Los pacientes reportaron alivio del dolor sin complicaciones postoperatorias

Valida aún más la tecnología de plataforma patentada de NeuroOne para procedimientos de ablación cerebral y manejo del dolor

EDEN PRAIRIE, MINN. - 9 de diciembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq: NMTC) (“NeuroOne” o la “Compañía”), una compañía de tecnología médica enfocada en mejorar las opciones y resultados de atención quirúrgica para pacientes que sufren trastornos neurológicos, ha utilizado exitosamente su Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF® para tratar a dos pacientes con dolor facial que padecían neuralgia del trigémino en los University Hospitals en Cleveland, Ohio.

En agosto de 2025, la Compañía recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (“FDA”) para comercializar su Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF®, que aprovecha la tecnología de plataforma de ablación OneRF® propietaria de la Compañía para el tratamiento de la neuralgia del trigémino, una condición de dolor crónico que afecta aproximadamente a 150,000 personas en los Estados Unidos anualmente(1). El nervio trigémino es el principal nervio sensorial en el rostro asociado con desencadenar dolor insoportable en esta condición.

El Dr. Michael Staudt, titular de la Cátedra Lincoln en Salud Cerebral y profesor asociado de Neurocirugía en University Hospitals, realizó ablaciones por radiofrecuencia (“RF”) en dos pacientes que sufrían neuralgia del trigémino. Las ablaciones se realizaron en el quirófano y ambos pacientes reportaron alivio del dolor, sin complicaciones. Con la sonda de múltiples contactos de NeuroOne, el cirujano pudo ablacionar las ramas nerviosas relevantes sin reposicionar la sonda cada vez.

El Dr. Staudt comentó: “Estamos satisfechos con el desempeño del Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF de NeuroOne en estos casos, y esperamos adoptar esta herramienta en nuestra práctica clínica. Creemos que ofrece ventajas significativas para pacientes y médicos sobre otros sistemas disponibles en la actualidad”.

Dave Rosa, CEO de NeuroOne, añadió: “Esta es nuestra primera incursión en terapias de manejo del dolor con nuestra tecnología de ablación de película delgada. Es importante destacar que este hito muestra exitosamente la capacidad única de nuestra tecnología de plataforma para ser adoptada tanto para procedimientos de ablación cerebral como para manejo del dolor. Con ese fin, esperamos perseguir oportunidades adicionales aprovechando nuestra plataforma tecnológica en manejo del dolor y otras aplicaciones terapéuticas, incluido el dolor lumbar, con un mercado anual de más de $1 mil millones mientras apuntamos a un lanzamiento comercial limitado. En nombre de todo el equipo de NeuroOne, nos gustaría agradecer al Dr. Staudt y a su personal por su apoyo”.

El Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF® presenta una tecnología quirúrgica mínimamente invasiva para tratar el dolor facial crónico severo. El sistema entrega energía de RF dirigida para ablacionar las fibras del nervio trigémino, interrumpiendo la señalización del dolor. Las características diferenciadoras de este sistema incluyen una sonda de RF de múltiples contactos “única en su tipo” que permite tanto la localización precisa como la ablación dirigida del tejido nervioso conductor del dolor, utilizando la misma sonda de RF y bajo condiciones controladas por temperatura, lo que mejora la seguridad y precisión. Este sistema también puede permitir reducir el tiempo del procedimiento, así como mejorar la comodidad y seguridad del paciente.

1Asociación Americana de Cirujanos Neurológicos (AANS) - Abril de 2024

Acerca de NeuroOne

NeuroOne Medical Technologies Corporation es una compañía de tecnología médica enfocada en mejorar las opciones y resultados de atención quirúrgica para pacientes que sufren trastornos neurológicos. NeuroOne comercializa una plataforma tecnológica de electrodos mínimamente invasiva y de alta definición/alta precisión con cuatro familias de productos autorizadas por la FDA: Electrodo Cortical Evo®, Electrodo Evo® sEEG, Sistema de Ablación OneRF® (para cerebro) y Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF®. Estas soluciones ofrecen el potencial de reducir el número de hospitalizaciones y procedimientos quirúrgicos, disminuir costos y mejorar los resultados de los pacientes al ofrecer funciones combinadas de diagnóstico y terapéuticas. La Compañía está involucrada en investigación y desarrollo para programas de administración de fármacos y estimulación de la médula espinal (SCS). Para más información, visite www.nmtc1.com.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado de prensa puede incluir declaraciones prospectivas dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, enmendada, y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934, enmendada. Excepto por declaraciones de hecho histórico, cualquier información contenida en este comunicado de prensa puede ser una declaración prospectiva que refleja las opiniones actuales de NeuroOne sobre eventos futuros y está sujeta a riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos que pueden causar que nuestros resultados reales, niveles de actividad, desempeño o logros sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita por estas declaraciones prospectivas. En algunos casos, puede identificar declaraciones prospectivas por las palabras o frases "puede", "podría", "será", "podría", "debería", "esperar", "pretender", "planear", "objetivo", "anticipar", "creer", "estimar", "predecir", "proyectar", "potencial", "objetivo", "buscar", "contemplar", "continuar", "enfocado en", "comprometido con" y "en curso", o la negativa de estos términos, u otra terminología comparable destinada a identificar declaraciones sobre el futuro. Las declaraciones prospectivas pueden incluir declaraciones sobre procedimientos adicionales a realizar, el potencial de NeuroOne para perseguir oportunidades adicionales en manejo del dolor y otras aplicaciones terapéuticas, incluido el dolor lumbar, y la estrategia comercial, tamaño del mercado, oportunidades de crecimiento potencial y operaciones futuras. Aunque NeuroOne cree que tenemos una base razonable para cada declaración prospectiva, le advertimos que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores actualmente conocidos por nosotros y nuestras expectativas del futuro, sobre las cuales no podemos estar seguros. Nuestros resultados futuros reales pueden ser materialmente diferentes de lo que esperamos debido a factores en gran parte fuera de nuestro control, incluidos riesgos de que nuestras asociaciones puedan no facilitar la comercialización o aceptación en el mercado de nuestra tecnología; ya sea debido a interrupciones en la cadena de suministro, escasez de mano de obra, riesgos de que nuestra tecnología no funcione como se espera según los resultados de nuestros ensayos preclínicos y clínicos; riesgos relacionados con incertidumbres asociadas con los requisitos de capital de la Compañía para lograr sus objetivos comerciales y su capacidad para recaudar fondos adicionales: el riesgo de que no podamos asegurar o retener cobertura o reembolso adecuado para nuestra tecnología; incertidumbres inherentes al proceso de desarrollo de nuestra tecnología; riesgos relacionados con cambios en los requisitos regulatorios o decisiones de autoridades reguladoras; que es posible que no hayamos estimado con precisión el tamaño y el potencial de crecimiento de los mercados para nuestra tecnología; riesgos relacionados con nuestra capacidad para proteger nuestros derechos de propiedad intelectual; y otros riesgos, incertidumbres y suposiciones, incluidos los descritos bajo el encabezado "Factores de Riesgo" en nuestras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores. Estas declaraciones prospectivas hablan solo a la fecha de este comunicado de prensa y NeuroOne no asume ninguna obligación de revisar o actualizar ninguna declaración prospectiva por ninguna razón, incluso si nueva información está disponible en el futuro.

Precaución: La ley federal restringe la venta de este dispositivo a o por orden de un médico.

Contacto de la Compañía:
800-631-4030
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Relaciones con Inversores:
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949-491-8235
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