GeoVax Salue le Lancement du Stock Mondial de Vaccins Contre le Mpox, Souligne la Capacité de GEO-MVA à Soutenir une Offre Mondiale Diversifiée

Initiative financée par Gavi et coordonnée par l'ICG établit une infrastructure à long terme pour un accès opportun et équitable aux vaccins contre le mpox lors des épidémies

Un nouveau cadre de stockage soutient l'approvisionnement durable et la préparation mondiale à long terme

ATLANTA, GA - 9 septembre 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et des immunothérapies contre les maladies infectieuses et les cancers, a salué aujourd'hui le lancement d'un nouveau stock mondial de vaccins contre le mpox conçu pour fournir aux pays un accès opportun, équitable et durable aux vaccins lors de futures épidémies.

Dans une annonce du 2 septembre, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a souligné cette initiative, lancée le 27 août et financée par Gavi (l'Alliance du Vaccin) et coordonnée par le Groupe international de coordination (ICG) pour la fourniture de vaccins, dont les partenaires incluent l'OMS, l'UNICEF, Médecins Sans Frontières (MSF) et la Fédération internationale des Sociétés de la Croix-Rouge et du Croissant-Rouge (FICR). Le stock doit commencer ses opérations plus tard ce mois-ci et établit un mécanisme à long terme pour l'accès mondial aux vaccins contre le mpox et la réponse aux épidémies.

« L'établissement d'un stock mondial dédié de vaccins contre le mpox est une étape importante pour passer d'une réponse réactive aux épidémies à une préparation soutenue », a déclaré David A. Dodd, président et chef de la direction de GeoVax. « Un accès équitable nécessite plus que de disposer de vaccins après le début d'une épidémie. Cela nécessite une infrastructure d'approvisionnement durable, une offre suffisante de vaccins et la capacité de fournir rapidement une protection vaccinale là où elle est nécessaire. Nous applaudissons l'OMS, Gavi et les partenaires de l'ICG pour avoir établi ce mécanisme important et nous nous réjouissons de collaborer avec les partenaires mondiaux de la santé alors que notre candidat vaccin contre le mpox, GEO-MVA, progresse vers une évaluation pivot de phase 3 et une éventuelle fourniture future. »

Le nouveau stock s'appuie sur le mécanisme d'accès et d'allocation établi lors de l'urgence de santé publique de mpox de 2024 et répond aux obstacles persistants à l'accès aux vaccins rencontrés lors des récentes épidémies. L'OMS a identifié la sécurisation d'un mélange robuste de vaccins et de fournitures et le soutien d'efforts de façonnage du marché pour promouvoir un accès durable à long terme aux vaccins contre le mpox parmi les objectifs stratégiques du stock. Ces objectifs soulignent l'importance d'un approvisionnement fiable et diversifié en vaccins dans le cadre d'une préparation mondiale soutenue.

Le mécanisme de l'ICG est utilisé depuis des décennies pour coordonner les fournitures d'urgence de vaccins pour les maladies à tendance épidémique. L'ajout du mpox établit un cadre durable grâce auquel les organisations internationales de santé, les donateurs, les pays et les fabricants de vaccins peuvent soutenir la préparation et la réponse rapide aux épidémies.

GEO-MVA : Progrès vers la phase 3 pivotale

GeoVax développe GEO-MVA, un candidat vaccin à base de virus Ankara modifié (MVA) pour la prévention du mpox et de la variole. La société a franchi des étapes clés en matière de fabrication, de réglementation, de clinique et de préclinique qui soutiennent le lancement prévu de son étude pivot de phase 3 d'immuno-ponte au quatrième trimestre 2026.

La préparation du programme GEO-MVA comprend :

• Préparation à la fabrication : Le produit clinique GMP a été fabriqué, rempli, conditionné et libéré pour une utilisation dans l'étude clinique pivotale.
• Alignement réglementaire : Les conseils scientifiques de l'Agence européenne des médicaments (EMA) soutiennent une voie de développement accélérée d'immuno-ponte comparant GEO-MVA au vaccin MVA-BN autorisé.
• Préparation clinique : L'engagement des CRO et l'identification des sites cliniques progressent pour soutenir l'étude pivotale ciblant environ 500 participants.
• Soutien préclinique : Des études non cliniques comparatives ont généré des réponses immunitaires spécifiques aux orthopoxvirus et des données d'anticorps neutralisants soutenant la stratégie d'immuno-ponte prévue.

À mesure que la nouvelle infrastructure de stock mondial se développe, GeoVax estime que des sources supplémentaires de vaccins MVA qualifiés peuvent contribuer à élargir la disponibilité de l'offre, la capacité de fabrication et la préparation aux futures épidémies. La société est en pourparlers avec des agences gouvernementales et des organisations internationales de préparation concernant les exigences futures d'approvisionnement et le rôle potentiel de GEO-MVA en tant que source supplémentaire d'approvisionnement en vaccin MVA.

