GEO-CM04S1 Conçu pour Offrir une Protection Plus Large et Plus Durable aux 40 Millions d'Américains Laissés Vulnérables par l'Efficacité Limitée des Vaccins Actuels

ATLANTA, GA - 28 octobre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et immunothérapies multi-antigènes pour les maladies infectieuses et le cancer, a souligné aujourd'hui les directives récemment publiées par l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) recommandant une vaccination immédiate et prioritaire contre la COVID-19 pour les personnes immunodéprimées. Les nouvelles directives soulignent le besoin médical non satisfait important dans cette population - qui reste exposée à un risque accru de maladie grave malgré la disponibilité généralisée des vaccins - et confirment ce que les cliniciens, les patients et les décideurs ont longtemps reconnu : plus de 40 millions d'Américains dont le système immunitaire est affaibli restent exposés à un risque accru de maladie grave due à la COVID-19 et sont mal desservis par les vaccins existants.

Les directives de l'IDSA, publiées le 17 octobre 2025, concluent que les vaccins actuels contre la COVID-19 offrent une protection modérée chez les patients immunodéprimés, avec une efficacité contre l'hospitalisation allant de 33 % à 56 % et une protection réduite - mais toujours présente - contre la maladie grave et la mortalité. Cependant, les réponses restent atténuées et de courte durée, la plupart des études montrant une diminution de l'efficacité dans les deux mois suivant la vaccination.

GEO-CM04S1 : Conçu pour les Patients Immunodéprimés

Le GEO-CM04S1 de GeoVax est un vaccin contre la COVID-19 multi-antigène, basé sur le virus de la vaccine d'Ankara modifié (MVA), conçu de manière unique pour stimuler à la fois l'immunité humorale (anticorps) et cellulaire (lymphocytes T). Cette activation immunitaire plus large est particulièrement importante pour les patients immunodéprimés - tels que ceux sous chimiothérapie, transplantés d'organes solides, ou recevant des biologiques immunosuppresseurs - qui échouent souvent à développer des réponses anticorps adéquates avec les vaccins à ARNm actuels.

« Contrairement aux vaccins existants qui reposent principalement sur les réponses anticorps, la conception multi-antigène de GEO-CM04S1 et sa plateforme MVA éprouvée fournissent une immunité robuste des lymphocytes T, qui est moins affectée par les conditions immunosuppressives », a déclaré David A. Dodd, Président et PDG de GeoVax. « Cela s'aligne directement avec l'appel de l'IDSA pour des stratégies vaccinales adaptées aux patients qui restent vulnérables malgré la vaccination. »

Progrès Clinique de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 est actuellement évalué dans plusieurs études cliniques chez des patients immunodéprimés, notamment :

• Essai de phase 2 chez des patients immunodéprimés atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), en comparaison directe avec les vaccins à ARNm.
• Étude de phase 2 chez des receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques, en comparaison directe avec un vaccin à ARNm.

Les résultats intermédiaires à ce jour démontrent des réponses durables des lymphocytes T, une activité neutralisante soutenue contre les variants émergents et une tolérance favorable. Dans l'étude sur la LLC, le bras vaccin à ARNm a été interrompu en raison de l'absence d'atteinte du critère de continuation prédéterminé. GEO-CM04S1 a dépassé le critère de continuation, ce qui a entraîné la poursuite de l'étude uniquement parmi les receveurs de GEO-CM04S1.

Répondre aux Lacunes des Vaccins Actuels

Le panel de l'IDSA a souligné que les vaccins actuels - principalement à base d'ARNm - offrent une protection incomplète et décroissante pour les personnes immunodéprimées, en particulier les transplantés et ceux recevant des thérapies déplétives des lymphocytes B.

La conception structurelle de GEO-CM04S1 offre :

• Une largeur multi-antigène (protéines Spike + Nucléocapside).
• Une immunité cellulaire durable cruciale pour une protection à long terme.
• Une applicabilité dans les sous-groupes immunodéprimés où les constructions uniquement anticorps semblent inadéquates.

« Les directives mises à jour de l'IDSA valident la voie qu'a prise GeoVax », a ajouté Dodd. « En se concentrant sur les besoins des plus de 40 millions d'Américains immunodéprimés et plus de 400 millions dans le monde, GEO-CM04S1 a le potentiel de combler l'une des plus grandes lacunes restantes dans la protection contre la COVID-19. »

À Propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers de tumeurs solides. Le programme clinique principal de la Société est GEO-CM04S1, un vaccin de nouvelle génération contre la COVID-19 actuellement dans trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins actuels autorisés contre la COVID-19 sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable chez les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique dirigée contre les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant la variole du singe et la variole et, sur la base des récentes orientations réglementaires de l'EMA, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de phase 3, omettant les essais de phase 1 et phase 2. GeoVax dispose d'un portefeuille de PI solide pour soutenir ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations Prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper avec intérêt », « pouvoir », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devoir », « planifier », « pouvoir », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « va », « s'attendre » et expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits en cours d'investigation, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes cancéreux, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être homologués et commercialisés, GeoVax lève les capitaux requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera capable de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur le formulaire 10-Q et le formulaire 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent survenir de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prévoir. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

Contact Société :
info@geovax.com
678-384-7220

Contact Médias :
Jessica Starman
media@geovax.com

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour NewMediaWire (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.