Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten zu ihren ATAC-Kandidaten auf der ASH-Jahrestagung 2026

LADENBURG, DEUTSCHLAND – 4. November 2026 (NEWMEDIAWIRE) – Die Heidelberg Pharma AG (FSE: HPHA), ein klinisches Unternehmen, das innovative Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) entwickelt, wird neue Daten aus ihrer klinischen Phase-I/IIa-Studie mit ihrem führenden Amanitin-basierten ADC-Kandidaten pamlectabart tismanitin (HDP-101) in einem Vortrag sowie Daten zu ihrem zweiten klinischen Kandidaten HDP-102 während der Poster-Abstract-Session der 68. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) präsentieren, die vom 12. bis 15. Dezember 2026 in New Orleans, USA, stattfindet.

Details des Vortrags (HDP-101):

Titel der Präsentation: First-in-human phase 1/2a study of pamlectabart tismanitin (HDP-101), an amanitin-based BCMA-targeting antibody-drug conjugate (ADC): Recommended phase 2 dose (RP2D) selection and preliminary antitumor activity in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)

Pamlectabart tismanitin ist ein Anti-BCMA-Antikörper-Amanitin-Wirkstoffkonjugat zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären multiplen Myeloms (RRMM), einer Knochenmarkkrebserkrankung mit hohem medizinischem Bedarf. Die Phase I der Studie war eine Dosissteigerungsstudie zur Bestimmung einer Dosisstufe des Kandidaten für den Phase-IIa-Erweiterungsteil der Studie.

Der Phase-I-Teil der Studie umfasste zehn Patientenkohorten und wurde im April 2026 abgeschlossen; die empfohlene Dosis für den Phase-IIa-Erweiterungsteil (Recommended Phase 2 Dose; RP2D) wurde bestimmt. Die Phase IIa verläuft planmäßig.

Pamlectabart tismanitin zeigte bei stark vorbehandelten RRMM-Patienten eine konsistente klinische Aktivität mit einem günstigen Sicherheitsprofil, was das Potenzial des Kandidaten als neuartige BCMA-gerichtete ADC-Therapie mit neuartiger Wirkstoffklasse unterstützt.

Details der Posterpräsentation (HDP-102):

Titel der Präsentation: HDP-102, a first-in-class CD37-targeted amanitin-based antibody-drug conjugate, demonstrates translational activity, favorable early safety and efficacy in relapsed/refractory (R/R) B-cell malignancies

HDP-102 ist ein ADC, das auf CD37 abzielt, welches auf B-Zell-Lymphomzellen überexprimiert wird. Präklinische Studien haben eine hervorragende Antitumorwirksamkeit in in vivo-Studien sowie eine gute Verträglichkeit gezeigt. HDP-102 soll für spezifische Indikationen des Non-Hodgkin-Lymphoms entwickelt werden.

Im Jahr 2025 gab Heidelberg Pharma die Dosierung des ersten Patienten mit HDP-102 bekannt. Drei Patienten wurden in der ersten Kohorte mit 40 µg/kg behandelt. Die Behandlung wurde gut vertragen, und erste Anzeichen biologischer Aktivität wurden bereits bei der sehr niedrigen Dosis beobachtet. Zwei Patienten zeigten eine Stabilisierung der Erkrankung mit Regression und Verkleinerung der Lymphknoten. Das Sicherheitskomitee empfahl, die Dosis von HDP-102 in Kohorte 2 auf 65 µg/kg zu erhöhen.

Im Einklang mit der strategischen Entscheidung von Heidelberg Pharma vom September 2025, die Studie einzustellen, prüft das Unternehmen Partnerschaftsmöglichkeiten zur Unterstützung der Fortführung des Programms.

Über Heidelberg Pharma

Heidelberg Pharma ist das erste Unternehmen, das Krebstherapien mit Amanitin entwickelt, einer Verbindung aus dem grünen Knollenblätterpilz. Der biologische Wirkmechanismus des Toxins stellt eine neue therapeutische Modalität dar und wird als Verbindung in der Amanitin-basierten ADC-Technologie, der sogenannten ATAC-Technologie, eingesetzt.

Der führende Kandidat HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin) ist ein BCMA-ATAC in der klinischen Entwicklung für das multiple Myelom. Dem Kandidaten wurden von der FDA die Orphan-Drug-Designation und die Fast-Track-Designation erteilt. Ein zweiter ATAC-Kandidat, HDP-102, befindet sich in der klinischen Entwicklungsphase bei Non-Hodgkin-Lymphom. HDP-103 gegen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs und HDP-104 gegen gastrointestinale Tumoren wie Darmkrebs haben die präklinische Entwicklung abgeschlossen. Diese Programme stehen für Partnerschaften zur Verfügung.

Das Unternehmen hat seinen Sitz in Ladenburg, Deutschland, und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol HPHA. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.heidelberg-pharma.com/.

ATAC® ist eine eingetragene Marke der Heidelberg Pharma Research GmbH.

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