Gichtbehandlungen Brauchen Eine Bessere Option: XORTX Therapeutics Setzt Darauf, Dass XORLO Es Ist, Und Zielt Nächstes Jahr Auf Einen Neuen Arzneimittelantrag Bei Der FDA Ab

Von Meg Flippin, Benzinga

DETROIT, MICHIGAN – 7. Oktober 2026 (NEWMEDIAWIRE) – Man kann es auf eine alternde Bevölkerung, Fettleibigkeit, Lebensstilentscheidungen oder eine Kombination aus all dem schieben, aber so oder so wird die Zahl der Gichtfälle weltweit in den nächsten fünfundzwanzig Jahren voraussichtlich deutlich steigen. Das sind zig Millionen Menschen, die an einer chronischen Krankheit leiden werden, die mit starken Schmerzen, verminderter Lebensqualität, eingeschränkter körperlicher Funktion, höheren Gesundheitskosten und verlorener wirtschaftlicher Produktivität einhergeht.

Derzeit haben über 9 Millionen Menschen in den USA die Diagnose Gicht erhalten. Besorgniserregender ist jedoch, dass 44 Millionen Menschen Harnsäurewerte über dem Normalbereich aufweisen, was zu dieser schmerzhaften Krankheit führen könnte. Obwohl es auf dem Markt Medikamente zur Behandlung gibt, gehen sie mit Nebenwirkungen einher, die die Therapietreue der Patienten erschweren.

Zum Beispiel können einige der Medikamente schwere Magen-Darm-Probleme, Nierentoxizität und kardiovaskuläre Risiken verursachen, insbesondere wenn die Behandlung langfristig oder die Dosierung hoch ist. Darüber hinaus lösen einige der Behandlungen anfangs mehr Gichtanfälle aus, was Patienten davon abhält, das Medikament einzunehmen. Derzeit sind orale Xanthinoxidase-Inhibitoren (XOIs) der Behandlungsstandard, aber etwa 3 % bis 5 % der Patienten können sie nicht vertragen, und sie tragen Boxed-Warnungen für kardiovaskuläre Risiken.

Gichtbehandlungen für Betroffene neu denken

Hier kommt XORTX Therapeutics Inc. (NASDAQ: XRTX) ins Spiel, ein spätklinisches Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien zur Behandlung von Gicht und fortschreitender Nierenerkrankung konzentriert. Das Unternehmen hat XORLO™ entwickelt, eine proprietäre Formulierung von Oxypurinol, die nach Angaben des Unternehmens eine hohe Bioverfügbarkeit und schnelle Resorption bietet und es ermöglicht, Harnsäure bei deutlich niedrigeren täglichen Gesamtdosen zu senken. XORTX sagte, XORLO unterscheide sich von bestehenden Behandlungen, weil es die historisch schlechte orale Resorption von Oxypurinol überwinde und die toxische Exposition sowie schwere gastrointestinale Nebenwirkungen minimiere, die mit traditionellen Hochdosis-Therapien verbunden seien. XORTX gab an, dies mit XORLO durch die Nutzung seines proprietären liposomalen Verabreichungssystems zu erreichen, das die orale Resorption deutlich erhöhe und eine wirksame Harnsäureunterdrückung mit niedrigeren, besser verträglichen Dosierungen ermögliche.

Meilensteine erreichen

Während das Medikament noch in der Entwicklungsphase ist, macht XORTX Fortschritte bei der möglichen Markteinführung. Das Unternehmen kündigte kürzlich den Start der Herstellung von Wirkstoffmaterial und Tabletten an, um eine geplante zweiteilige klinische Studie zu XORLO zu unterstützen. XORTX sagte, die klinische Studie XRX-OXY-102 werde auf der Grundlage positiver und unterstützender früherer klinischer Studienergebnisse sowie von Gesprächen mit der FDA vorangetrieben.

Die zweiteilige klinische Studie erfordert die Produktion von GMP-Wirkstoff und klinischen Versorgungstabletten, die repräsentativ für das sind, was das Unternehmen der FDA zur Marktzulassung vorlegen will. Die Auftragsproduktion des reinen Oxypurinol-Wirkstoffs – des aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffs in XORLO – unter Verwendung des proprietären Synthesewegs des Unternehmens hat bereits begonnen, und nun arbeitet XORTX mit seinem Auftragsfertigungspartner an der Herstellung kommerzieller Wirkstoffchargen.

Zusammenarbeit mit der FDA

Das Unternehmen arbeitet auch auf eine Zulassungsantragseinreichung bei der FDA für XORLO hin, mit Schwerpunkt auf Treffen mit der FDA, seiner zweiteiligen klinischen Studie zur Charakterisierung der Pharmakokinetik und Wirksamkeit der XORLO-Formulierung von Oxypurinol sowie der Herstellung einer kommerziellen Versorgung mit XORLO für das erste Vermarktungsjahr.

Zu diesem Zweck hat das Unternehmen kürzlich eine neue IND zur Einreichung bei der FDA im vierten Quartal 2026 vorbereitet, die seinen klinischen Entwicklungsplan beschreibt, und beabsichtigt, den New Drug Application (NDA) bei der FDA einzureichen, sobald seine zweiteilige klinische Studie abgeschlossen ist. Wenn die Studie erfolgreich abgeschlossen wird, wird XORTX nach eigenen Angaben ein Pre-NDA-Meeting mit der FDA beantragen und gleichzeitig eine NDA-Einreichung vorbereiten, während es Vorvermarktungsaktivitäten durchführt. XORTX strebt eine NDA-Einreichung in etwa einem Jahr an, und das Unternehmen erwartet für XORLO ein Marktpotenzial von 700 Millionen US-Dollar jährlich. „Unsere geplante IND-Einreichung bei der FDA im nächsten Quartal ist ein entscheidender Schritt für das XRx-026-Programm“, sagte Allen Davidoff, Co-CEO von XORTX. „Sie spiegelt die Stärke unserer früheren klinischen Ergebnisse wider und bringt uns näher daran, Gichtpatienten möglicherweise eine differenzierte Behandlungsoption anbieten zu können.“

Gicht ist eine chronische Krankheit, deren Prävalenz in den kommenden Jahrzehnten deutlich zunehmen dürfte, doch die derzeitigen Behandlungen können oft nicht ausreichen. Die Nebenwirkungen können die Therapietreue der Patienten erschweren, aber XORTX versucht, das zu ändern. Sein Entwicklungsmedikament XORLO verspricht, bestehende Behandlungen zu verbessern. Mit laufender Tablettenherstellung und einer NDA in Aussicht positioniert sich XORTX, um zu helfen. Um mehr über XORTX zu erfahren, klicken Sie hier.

Beitragsbild von Shutterstock.

Dieser Inhalt wurde ursprünglich auf Benzinga veröffentlicht. Weitere Offenlegungen lesen Sie hier.

Dieser Beitrag enthält gesponserte Inhalte und wurde in Zusammenarbeit mit einem Drittanbieter-Partner erstellt. Benzinga ist ein Publisher und bietet keine personalisierte Anlageberatung an und fungiert nicht als Broker oder Händler. Dieser Inhalt dient nur zu Informationszwecken und ist nicht als Anlageberatung oder als Angebot oder Aufforderung zum Kauf oder Verkauf eines Wertpapiers gedacht.

Die Originalmitteilung finden Sie auf www.newmediawire.com

Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.