Les Traitements De La Goutte Ont Besoin D'une Meilleure Option : XORTX Therapeutics Parie Que XORLO En Est Une, Vise Une Demande D'homologation De Nouveau Médicament Auprès De La FDA L'année Prochaine

Par Meg Flippin, Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 7 octobre 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Que l'on blâme le vieillissement de la population, l'obésité, les choix de vie ou une combinaison de tout cela, toujours est-il que le nombre de cas de goutte dans le monde devrait augmenter considérablement au cours des vingt-cinq prochaines années. Cela représente des dizaines de millions de personnes qui devront souffrir d'une maladie chronique accompagnée de douleurs sévères, d'une qualité de vie réduite, d'une diminution de la fonction physique, de coûts de santé accrus et d'une perte de productivité économique.

À l'heure actuelle, plus de 9 millions de personnes aux États-Unis ont reçu un diagnostic de goutte. Mais plus inquiétant encore, 44 millions de personnes ont des niveaux d'acide urique supérieurs à la normale, ce qui pourrait conduire à cette maladie douloureuse. Bien qu'il existe des médicaments sur le marché pour la traiter, ils s'accompagnent d'effets secondaires qui rendent l'observance du patient difficile.

Par exemple, certains médicaments peuvent provoquer des problèmes gastro-intestinaux graves, une toxicité rénale et des risques cardiovasculaires, en particulier si le traitement est à long terme ou si la posologie est élevée. De plus, avec certains traitements, cela déclenche initialement davantage de crises de goutte, ce qui empêche les patients de prendre le médicament. Actuellement, les inhibiteurs oraux de la xanthine oxydase (IXO) constituent la norme de soins, mais environ 3 à 5 % des patients ne les tolèrent pas et ils comportent des avertissements encadrés pour le risque cardiovasculaire.

Réinventer les traitements de la goutte pour les patients

C'est là qu'intervient XORTX Therapeutics Inc. (NASDAQ : XRTX), une société pharmaceutique clinique de stade avancé spécialisée dans le développement de thérapies innovantes pour traiter la goutte et la maladie rénale progressive. La société a développé XORLO™, une formulation propriétaire d'oxypurinol qui, selon elle, offre une biodisponibilité élevée et une absorption rapide, permettant de réduire l'acide urique à des doses quotidiennes totales nettement inférieures. XORTX a déclaré que XORLO est différent des traitements existants car il surmonte la mauvaise absorption orale historique de l'oxypurinol, minimisant l'exposition à des niveaux toxiques et les effets secondaires gastro-intestinaux graves associés aux thérapies traditionnelles à forte dose. XORTX a indiqué qu'il y parvient avec XORLO en utilisant son système d'administration liposomale propriétaire pour augmenter considérablement l'absorption orale, permettant une suppression efficace de l'acide urique avec une posologie plus faible et mieux tolérée.

Atteindre les jalons

Bien que le médicament soit encore en phase de développement, XORTX progresse vers sa mise sur le marché potentielle, la société ayant récemment annoncé le lancement de la production de substance médicamenteuse et de comprimés pour soutenir une étude clinique prévue en deux parties de XORLO. XORTX a déclaré que l'essai clinique, XRX-OXY-102, est avancé sur la base de résultats d'essais cliniques antérieurs positifs et favorables et de discussions avec la FDA.

L'étude clinique en deux parties nécessite la production de médicaments GMP et de comprimés d'approvisionnement clinique représentatifs de ce que la société a l'intention de soumettre à la FDA pour l'approbation de mise sur le marché. La production sous contrat de substance médicamenteuse pure d'oxypurinol - le principe actif de XORLO - utilisant la voie synthétique propriétaire de la société a déjà commencé, et XORTX travaille maintenant avec son partenaire de fabrication sous contrat pour produire des lots de médicaments commerciaux.

Travailler avec la FDA

La société travaille également à une soumission d'une nouvelle demande de médicament à la FDA pour XORLO, en se concentrant sur les réunions avec la FDA, son étude clinique en deux parties pour caractériser la pharmacocinétique et l'efficacité de la formulation XORLO d'oxypurinol et la fabrication d'un approvisionnement commercial de XORLO pour la première année de commercialisation.

Pour ce faire, la société a récemment préparé un nouvel IND à soumettre à la FDA au quatrième trimestre 2026, qui décrit son plan de développement clinique, et elle a l'intention de déposer la nouvelle demande de médicament (NDA) auprès de la FDA une fois son essai clinique en deux parties terminé. Si l'essai est couronné de succès, XORTX a déclaré qu'il demandera une réunion pré-NDA avec la FDA et préparera une soumission de NDA en même temps qu'il s'engage dans des activités de pré-commercialisation. XORTX vise une soumission de NDA dans environ un an, et la société s'attend à ce que XORLO ait une opportunité de marché de 700 millions de dollars par an. « Notre soumission IND prévue à la FDA le trimestre prochain est une étape déterminante pour le programme XRx-026 », a déclaré Allen Davidoff, co-PDG de XORTX. « Cela reflète la solidité de nos résultats cliniques antérieurs et nous rapproche de la possibilité d'offrir aux patients goutteux une option de traitement différenciée. »

La goutte est une maladie chronique dont la prévalence devrait augmenter considérablement dans les décennies à venir, mais les traitements actuels peuvent souvent être insuffisants. Les effets secondaires peuvent rendre l'observance du patient difficile, mais XORTX tente de changer cela. Son médicament en développement XORLO promet d'améliorer les traitements existants. Avec la fabrication de comprimés en cours et une NDA en ligne de mire, XORTX se positionne pour aider. Pour en savoir plus sur XORTX, cliquez ici.

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