Patienten berichteten über Schmerzlinderung ohne postoperative Komplikationen

Weitere Validierung der patentierten Plattformtechnologie von NeuroOne sowohl für Hirnablations- als auch für Schmerzmanagement-Verfahren

EDEN PRAIRIE, MINN. - 9. Dezember 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq: NMTC) („NeuroOne“ oder das „Unternehmen“), ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Verbesserung chirurgischer Behandlungsoptionen und -ergebnisse für Patienten mit neurologischen Erkrankungen konzentriert, hat sein OneRF® Trigeminal Nerve Ablation System erfolgreich zur Behandlung von zwei Patienten mit Gesichtsschmerzen aufgrund von Trigeminusneuralgie an den University Hospitals in Cleveland, Ohio, eingesetzt.

Im August 2025 erhielt das Unternehmen die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration („FDA“) für die Vermarktung seines OneRF® Trigeminal Nerve Ablation Systems, das die proprietäre OneRF® Ablation-Plattformtechnologie des Unternehmens für die Behandlung von Trigeminusneuralgie nutzt, einer chronischen Schmerzerkrankung, von der in den USA jährlich etwa 150.000 Menschen betroffen sind(1). Der Trigeminusnerv ist der wichtigste sensorische Nerv im Gesicht, der bei dieser Erkrankung qualvolle Schmerzen auslöst.

Dr. Michael Staudt, der Lincoln Endowed Chair in Brain Health und außerordentlicher Professor für Neurochirurgie an den University Hospitals, führte Radiofrequenz- („RF“) Ablationen bei zwei Patienten mit Trigeminusneuralgie durch. Die Ablationen wurden im Operationssaal durchgeführt und beide Patienten berichteten über Schmerzlinderung, ohne Komplikationen. Mit der Mehrkontakt-Sonde von NeuroOne konnte der Chirurg die relevanten Nervenäste ablieren, ohne die Sonde jedes Mal neu positionieren zu müssen.

Dr. Staudt kommentierte: „Wir sind mit der Leistung des OneRF Trigeminal Nerve Ablation Systems von NeuroOne bei diesen Ablationen zufrieden und freuen uns darauf, dieses Werkzeug in unsere klinische Praxis zu integrieren. Wir glauben, dass es Patienten und Ärzten bedeutende Vorteile gegenüber anderen heute verfügbaren Systemen bietet.“

Dave Rosa, CEO von NeuroOne, fügte hinzu: „Dies ist unser erster Vorstoß in Schmerzmanagement-Therapien mit unserer Dünnschicht-Ablationstechnologie. Wichtig ist, dass dieser Meilenstein die einzigartige Fähigkeit unserer Plattformtechnologie erfolgreich demonstriert, sowohl für Hirnablationsverfahren als auch für das Schmerzmanagement eingesetzt zu werden. In diesem Zusammenhang planen wir, zusätzliche Möglichkeiten zur Nutzung unserer Technologieplattform im Schmerzmanagement und anderen therapeutischen Anwendungen zu verfolgen, einschließlich Rückenschmerzen, mit einem jährlichen Markt von über 1 Milliarde US-Dollar, während wir einen begrenzten kommerziellen Start anstreben. Im Namen des gesamten NeuroOne-Teams möchten wir uns bei Dr. Staudt und seinem Team für ihre Unterstützung bedanken.“

Das OneRF® Trigeminal Nerve Ablation System verfügt über eine minimalinvasive chirurgische Technologie zur Behandlung von schweren, chronischen Gesichtsschmerzen. Das System liefert gezielte RF-Energie, um Trigeminusnervenfasern zu ablieren und die Schmerzsignalisierung zu unterbrechen. Differenzierende Merkmale dieses Systems sind eine „erstmalige“ Mehrkontakt-RF-Sonde, die sowohl eine präzise Lokalisierung als auch eine gezielte Ablation des schmerzleitenden Nervengewebes ermöglicht – mit derselben RF-Sonde – und unter temperaturkontrollierten Bedingungen, was Sicherheit und Genauigkeit erhöht. Dieses System kann auch zu einer verkürzten Verfahrensdauer sowie verbessertem Patientenkomfort und -sicherheit führen.

1American Association of Neurological Surgeons (AANS) - April 2024

Über NeuroOne

NeuroOne Medical Technologies Corporation ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Verbesserung chirurgischer Behandlungsoptionen und -ergebnisse für Patienten mit neurologischen Erkrankungen konzentriert. NeuroOne vermarktet eine minimalinvasive und hochauflösende/höchstpräzise Elektrodentechnologieplattform mit vier von der FDA zugelassenen Produktfamilien: Evo® Cortical Electrodes, Evo® sEEG Electrodes, OneRF® Ablation System (für das Gehirn) und OneRF® Trigeminal Nerve Ablation System. Diese Lösungen bieten das Potenzial, die Anzahl der Krankenhausaufenthalte und chirurgischen Eingriffe zu reduzieren, Kosten zu senken und die Patientenergebnisse zu verbessern, indem sie kombinierte diagnostische und therapeutische Funktionen bieten. Das Unternehmen ist in Forschung und Entwicklung für Arzneimittelabgabe- und Rückenmarkstimulations- (SCS) Programme engagiert. Weitere Informationen finden Sie unter www.nmtc1.com.

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