Heidelberg Pharma Présentera de Nouvelles Données Cliniques sur Ses Candidats ATAC lors de la Réunion Annuelle ASH 2026

LADENBURG, ALLEMAGNE - 4 novembre 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Heidelberg Pharma AG (FSE : HPHA), une société au stade clinique développant des conjugués anticorps-médicaments (ADC) innovants, présentera de nouvelles données de son étude clinique de phase I/IIa avec son candidat ADC principal à base d'amanitine, pamlectabart tismanitin (HDP-101), lors d'une présentation orale, ainsi que des données de son deuxième candidat clinique, HDP-102, lors de la session de résumés affichés de la 68e réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH), qui se tiendra à La Nouvelle-Orléans, aux États-Unis, du 12 au 15 décembre 2026.

Détails de la présentation orale (HDP-101) :

Titre de la présentation : Étude de phase 1/2a première chez l'homme du pamlectabart tismanitin (HDP-101), un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant le BCMA à base d'amanitine : sélection de la dose recommandée de phase 2 (RP2D) et activité antitumorale préliminaire dans le myélome multiple en rechute/réfractaire (RRMM)

Pamlectabart tismanitin est un conjugué anticorps-médicament anti-BCMA à base d'amanitine pour le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire (RRMM), un cancer de la moelle osseuse avec un besoin médical non satisfait élevé. La phase I de l'essai était une étude d'escalade de dose visant à déterminer un niveau de dose du candidat pour la partie d'expansion de phase IIa de l'étude.

La partie de phase I de l'étude comprenait dix cohortes de patients et a été achevée en avril 2026, et la dose recommandée pour la partie d'expansion de phase IIa (dose recommandée de phase 2 ; RP2D) a été déterminée. La phase IIa progresse comme prévu.

Pamlectabart tismanitin a démontré une activité clinique cohérente avec un profil de sécurité favorable chez des patients atteints de RRMM lourdement prétraités, soutenant le potentiel du candidat en tant que nouvelle thérapie ADC ciblant le BCMA avec une charge utile innovante.

Détails de la présentation du poster (HDP-102) :

Titre de la présentation : HDP-102, un conjugué anticorps-médicament à base d'amanitine ciblant le CD37 de première classe, démontre une activité translationnelle, une sécurité et une efficacité précoces favorables dans les hémopathies malignes à cellules B en rechute/réfractaire (R/R)

HDP-102 est un ADC ciblant le CD37, qui est surexprimé sur les cellules de lymphome à cellules B. Des études précliniques ont montré une excellente efficacité antitumorale dans des études in vivo ainsi qu'une bonne tolérance. HDP-102 est destiné à être développé pour des indications spécifiques de lymphome non hodgkinien.

En 2025, Heidelberg Pharma a annoncé l'administration de la première dose au premier patient avec HDP-102. Trois patients ont été traités avec 40 µg/kg dans la première cohorte. Le traitement a été bien toléré et des signes initiaux d'activité biologique ont déjà été observés à très faible dose. Deux patients ont montré une stabilisation de la maladie avec régression et réduction des ganglions lymphatiques. Le comité de sécurité a recommandé d'augmenter la dose de HDP-102 à 65 µg/kg dans la cohorte 2.

Conformément à la décision stratégique de Heidelberg Pharma de septembre 2025 d'arrêter l'étude, la Société explore des opportunités de partenariat pour soutenir la poursuite du programme.

À propos de Heidelberg Pharma

Heidelberg Pharma est la première société à développer des thérapies anticancéreuses utilisant l'amanitine, un composé dérivé de l'amanite phalloïde verte. Le mécanisme d'action biologique de la toxine représente une nouvelle modalité thérapeutique et est utilisé comme composé dans la technologie ADC à base d'amanitine, appelée technologie ATAC.

Le candidat principal HDP-101 (DCI : pamlectabart tismanitin) est un ATAC anti-BCMA en développement clinique pour le myélome multiple. Le candidat a reçu la désignation de médicament orphelin et la désignation de voie rapide de la FDA. Un deuxième candidat ATAC, HDP-102, est au stade de développement clinique dans le lymphome non hodgkinien. HDP-103 contre le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et HDP-104 ciblant les tumeurs gastro-intestinales telles que le cancer colorectal ont terminé leur développement préclinique. Ces programmes sont disponibles pour des partenariats.

La société est basée à Ladenburg, en Allemagne, et est cotée à la Bourse de Francfort : ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbole HPHA. Plus d'informations sont disponibles sur http://www.heidelberg-pharma.com/.

ATAC® est une marque déposée de Heidelberg Pharma Research GmbH.

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