Les patients ont signalé un soulagement de la douleur sans complications postopératoires

Valide davantage la technologie de plateforme brevetée de NeuroOne pour les procédures d'ablation cérébrale et de gestion de la douleur

EDEN PRAIRIE, MINN. - 9 décembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq : NMTC) (« NeuroOne » ou la « Société »), une société de technologie médicale axée sur l'amélioration des options et des résultats des soins chirurgicaux pour les patients souffrant de troubles neurologiques, a utilisé avec succès son système d'ablation du nerf trijumeau OneRF® pour traiter deux patients souffrant de douleurs faciales dues à la névralgie du trijumeau aux University Hospitals de Cleveland, dans l'Ohio.

En août 2025, la Société a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis pour commercialiser son système d'ablation du nerf trijumeau OneRF®, qui s'appuie sur la technologie de plateforme d'ablation OneRF® propriétaire de la Société pour le traitement de la névralgie du trijumeau, une affection douloureuse chronique touchant environ 150 000 personnes aux États-Unis chaque année(1). Le nerf trijumeau est le principal nerf sensoriel du visage associé au déclenchement de douleurs atroces dans cette condition.

Le Dr Michael Staudt, titulaire de la chaire Lincoln en santé cérébrale et professeur agrégé de neurochirurgie aux University Hospitals, a réalisé des ablations par radiofréquence (« RF ») sur deux patients souffrant de névralgie du trijumeau. Les ablations ont été réalisées en salle d'opération et les deux patients ont signalé un soulagement de la douleur, sans complications. Grâce à la sonde multi-contacts de NeuroOne, le chirurgien a pu ablater les branches nerveuses concernées sans repositionner la sonde à chaque fois.

Le Dr Staudt a commenté : « Nous sommes satisfaits des performances du système d'ablation du nerf trijumeau OneRF de NeuroOne dans ces cas, et nous nous réjouissons d'adopter cet outil dans notre pratique clinique. Nous pensons qu'il offre aux patients et aux médecins des avantages significatifs par rapport aux autres systèmes disponibles aujourd'hui. »

Dave Rosa, PDG de NeuroOne, a ajouté : « Il s'agit de notre première incursion dans les thérapies de gestion de la douleur avec notre technologie d'ablation à film mince. Il est important de noter que cette étape démontre avec succès la capacité unique de notre technologie de plateforme à être adoptée à la fois pour les procédures d'ablation cérébrale et pour la gestion de la douleur. À cette fin, nous prévoyons de poursuivre d'autres opportunités en tirant parti de notre plateforme technologique dans la gestion de la douleur et d'autres applications thérapeutiques, y compris les douleurs lombaires, avec un marché annuel de plus d'un milliard de dollars, alors que nous visons un lancement commercial limité. Au nom de toute l'équipe de NeuroOne, nous tenons à remercier le Dr Staudt et son personnel pour leur soutien. »

Le système d'ablation du nerf trijumeau OneRF® est une technologie chirurgicale mini-invasive pour traiter les douleurs faciales chroniques sévères. Le système délivre une énergie RF ciblée pour ablater les fibres nerveuses du trijumeau, interrompant ainsi la signalisation de la douleur. Les caractéristiques différenciantes de ce système incluent une sonde RF multi-contacts « unique en son genre » qui permet à la fois une localisation précise et une ablation ciblée du tissu nerveux conducteur de la douleur - en utilisant la même sonde RF - et dans des conditions de température contrôlée, ce qui améliore la sécurité et la précision. Ce système peut également permettre de réduire le temps de procédure, ainsi que d'améliorer le confort et la sécurité du patient.

