12 Patienten erfolgreich in drei führenden Zentren behandelt, alle Patienten berichten von Schmerzfreiheit*

Erste Erfahrungen zeigen verbesserten Patientenkomfort, kurze Eingriffszeiten und präzise Lokalisierung

EDEN PRAIRIE, MINN. - 26. März 2026 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq: NMTC) („NeuroOne“ oder das „Unternehmen“), ein Medizintechnikunternehmen, das sich der Transformation der chirurgischen Diagnose und Behandlung neurologischer Erkrankungen verschrieben hat, gab heute den Abschluss der begrenzten Markteinführung seines OneRF® Trigeminusnerven-Ablationssystems nach FDA 510(k)-Zulassung im August 2025 bekannt.

Trigeminusneuralgie ist eine schwer behindernde chronische Schmerzerkrankung, von der in den Vereinigten Staaten etwa 150.000 Patienten betroffen sind, und wird aufgrund der extremen, therapieresistenten Schmerzen, die sie verursachen kann und zu seelischem Leid führt, weithin als „Suizidkrankheit“ bezeichnet. Patienten erleben oft plötzliche, intensive Gesichtsschmerzen, die selbst die grundlegendsten täglichen Funktionen beeinträchtigen. Während Medikamente vorübergehende Linderung bieten können, benötigen viele Patienten letztendlich einen chirurgischen Eingriff.

Während der begrenzten Markteinführung wurden insgesamt 12 Patienten in 3 Zentren erfolgreich behandelt. Alle 12 Patienten berichteten nach der Behandlung von Schmerzfreiheit.* Die Ärzte berichteten auch, dass die Mehrheit der Fälle kurze Eingriffszeiten hatte, wobei der schnellste Eingriff in 16 Minuten abgeschlossen wurde. Diese Ergebnisse unterstreichen die Vorteile der Mehrkontaktsonde von NeuroOne.

Eine wesentliche Einschränkung aktueller Ablationssysteme ist die Notwendigkeit mehrerer Schlaf-Wach-Zyklen – die drei oder mehr Zyklen erfordern können –, da Patienten wiederholt geweckt werden, um die Schmerzlokalisation zu bestätigen, dann erneut narkotisiert werden, während die Sonde neu positioniert wird, um verschiedene Segmente des Nervs zu behandeln. Die Mehrkontaktsonde von NeuroOne ist darauf ausgelegt, diese Ineffizienz zu beheben, indem sie eine präzise Kartierung und Ablation in einem einzigen Zyklus ohne Neupositionierung ermöglicht.

„Diese Art von Operation wird seit vielen Jahrzehnten mit einer Radiofrequenzsonde durchgeführt, obwohl dies erfordert, den Patienten während der Operation mehrmals aufzuwecken, und nur in der Lage ist, eine Schmerzverteilung gleichzeitig zu testen und zu behandeln“, erklärte der Neurochirurg Michael Staudt, MD, der Lincoln Endowed Chair in Brain Health an den University Hospitals und ein außerordentlicher Professor für Neurochirurgie an der Case Western Reserve University School of Medicine. „Diese neue Ablationssonde ist ein Schritt nach vorn für unsere Patienten. Es handelt sich um eine Mehrkontaktsonde, die entwickelt wurde, um mehrere Nervenverteilungen zu testen und zu behandeln, ohne dass eine Neupositionierung erforderlich ist.“

Das OneRF® Trigeminusnerven-Ablationskit verwendet denselben NeuroOne Radiofrequenz-Generator, der bereits bei Epilepsie-Ablationsverfahren eingesetzt wird. Dies ermöglicht es bestehenden OneRF® Ablationssystem-Kunden, die Trigeminusneuralgie-Behandlung schnell hinzuzufügen, ohne zusätzliche Kapitalinvestitionen, wobei jeder Eingriff ein Einwegkit nutzt. Die Fähigkeit, mehrere klinische Anwendungen, einschließlich Epilepsie und Trigeminusneuralgie, mit einem einzigen System zu unterstützen, könnte die NeuroOne-Plattform auch für Krankenhäuser attraktiver machen, die neue Technologiekäufe evaluieren.

„Die Ergebnisse unserer begrenzten Markteinführung unterstreichen die klinischen und prozeduralen Vorteile unserer Mehrkontaktsonde, einschließlich der Fähigkeit, Kartierung und Ablation ohne Neupositionierung durchzuführen, was den Patientenkomfort erheblich verbessern könnte“, sagte Dave Rosa, Präsident und Chief Executive Officer von NeuroOne. „Um diesen Schwung zu nutzen, erweitern wir den Zugang zu weiteren Zentren und evaluieren gleichzeitig strategische Partnerschaftsmöglichkeiten und breitere Markteinführungsstrategien.“

Das NeuroOne OneRF® Trigeminusnerven-Ablationssystem ist für Verfahren zur Erzeugung von Radiofrequenzläsionen zur Schmerzbehandlung oder zur Läsionierung von Nervengewebe für funktionelle neurochirurgische Eingriffe indiziert. Das System erhielt die FDA 510(k)-Zulassung unter K251243.

Über NeuroOne

NeuroOne Medical Technologies Corporation ist ein Medizintechnikunternehmen, das darauf fokussiert ist, chirurgische Behandlungsoptionen und Ergebnisse für Patienten, die an neurologischen Erkrankungen leiden, zu verbessern. NeuroOne vermarktet eine minimalinvasive und hochauflösende/höchstpräzise Elektrodentechnologieplattform mit vier FDA-zugelassenen Produktfamilien: Evo® Kortikalelektroden, Evo® sEEG-Elektroden, OneRF® Ablationssystem (für das Gehirn) und OneRF® Trigeminusnerven-Ablationssystem. Diese Lösungen bieten das Potenzial, die Anzahl der Krankenhausaufenthalte und chirurgischen Eingriffe zu reduzieren, Kosten zu senken und Patientenoutcomes zu verbessern, indem sie kombinierte diagnostische und therapeutische Funktionen bieten. Das Unternehmen ist in Forschung und Entwicklung für Arzneimittelabgabe- und Rückenmarkstimulationsprogramme engagiert. Für weitere Informationen besuchen Sie nmtc1.com.

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Vorsicht: Bundesrecht schränkt den Verkauf dieses Geräts auf den Verkauf durch oder auf Anordnung eines Arztes ein.

* Haftungsausschluss: Dies berichtet über die Erfahrungen mehrerer Patienten und ist möglicherweise nicht repräsentativ für alle Patientenoutcomes.

IR-Kontakt
MZ Group – MZ North America
NMTC@mzgroup.us

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