GEO-CM04S1 Diseñado para Ofrecer una Protección Más Amplia y Duradera para los 40 Millones de Estadounidenses que Quedan Vulnerables por la Efectividad Limitada de las Vacunas Actuales

ATLANTA, GA - 28 de octubre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias multiantigénicas para enfermedades infecciosas y cáncer, destacó hoy las pautas recientemente emitidas por la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) que recomiendan la vacunación inmediata y prioritaria contra COVID-19 para individuos inmunocomprometidos. Las nuevas pautas subrayan la necesidad significativa no satisfecha en esta población, que permanece en alto riesgo de enfermedad grave a pesar de la amplia disponibilidad de vacunas, y confirma lo que los médicos, pacientes y legisladores han reconocido durante mucho tiempo: más de 40 millones de estadounidenses con sistemas inmunológicos debilitados permanecen en alto riesgo de enfermedad grave por COVID-19 y están desatendidos por las vacunas existentes.

La guía de IDSA, publicada el 17 de octubre de 2025, concluye que las vacunas actuales contra COVID-19 ofrecen protección moderada en pacientes inmunocomprometidos, con una efectividad contra la hospitalización que varía del 33% al 56% y una protección reducida, pero aún presente, contra enfermedades críticas y mortalidad. Sin embargo, las respuestas permanecen atenuadas y de corta duración, con la mayoría de los estudios mostrando una efectividad decreciente dentro de los dos meses posteriores a la vacunación.

GEO-CM04S1: Diseñado para Pacientes Inmunocomprometidos

GEO-CM04S1 de GeoVax es una vacuna contra COVID-19 multiantigénica basada en el virus modificado de Vaccinia Ankara (MVA), diseñada de manera única para estimular tanto la inmunidad humoral (anticuerpos) como la celular (células T). Esta activación inmune más amplia es particularmente importante para pacientes inmunocomprometidos, como aquellos que reciben quimioterapia, trasplante de órganos sólidos o reciben biológicos inmunosupresores, que a menudo no logran generar respuestas de anticuerpos adecuadas a partir de las vacunas de ARNm actuales.

"A diferencia de las vacunas existentes que dependen principalmente de las respuestas de anticuerpos, el diseño multiantigénico de GEO-CM04S1 y la plataforma MVA probada proporcionan una inmunidad robusta de células T, que se ve menos afectada por condiciones inmunosupresoras", dijo David A. Dodd, Presidente y CEO de GeoVax. "Esto se alinea directamente con el llamado de IDSA para estrategias de vacunación adaptadas a pacientes que permanecen vulnerables a pesar de la vacunación".

Progreso Clínico de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 está siendo evaluado actualmente en múltiples estudios clínicos entre pacientes inmunocomprometidos, incluyendo:

• Ensayo de Fase 2 en pacientes inmunocomprometidos con leucemia linfocítica crónica (LLC), en una comparación directa con vacunas de ARNm.
• Estudio de Fase 2 en receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas, en una comparación directa con una vacuna de ARNm.

Los resultados intermedios hasta la fecha demuestran respuestas duraderas de células T, actividad neutralizante sostenida a través de variantes emergentes y tolerabilidad favorable. En el estudio de LLC, el brazo de la vacuna de ARNm se detuvo como resultado de no alcanzar el punto final de continuación predeterminado. GEO-CM04S1 excedió el punto final de continuación, lo que resultó en que el resto del estudio se realizara solo entre los receptores de GEO-CM04S1.

Abordando las Deficiencias de las Vacunas Actuales

El panel de IDSA enfatizó que las vacunas actuales, predominantemente basadas en ARNm, proporcionan una protección incompleta y decreciente para individuos inmunocomprometidos, especialmente receptores de trasplantes y aquellos que reciben terapias deplecionadoras de células B.

El diseño estructural de GEO-CM04S1 ofrece:

• Amplitud multiantigénica (proteínas Spike + Nucleocápside).
• Inmunidad celular duradera crítica para la protección a largo plazo.
• Aplicabilidad en todos los subgrupos inmunocomprometidos donde las construcciones solo de anticuerpos parecen inadecuadas.

"La guía actualizada de IDSA valida el camino que GeoVax ha tomado", agregó Dodd. "Al enfocarse en las necesidades de más de 40 millones de estadounidenses inmunocomprometidos y más de 400 millones en todo el mundo, GEO-CM04S1 tiene el potencial de llenar una de las brechas más grandes que quedan en la protección contra COVID-19".

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la Compañía es GEO-CM04S1, una vacuna de próxima generación contra COVID-19 actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos, como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas autorizadas actuales contra COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) un refuerzo de COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una novedosa terapia génica oncolítica dirigida a tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. GeoVax también está desarrollando una vacuna dirigida a la viruela del simio y la viruela humana y, basándose en la guía regulatoria reciente de la EMA, anticipa progresar directamente a una evaluación clínica de Fase 3, omitiendo los ensayos de Fase 1 y Fase 2. GeoVax tiene una cartera sólida de PI en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para obtener más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones de Perspectivas Futuras

Este comunicado contiene declaraciones de perspectivas futuras con respecto a los planes comerciales de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "intención", "debería", "plan", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "será", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones de perspectivas futuras. Hemos basado estas declaraciones de perspectivas futuras en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos que pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluidos si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de los ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a los antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para el uso humano, las vacunas de GeoVax evitarán efectivamente las infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo está contenida en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración de perspectivas futuras hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se hace. Los factores o eventos que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración de perspectivas futuras, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo requiera la ley.

Contacto de la Empresa:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de Medios:
Jessica Starman
media@geovax.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.