« Créer un mécanisme d'approvisionnement durable est une partie importante de la préparation, mais la préparation nécessite également une offre de vaccins suffisante et fiable », a poursuivi Dodd. « Notre objectif avec GEO-MVA est de contribuer une source supplémentaire fiable de capacité de vaccin MVA qui peut renforcer la résilience de l'offre mondiale et fournir aux gouvernements et aux organisations internationales de santé une plus grande flexibilité d'approvisionnement. »

Étendre l'accès grâce aux technologies MVA de nouvelle génération

Au-delà de la progression de GEO-MVA vers un enregistrement et une fourniture potentiels, GeoVax poursuit des technologies destinées à lever d'autres obstacles à l'accès et à l'administration mondiaux des vaccins. Ces efforts comprennent le développement de MVA-X, une approche de vaccin MVA de nouvelle génération ciblant une protection à dose unique ; l'avancement de la fabrication en lignées cellulaires continues destinée à soutenir une production évolutive ; et l'évaluation de technologies d'administration à base de micro-réseaux qui pourraient potentiellement simplifier l'administration du vaccin et faciliter un déploiement plus large.

« Le lancement de ce stock mondial représente une avancée significative dans l'infrastructure pour un accès équitable aux vaccins contre le mpox et la réponse aux épidémies », a déclaré Dodd. « Le prochain défi est de garantir que les vaccins soutenant ce stock puissent être fabriqués à grande échelle et déployés aussi efficacement et largement que possible. Notre stratégie MVA à long terme est concentrée sur ce continuum entier - de l'expansion de l'offre, à la recherche d'une protection à dose unique, à la simplification de la façon dont les vaccins peuvent finalement être administrés sur le terrain. »

« Alors que GEO-MVA progresse vers une évaluation pivotale de phase 3, nous nous réjouissons de travailler avec Gavi, l'OMS, l'ICG et d'autres organisations internationales de santé vers l'objectif commun d'élargir l'accès durable et équitable aux vaccins contre le mpox dans le monde entier », a ajouté Dodd.

À propos de GEO-MVA

GEO-MVA est le vaccin de GeoVax à base de virus Ankara modifié (MVA) développé pour la protection contre le mpox et la variole. Suite aux conseils scientifiques de l'Agence européenne des médicaments, GeoVax poursuit une stratégie de développement d'immuno-ponte destinée à comparer les réponses immunitaires générées par GEO-MVA à celles générées par le comparateur MVA-BN autorisé.

GeoVax développe GEO-MVA pour élargir l'accès mondial à l'approvisionnement en vaccin MVA et aux capacités de production évolutives. La société estime que GEO-MVA a le potentiel de devenir un atout stratégique important de préparation en fournissant aux gouvernements et aux organisations internationales de santé publique une source supplémentaire de vaccin MVA soutenant la biosécurité et la préparation aux orthopoxvirus.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de vaccins et d'immunothérapies contre les maladies infectieuses à haute conséquence et les tumeurs solides. Le programme prioritaire de GeoVax est GEO-MVA, un vaccin à base de virus Ankara modifié (MVA) ciblant le mpox et la variole. Le programme progresse dans le cadre d'une voie réglementaire accélérée, avec des plans pour lancer un essai clinique pivot de phase 3 au quatrième trimestre 2026, pour répondre aux besoins mondiaux critiques d'expansion de l'approvisionnement en vaccins contre les orthopoxvirus et de préparation à la biodéfense. En oncologie, GeoVax développe Gedeptin®, une thérapie prodrogue enzymatique dirigée par un gène (GDEPT) conçue pour améliorer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Gedeptin a terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou et est en cours de développement dans des stratégies de combinaison, y compris des contextes néoadjuvants et de première ligne prévus. GeoVax maintient un portefeuille mondial de propriété intellectuelle soutenant ses programmes de maladies infectieuses et d'oncologie et continue d'évaluer des partenariats stratégiques et des opportunités de financement alignés sur ses priorités de développement. Pour plus d'informations, visitez www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « se réjouir de », « pourrait », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible de », « vont », « attendre » et des expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons fondé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant des événements futurs et des tendances financières que nous pensons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, notamment : si GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables d'essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et si ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, si la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie correctement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, si GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour un usage humain, si les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, si GeoVax lève les capitaux requis pour terminer le développement, s'il y a un développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, si GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

De plus amples informations sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur formulaire 10-Q et formulaire 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous dans le présent document ne vaut qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent survenir de temps à autre, et il ne nous est pas possible de tous les prédire. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.

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