1American Association of Neurological Surgeons (AANS) - Avril 2024

À propos de NeuroOne

NeuroOne Medical Technologies Corporation est une société de technologie médicale axée sur l'amélioration des options et des résultats des soins chirurgicaux pour les patients souffrant de troubles neurologiques. NeuroOne commercialise une plateforme technologique d'électrodes mini-invasive et haute définition/haute précision avec quatre familles de produits autorisées par la FDA : les électrodes corticales Evo®, les électrodes Evo® sEEG, le système d'ablation OneRF® (pour le cerveau) et le système d'ablation du nerf trijumeau OneRF®. Ces solutions offrent le potentiel de réduire le nombre d'hospitalisations et de procédures chirurgicales, de diminuer les coûts et d'améliorer les résultats des patients en offrant des fonctions combinées de diagnostic et de thérapie. La Société est engagée dans la recherche et le développement pour les programmes d'administration de médicaments et de stimulation de la moelle épinière (SCS). Pour plus d'informations, visitez www.nmtc1.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse peut inclure des déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. À l'exception des déclarations de faits historiques, toute information contenue dans ce communiqué de presse peut être une déclaration prospective qui reflète les vues actuelles de NeuroOne sur les événements futurs et est soumise à des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus qui peuvent faire que nos résultats réels, niveaux d'activité, performances ou réalisations diffèrent sensiblement des informations exprimées ou implicites dans ces déclarations prospectives. Dans certains cas, vous pouvez identifier les déclarations prospectives par les mots ou expressions « peut », « pourrait », « va », « serait », « devrait », « s'attendre à », « avoir l'intention de », « planifier », « objectif », « anticiper », « croire », « estimer », « prévoir », « projet », « potentiel », « cibler », « chercher », « envisager », « continuer », « axé sur », « engagé à » et « en cours », ou la négation de ces termes, ou une terminologie comparable destinée à identifier des déclarations sur l'avenir. Les déclarations prospectives peuvent inclure des déclarations concernant des procédures supplémentaires à réaliser, le potentiel pour NeuroOne de poursuivre d'autres opportunités dans la gestion de la douleur et d'autres applications thérapeutiques, y compris les douleurs lombaires, ainsi que la stratégie commerciale, la taille du marché, les opportunités de croissance potentielles et les opérations futures. Bien que NeuroOne estime avoir une base raisonnable pour chaque déclaration prospective, nous vous avertissons que ces déclarations sont basées sur une combinaison de faits et de facteurs actuellement connus de nous et sur nos attentes pour l'avenir, sur lesquelles nous ne pouvons être certains. Nos résultats futurs réels peuvent différer sensiblement de ce que nous attendons en raison de facteurs largement hors de notre contrôle, notamment les risques que nos partenariats ne facilitent pas la commercialisation ou l'acceptation sur le marché de notre technologie ; que ce soit en raison de perturbations de la chaîne d'approvisionnement, de pénuries de main-d'œuvre, des risques que notre technologie ne fonctionne pas comme prévu sur la base des résultats de nos essais précliniques et cliniques ; les risques liés aux incertitudes associées aux besoins en capital de la Société pour atteindre ses objectifs commerciaux et à sa capacité à lever des fonds supplémentaires : le risque que nous ne puissions pas obtenir ou conserver une couverture ou un remboursement adéquat pour notre technologie ; les incertitudes inhérentes au processus de développement de notre technologie ; les risques liés aux changements des exigences réglementaires ou aux décisions des autorités réglementaires ; que nous n'ayons pas estimé avec précision la taille et le potentiel de croissance des marchés pour notre technologie ; les risques liés à notre capacité à protéger nos droits de propriété intellectuelle ; et d'autres risques, incertitudes et hypothèses, y compris ceux décrits sous la rubrique « Facteurs de risque » dans nos dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date de ce communiqué de presse et NeuroOne n'assume aucune obligation de réviser ou de mettre à jour toute déclaration prospective pour quelque raison que ce soit, même si de nouvelles informations deviennent disponibles à l'avenir.

Avertissement : La loi fédérale restreint la vente de cet appareil aux médecins ou sur ordonnance d'un médecin.

Contact de la Société :
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Relations avec les investisseurs :
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