera ou non à respecter toutes les exigences de cotation continue de Nasdaq, les risques que nos partenariats stratégiques ne facilitent pas la commercialisation ou l'acceptation sur le marché de notre technologie, que ce soit en raison de perturbations de la chaîne d'approvisionnement, de pénuries de main-d'œuvre ou autre, les risques que notre technologie ne fonctionne pas comme prévu sur la base des résultats de nos essais précliniques et cliniques, les risques liés aux incertitudes associées aux besoins en capital de la Société pour atteindre ses objectifs commerciaux et à sa capacité à lever des fonds supplémentaires : le risque que nous ne puissions pas obtenir ou conserver une couverture ou un remboursement adéquat pour notre technologie, les incertitudes inhérentes au processus de développement de notre technologie, les risques liés aux changements dans les exigences réglementaires ou aux décisions des autorités réglementaires, que nous n'ayons pas estimé avec précision la taille et le potentiel de croissance des marchés pour notre technologie, les risques liés au recrutement de patients pour les essais cliniques et aux résultats des essais cliniques, que nous ne puissions pas protéger nos droits de propriété intellectuelle et d'autres risques, incertitudes et hypothèses, y compris ceux décrits sous la rubrique « Facteurs de risque » dans nos dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission. Ces déclarations prospectives ne s'appliquent qu'à la date de ce communiqué de presse et NeuroOne n'assume aucune obligation de réviser ou de mettre à jour toute déclaration prospective pour quelque raison que ce soit, même si de nouvelles informations deviennent disponibles à l'avenir.

Avertissement : La loi fédérale restreint la vente de cet appareil aux médecins ou sur leur ordonnance.

* Clause de non-responsabilité : Ceci relate les expériences de plusieurs patients et peut ne pas être représentatif de tous les résultats des patients.

Contact IR
MZ Group – MZ Amérique du Nord
NMTC@mzgroup.us

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