LOS ANGELES, CA - 30 juin 2026 (NEWMEDIAWIRE) - HeartBeam (NASDAQ: BEAT) a annoncé avoir terminé le recrutement des patients avant le calendrier prévu dans son étude pilote ALIGN-ACS évaluant le système HeartBeam pour la détection des crises cardiaques. L'étude a recruté 120 patients présentant des douleurs thoraciques sur deux sites cliniques à Belgrade, en Serbie, les participants étant évalués à l'aide à la fois d'un ECG standard à 12 dérivations et de la technologie ECG 3D de l'entreprise. L'analyse des données est en cours et HeartBeam prévoit de présenter les résultats lors d'une grande conférence de cardiologie plus tard cette année.

La société a déclaré que les résultats de l'étude devraient soutenir les discussions avec la FDA sur la conception d'un essai pivot américain prévu et une future soumission visant à étendre l'indication du système HeartBeam au-delà de l'évaluation des arythmies pour inclure la détection des crises cardiaques. HeartBeam évalue également si le recrutement terminé avant son calendrier précédemment anticipé du troisième trimestre 2026 pourrait soutenir une voie réglementaire plus accélérée.

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À propos de HeartBeam, Inc.

HeartBeam, Inc. est une société de technologie médicale dédiée à transformer la détection et la surveillance des conditions cardiaques critiques. La société crée le premier dispositif sans câble capable de collecter des signaux ECG en 3D, à partir de trois directions non coplanaires, et de synthétiser les signaux en un ECG à 12 dérivations. Cette technologie de plateforme est conçue pour des appareils portables qui peuvent être utilisés où que se trouve le patient pour fournir une intelligence cardiaque exploitable. Les médecins pourront identifier les tendances de santé cardiaque et les conditions aiguës et orienter les patients vers les soins appropriés – le tout en dehors d'un établissement médical, redéfinissant ainsi l'avenir de la gestion de la santé cardiaque. La technologie ECG 3D de HeartBeam a reçu l'autorisation de la FDA pour l'évaluation des arythmies en décembre 2024 et le logiciel de synthèse ECG à 12 dérivations en décembre 2025(1). La société détient plus de 20 brevets délivrés liés à l'activation technologique.

(1)Indications d'utilisation autorisées

Le système HeartBeam avec le logiciel de synthèse ECG à 12 dérivations pour l'évaluation des arythmies a reçu l'autorisation de la FDA en décembre 2025. Référez-vous aux indications d'utilisation autorisées de la société à https://www.heartbeam.com/indications pour plus de détails sur l'utilisation prévue de sa technologie.

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