LOS ANGELES, CA - 30. Juni 2026 (NEWMEDIAWIRE) - HeartBeam (NASDAQ: BEAT) gab bekannt, dass die Patientenrekrutierung für seine ALIGN-ACS-Pilotstudie zur Bewertung des HeartBeam-Systems zur Herzinfarkterkennung vorzeitig abgeschlossen wurde. Die Studie schloss 120 Patienten mit Brustschmerzen an zwei klinischen Standorten in Belgrad, Serbien, ein, wobei die Teilnehmer sowohl mit einem standardmäßigen 12-Kanal-EKG als auch mit der 3D-EKG-Technologie des Unternehmens untersucht wurden. Die Datenanalyse läuft, und HeartBeam plant, die Ergebnisse später in diesem Jahr auf einer großen Kardiologiekonferenz vorzustellen.

Das Unternehmen erklärte, dass die Studienergebnisse voraussichtlich Gespräche mit der FDA über das Design einer geplanten US-amerikanischen Zulassungsstudie und einen zukünftigen Antrag zur Erweiterung der Indikation des HeartBeam-Systems über die Arrhythmiebewertung hinaus auf die Herzinfarkterkennung unterstützen werden. HeartBeam prüft zudem, ob der Abschluss der Rekrutierung vor dem ursprünglich für das dritte Quartal 2026 erwarteten Zeitplan einen beschleunigten Regulierungsweg ermöglichen könnte.

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Über HeartBeam, Inc.

HeartBeam, Inc. ist ein Medizintechnologieunternehmen, das sich der Transformation der Erkennung und Überwachung kritischer Herzerkrankungen widmet. Das Unternehmen entwickelt das erste kabellose Gerät, das in der Lage ist, EKG-Signale in 3D aus drei nicht-koplanaren Richtungen zu erfassen und die Signale in ein 12-Kanal-EKG zu synthetisieren. Diese Plattformtechnologie ist für tragbare Geräte konzipiert, die dort eingesetzt werden können, wo der Patient ist, um umsetzbare Herzinformationen zu liefern. Ärzte werden in der Lage sein, kardiale Gesundheitstrends und akute Zustände zu identifizieren und Patienten zur geeigneten Versorgung zu leiten – alles außerhalb einer medizinischen Einrichtung, was die Zukunft des kardialen Gesundheitsmanagements neu definiert. Die 3D-EKG-Technologie von HeartBeam erhielt im Dezember 2024 die FDA-Zulassung für die Arrhythmiebewertung und die 12-Kanal-EKG-Synthese-Software im Dezember 2025(1). Das Unternehmen hält über 20 erteilte Patente im Zusammenhang mit der Technologiebefähigung.

(1)Zugelassene Anwendungsgebiete

Das HeartBeam-System mit 12-Kanal-EKG-Synthese-Software zur Arrhythmiebewertung erhielt im Dezember 2025 die FDA-Zulassung. Einzelheiten zur bestimmungsgemäßen Verwendung der Technologie finden Sie unter den zugelassenen Anwendungsgebieten des Unternehmens unter https://www.heartbeam.com/indications.

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