GEO-CM04S1 soll breiteren und länger anhaltenden Schutz für die 40 Millionen Amerikaner bieten, die aufgrund der begrenzten Wirksamkeit aktueller Impfstoffe gefährdet sind

ATLANTA, GA - 28. Oktober 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Multi-Antigen-Impfstoffe und Immuntherapien für Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, hob heute die kürzlich veröffentlichten Richtlinien der Infectious Diseases Society of America (IDSA) hervor, die eine sofortige und priorisierte COVID-19-Impfung für immungeschwächte Personen empfehlen. Die neuen Richtlinien unterstreichen den erheblichen ungedeckten Bedarf in dieser Bevölkerungsgruppe – die trotz weit verbreiteter Impfstoffverfügbarkeit einem erhöhten Risiko für schwere Erkrankungen ausgesetzt bleibt – und bestätigen, was Kliniker, Patienten und politische Entscheidungsträger schon lange erkannt haben: Über 40 Millionen Amerikaner mit geschwächtem Immunsystem bleiben einem erhöhten Risiko für schwere COVID-19-Erkrankungen ausgesetzt und werden von bestehenden Impfstoffen nicht ausreichend versorgt.

Die IDSA-Leitlinie, veröffentlicht am 17. Oktober 2025, kommt zu dem Schluss, dass aktuelle COVID-19-Impfstoffe bei immungeschwächten Patienten einen mäßigen Schutz bieten, mit einer Wirksamkeit gegen Krankenhausaufenthalte zwischen 33 % und 56 % und einem verringerten – aber immer noch vorhandenen – Schutz gegen kritische Erkrankungen und Mortalität. Die Reaktionen bleiben jedoch abgeschwächt und kurzlebig, wobei die meisten Studien einen nachlassenden Schutz innerhalb von zwei Monaten nach der Impfung zeigen.

GEO-CM04S1: Entwickelt für immungeschwächte Patienten

GeoVaxs GEO-CM04S1 ist ein Multi-Antigen-COVID-19-Impfstoff auf Basis von Modifiziertem Vaccinia Ankara (MVA), der speziell entwickelt wurde, um sowohl humorale (Antikörper-) als auch zelluläre (T-Zell-)Immunität zu stimulieren. Diese breitere Immunaktivierung ist besonders wichtig für immungeschwächte Patienten – wie solche unter Chemotherapie, nach soliden Organtransplantationen oder unter immunsuppressiven Biologika –, die oft keine ausreichende Antikörperantwort auf aktuelle mRNA-Impfstoffe entwickeln.

„Im Gegensatz zu bestehenden Impfstoffen, die hauptsächlich auf Antikörperreaktionen angewiesen sind, bietet GEO-CM04S1 durch sein Multi-Antigen-Design und die bewährte MVA-Plattform eine robuste T-Zell-Immunität, die weniger von immunsuppressiven Zuständen beeinflusst wird“, sagte David A. Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „Dies steht direkt im Einklang mit dem Aufruf der IDSA nach Impfstrategien, die auf Patienten zugeschnitten sind, die trotz Impfung gefährdet bleiben.“

Klinische Fortschritte von GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 wird derzeit in mehreren klinischen Studien bei immungeschwächten Patienten untersucht, darunter:

• Phase-2-Studie bei immungeschwächten Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) im direkten Vergleich zu mRNA-Impfstoffen.
• Phase-2-Studie bei Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantationen im direkten Vergleich zu einem mRNA-Impfstoff.

Bisherige Zwischenergebnisse zeigen langanhaltende T-Zell-Reaktionen, anhaltende neutralisierende Aktivität über neu auftretende Varianten hinweg und gute Verträglichkeit. In der CLL-Studie wurde der mRNA-Impfstoffarm gestoppt, da der vordefinierte Fortsetzungsendpunkt nicht erreicht wurde. GEO-CM04S1 übertraf den Fortsetzungsendpunkt, sodass der Rest der Studie nur unter GEO-CM04S1-Empfängern durchgeführt wurde.

Behebung der Mängel aktueller Impfstoffe

Das IDSA-Gremium betonte, dass aktuelle Impfstoffe – überwiegend mRNA-basiert – für immungeschwächte Personen, insbesondere Transplantationsempfänger und solche unter B-Zell-depletierenden Therapien, unvollständigen und nachlassenden Schutz bieten.

Das strukturelle Design von GEO-CM04S1 bietet:

• Multi-Antigen-Breite (Spike- + Nukleokapsid-Proteine).
• Langanhaltende zelluläre Immunität, die für langfristigen Schutz entscheidend ist.
• Anwendbarkeit über immungeschwächte Untergruppen hinweg, bei denen nur auf Antikörper basierende Konstrukte unzureichend erscheinen.

„Die aktualisierte IDSA-Leitlinie bestätigt den Weg, den GeoVax eingeschlagen hat“, fügte Dodd hinzu. „Durch die Konzentration auf die Bedürfnisse der über 40 Millionen immungeschwächten Amerikaner und über 400 Millionen weltweit hat GEO-CM04S1 das Potenzial, eine der größten verbleibenden Lücken im COVID-19-Schutz zu schließen.“

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorkrebsarten entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der sich derzeit in drei Phase-2-Studien befindet und als (1) Primärimpfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und anderen Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) Auffrischungsimpfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) robusterer, länger anhaltender COVID-19-Booster bei gesunden Patienten, die zuvor mRNA-Impfstoffe erhalten haben, bewertet wird. In der Onkologie wird das führende klinische Programm zur Bewertung einer neuartigen onkolytischen soliden Tumorgentherapie, Gedeptin®, durchgeführt, das kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf-Hals-Karzinome abgeschlossen hat. GeoVax entwickelt auch einen Impfstoff gegen Mpox und Pocken und plant aufgrund jüngster regulatorischer Leitlinien der EMA, direkt zu einer Phase-3-Studie überzugehen und Phase-1- und Phase-2-Studien auszulassen. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte für seine Technologien und Produkte. Weitere Informationen zum aktuellen Status unserer klinischen Studien und anderen Updates finden Sie auf unserer Website: www.geovax.com.

Zukunftsweisende Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen zu den Geschäftsplänen von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „Potenzial“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsweisende Aussagen kennzeichnen. Wir haben diese zukunftsweisenden Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Projektionen zu zukünftigen Ereignissen und finanziellen Trends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere Finanzlage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und Finanzbedarf beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von diesen Aussagen abweichen, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate zu erzielen, GeoVaxs Immunonkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVaxs virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärkt, GeoVax seine Immunonkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVaxs Immunonkologie-Produkte und präventive Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, GeoVaxs Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern werden, GeoVaxs Immunonkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die für die Zulassung und Vermarktung erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten werden, GeoVax das erforderliche Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, konkurrierende Produkte entwickelt werden, die wirksamer oder einfacher zu verwenden sein könnten als GeoVaxs Produkte, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und andere Faktoren, die außerhalb der Kontrolle von GeoVax liegen.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede von uns hier gemachte zukunftsweisende Aussage gilt nur zum Zeitpunkt ihrer Abgabe. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir verpflichten uns nicht, zukunftsweisende Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderer Gründe, es sei denn, dies geschieht auf gesetzlicher Grundlage.

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