LOS ÁNGELES, CA - 30 de junio de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - HeartBeam (NASDAQ: BEAT) anunció que ha completado la inscripción de pacientes antes de lo previsto en su estudio piloto ALIGN-ACS que evalúa el sistema HeartBeam para la detección de ataques cardíacos. El estudio inscribió a 120 pacientes que se presentaron con dolor de pecho en dos centros clínicos en Belgrado, Serbia, y los participantes fueron evaluados utilizando tanto un ECG estándar de 12 derivaciones como la tecnología de ECG 3D de la empresa. El análisis de datos está en curso, y HeartBeam planea presentar los resultados en una importante conferencia de cardiología a finales de este año.

La empresa dijo que se espera que los resultados del estudio respalden las discusiones con la FDA sobre el diseño de un ensayo pivotal planificado en EE. UU. y una futura presentación para ampliar la indicación del sistema HeartBeam más allá de la evaluación de arritmias para incluir la detección de ataques cardíacos. HeartBeam también está evaluando si completar la inscripción antes de su cronograma previamente anticipado del tercer trimestre de 2026 podría respaldar una vía regulatoria más acelerada.

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Acerca de HeartBeam, Inc.

HeartBeam, Inc. es una empresa de tecnología médica dedicada a transformar la detección y el monitoreo de condiciones cardíacas críticas. La empresa está creando el primer dispositivo sin cables capaz de recolectar señales de ECG en 3D, desde tres direcciones no coplanares, y sintetizar las señales en un ECG de 12 derivaciones. Esta tecnología de plataforma está diseñada para dispositivos portátiles que se pueden usar dondequiera que esté el paciente para proporcionar inteligencia cardíaca procesable. Los médicos podrán identificar tendencias de salud cardíaca y condiciones agudas y dirigir a los pacientes a la atención adecuada, todo fuera de un centro médico, redefiniendo así el futuro de la gestión de la salud cardíaca. La tecnología de ECG 3D de HeartBeam recibió la autorización de la FDA para la evaluación de arritmias en diciembre de 2024 y el software de síntesis de ECG de 12 derivaciones en diciembre de 2025(1). La empresa posee más de 20 patentes emitidas relacionadas con la habilitación tecnológica.

(1) Indicaciones de uso autorizadas

El sistema HeartBeam con software de síntesis de ECG de 12 derivaciones para la evaluación de arritmias recibió la autorización de la FDA en diciembre de 2025. Consulte las indicaciones de uso autorizadas de la empresa en https://www.heartbeam.com/indications para obtener detalles sobre el uso previsto de su tecnología.

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