12 Pacientes Tratados con Éxito en Tres Centros Líderes, Con Todos los Pacientes Reportando Libertad del Dolor*

La Experiencia Temprana Destaca Mayor Comodidad del Paciente, Tiempos de Procedimiento Cortos y Localización Precisa

EDEN PRAIRIE, MINN. - 26 de marzo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq: NMTC) ("NeuroOne" o la "Compañía"), una compañía de tecnología médica dedicada a transformar el diagnóstico y tratamiento quirúrgico de trastornos neurológicos, anunció hoy la finalización del lanzamiento limitado al mercado de su Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF® tras la autorización 510(k) de la FDA en agosto de 2025.

La neuralgia del trigémino es una condición de dolor crónico severamente debilitante que afecta aproximadamente a 150,000 pacientes en los Estados Unidos y es ampliamente conocida como la "enfermedad del suicidio" debido al dolor extremo e intratable que puede causar, resultando en angustia mental. Los pacientes a menudo experimentan dolor facial repentino e intenso que interrumpe incluso las funciones diarias más básicas. Si bien los medicamentos pueden proporcionar alivio temporal, muchos pacientes finalmente requieren intervención quirúrgica.

Un total de 12 pacientes fueron tratados con éxito en 3 centros durante el lanzamiento limitado al mercado. Los 12 pacientes reportaron libertad del dolor tras el tratamiento.* Los médicos también reportaron que la mayoría de los casos tuvieron tiempos de procedimiento cortos, con el procedimiento más rápido completado en 16 minutos. Estos resultados destacan las ventajas de la sonda de múltiples contactos de NeuroOne.

Una limitación clave de los sistemas ablativos actuales es la necesidad de múltiples ciclos de sueño-vigilia - que pueden requerir tres o más ciclos - ya que los pacientes son despertados repetidamente para confirmar la localización del dolor, luego re-anestesiados mientras se reposiciona la sonda para tratar diferentes segmentos del nervio. La sonda de múltiples contactos de NeuroOne está diseñada para abordar esta ineficiencia al permitir el mapeo y la ablación precisos en un solo ciclo sin reposicionamiento.

"Este tipo de cirugía se ha realizado durante muchas décadas con una sonda de radiofrecuencia, aunque esto requiere despertar al paciente múltiples veces durante la cirugía y solo es capaz de probar y tratar una distribución del dolor a la vez", explicó el neurocirujano Michael Staudt, MD, la Cátedra Lincoln Endowed en Salud Cerebral en University Hospitals y Profesor Asociado de Neurocirugía en la Escuela de Medicina de la Universidad Case Western Reserve. "Esta nueva sonda de ablación es un paso adelante para nuestros pacientes. Es una sonda de múltiples contactos diseñada para probar y tratar múltiples distribuciones nerviosas sin necesidad de reposicionamiento."

El Kit de Ablación del Nervio Trigémino OneRF® utiliza el mismo Generador de Radiofrecuencia NeuroOne ya utilizado en procedimientos de ablación de epilepsia. Esto permite a los clientes existentes del Sistema de Ablación OneRF® agregar rápidamente el tratamiento de la neuralgia del trigémino sin inversión de capital adicional, utilizando cada procedimiento un kit desechable. La capacidad de soportar múltiples aplicaciones clínicas, incluyendo epilepsia y neuralgia del trigémino, con un solo sistema también puede hacer que la plataforma NeuroOne sea más atractiva para hospitales que evalúan nuevas compras de tecnología.

"Los resultados de nuestro lanzamiento limitado al mercado destacan las ventajas clínicas y de procedimiento de nuestra sonda de múltiples contactos, incluida la capacidad de realizar mapeo y ablación sin reposicionamiento, lo que puede mejorar significativamente la comodidad del paciente", dijo Dave Rosa, Presidente y Director Ejecutivo de NeuroOne. "Para aprovechar este impulso, estamos ampliando el acceso a centros adicionales mientras evaluamos simultáneamente oportunidades de asociación estratégica y estrategias más amplias de comercialización."

El Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF® de NeuroOne está indicado para su uso en procedimientos para crear lesiones de radiofrecuencia para el tratamiento del dolor, o para lesionar tejido nervioso para procedimientos neuroquirúrgicos funcionales. El sistema recibió la autorización 510(k) de la FDA bajo K251243.

