Heidelberg Pharma Presentará Nuevos Datos Clínicos Sobre Sus Candidatos ATAC en la Reunión Anual de la ASH 2026

LADENBURG, ALEMANIA - 4 de noviembre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Heidelberg Pharma AG (FSE: HPHA), una compañía en etapa clínica que desarrolla innovadores Conjugados de Fármacos Anticuerpo (ADC, por sus siglas en inglés), presentará nuevos datos de su estudio clínico de Fase I/IIa con su candidato principal ADC basado en Amanitina, pamlectabart tismanitin (HDP-101), en una presentación oral, así como datos de su segundo candidato clínico, HDP-102, durante la sesión de pósteres abstractos de la 68ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), que se celebrará en Nueva Orleans, EE. UU., del 12 al 15 de diciembre de 2026.

Detalles de la presentación oral (HDP-101):

Título de la presentación: Estudio de fase 1/2a primero en humanos de pamlectabart tismanitin (HDP-101), un conjugado de fármaco-anticuerpo (ADC) dirigido a BCMA basado en amanitina: selección de la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) y actividad antitumoral preliminar en mieloma múltiple en recaída/refractario (RRMM)

Pamlectabart tismanitin es un conjugado de fármaco-anticuerpo anti-BCMA-Amanitina para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario (RRMM), un cáncer de médula ósea con una alta necesidad médica no cubierta. La Fase I del ensayo fue un estudio de escalada de dosis para determinar un nivel de dosis del candidato para la parte de expansión de Fase IIa del estudio.

La parte de Fase I del estudio incluyó diez cohortes de pacientes y se completó en abril de 2026, y se determinó la dosis recomendada para la parte de expansión de Fase IIa (Dosis Recomendada de Fase 2; RP2D). La Fase IIa está progresando según lo planeado.

Pamlectabart tismanitin demostró una actividad clínica consistente con un perfil de seguridad favorable en pacientes con RRMM fuertemente pretratados, lo que respalda el potencial del candidato como una nueva terapia ADC dirigida a BCMA con carga útil novedosa.

Detalles de la presentación del póster (HDP-102):

Título de la presentación: HDP-102, un conjugado de fármaco-anticuerpo basado en amanitina dirigido a CD37 primero en su clase, demuestra actividad traslacional, seguridad y eficacia tempranas favorables en neoplasias malignas de células B en recaída/refractarias (R/R)

HDP-102 es un ADC dirigido a CD37, que se sobreexpresa en células de linfoma de células B. Los estudios preclínicos han mostrado una excelente eficacia antitumoral en estudios in vivo, así como una buena tolerabilidad. HDP-102 está destinado a desarrollarse para indicaciones específicas de linfoma no Hodgkin.

En 2025, Heidelberg Pharma anunció la dosificación del primer paciente con HDP-102. Tres pacientes fueron tratados con 40 µg/kg en la primera cohorte. El tratamiento fue bien tolerado y ya se observaron signos iniciales de actividad biológica con la dosis muy baja. Dos pacientes mostraron estabilización de la enfermedad con regresión y reducción de los ganglios linfáticos. El comité de seguridad recomendó aumentar la dosis de HDP-102 a 65 µg/kg en la cohorte 2.

De acuerdo con la decisión estratégica de Heidelberg Pharma de septiembre de 2025 de interrumpir el estudio, la Compañía está explorando oportunidades de asociación para apoyar la continuación del programa.

Acerca de Heidelberg Pharma

Heidelberg Pharma es la primera compañía en desarrollar terapias contra el cáncer utilizando Amanitina, un compuesto derivado del hongo de sombrero de la muerte verde. El mecanismo de acción biológico de la toxina representa una nueva modalidad terapéutica y se utiliza como compuesto en la tecnología ADC basada en Amanitina, la llamada tecnología ATAC.

El candidato principal HDP-101 (DCI: pamlectabart tismanitin) es un ATAC de BCMA en desarrollo clínico para el mieloma múltiple. El candidato ha recibido la Designación de Medicamento Huérfano y la Designación de Vía Rápida de la FDA. Un segundo candidato ATAC, HDP-102, está en etapa de desarrollo clínico en linfoma no Hodgkin. HDP-103 contra el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y HDP-104 dirigido a tumores gastrointestinales como el cáncer colorrectal han completado el desarrollo preclínico. Estos programas están disponibles para asociación.

La compañía tiene su sede en Ladenburg, Alemania, y cotiza en la Bolsa de Frankfurt: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Símbolo HPHA. Más información disponible en http://www.heidelberg-pharma.com/.

ATAC® es una marca registrada de Heidelberg Pharma Research GmbH.

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