Acerca de NeuroOne

NeuroOne Medical Technologies Corporation es una compañía de tecnología médica enfocada en mejorar las opciones y resultados de atención quirúrgica para pacientes que sufren de trastornos neurológicos. NeuroOne comercializa una plataforma de tecnología de electrodos mínimamente invasiva y de alta definición/alta precisión con cuatro familias de productos autorizadas por la FDA: Electrodos Corticales Evo®, Electrodos Evo® sEEG, Sistema de Ablación OneRF® (para cerebro) y Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF®. Estas soluciones ofrecen el potencial de reducir el número de hospitalizaciones y procedimientos quirúrgicos, reducir costos y mejorar los resultados de los pacientes al ofrecer funciones combinadas de diagnóstico y terapéuticas. La Compañía está involucrada en investigación y desarrollo para programas de administración de fármacos y estimulación de la médula espinal. Para más información, visite nmtc1.com.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado de prensa puede incluir declaraciones prospectivas dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, enmendada, y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934, enmendada. Excepto por declaraciones de hecho histórico, cualquier información contenida en este comunicado de prensa puede ser una declaración prospectiva que refleja las opiniones actuales de NeuroOne sobre eventos futuros y está sujeta a riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos que pueden hacer que nuestros resultados reales, niveles de actividad, rendimiento o logros sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita por estas declaraciones prospectivas. En algunos casos, puede identificar declaraciones prospectivas por las palabras o frases "puede", "podría", "será", "podría", "debería", "esperar", "intentar", "planear", "pronósticos", "objetivo", "anticipar", "creer", "estimar", "predecir", "proyectar", "potencial", "objetivo", "buscar", "contemplar", "continuar", "enfocado en", "comprometido con" y "en curso", o la negativa de estos términos, u otra terminología comparable destinada a identificar declaraciones sobre el futuro. Las declaraciones prospectivas pueden incluir declaraciones sobre el potencial de expandir el acceso a centros adicionales, posibles oportunidades de asociación estratégica, tamaño del mercado y crecimiento potencial; estrategia comercial, operaciones futuras, eficiencias futuras y otra información financiera y operativa. Aunque NeuroOne cree que tenemos una base razonable para cada declaración prospectiva, le advertimos que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores actualmente conocidos por nosotros y nuestras expectativas del futuro, sobre las cuales no podemos estar seguros. Nuestros resultados futuros reales pueden ser materialmente diferentes de lo que esperamos debido a factores en gran parte fuera de nuestro control, incluidos riesgos relacionados con si la Compañía continuará manteniendo el cumplimiento de todos los requisitos de cotización continua de Nasdaq, riesgos de que nuestras asociaciones estratégicas no faciliten la comercialización o aceptación en el mercado de nuestra tecnología, ya sea debido a interrupciones en la cadena de suministro, escasez de mano de obra o de otro tipo, riesgos de que nuestra tecnología no funcione como se espera según los resultados de nuestros ensayos preclínicos y clínicos, riesgos relacionados con incertidumbres asociadas con los requisitos de capital de la Compañía para lograr sus objetivos comerciales y la capacidad de recaudar fondos adicionales: el riesgo de que no podamos asegurar o retener cobertura o reembolso adecuado para nuestra tecnología, incertidumbres inherentes al proceso de desarrollo de nuestra tecnología, riesgos relacionados con cambios en los requisitos regulatorios o decisiones de autoridades regulatorias de que no hayamos estimado con precisión el tamaño y el potencial de crecimiento de los mercados para nuestra tecnología, riesgos relacionados con la inscripción de pacientes en ensayos clínicos y los resultados de ensayos clínicos de que no podamos proteger nuestros derechos de propiedad intelectual y otros riesgos, incertidumbres y suposiciones, incluidos los descritos bajo el encabezado "Factores de Riesgo" en nuestras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores. Estas declaraciones prospectivas hablan solo a partir de la fecha de este comunicado de prensa y NeuroOne no asume ninguna obligación de revisar o actualizar ninguna declaración prospectiva por ninguna razón, incluso si nueva información está disponible en el futuro.

Precaución: La ley federal restringe este dispositivo a la venta por o bajo la orden de un médico.

* Descargo de responsabilidad: Esto relata las experiencias de varios pacientes y puede no ser representativo de todos los resultados de los pacientes.

Contacto de RI
MZ Group – MZ North America
NMTC@mzgroup.us

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