GeoVax Da la Bienvenida al Lanzamiento del Stock Mundial de Vacunas contra el Mpox, Destaca la Disponibilidad de GEO-MVA para Apoyar un Suministro Global Diversificado

Iniciativa financiada por Gavi y coordinada por el ICG establece infraestructura a largo plazo para un acceso oportuno y equitativo a las vacunas contra la mpox durante brotes

Nuevo marco de reserva de vacunas apoya el suministro sostenible y la preparación mundial a largo plazo

ATLANTA, GA - 9 de septiembre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias contra enfermedades infecciosas y cánceres, dio la bienvenida hoy al lanzamiento de una nueva reserva mundial de vacunas contra la mpox diseñada para proporcionar a los países un acceso oportuno, equitativo y sostenible a las vacunas durante futuros brotes.

En un anuncio del 2 de septiembre, la Organización Mundial de la Salud (OMS) destacó la iniciativa, que se lanzó el 27 de agosto y está financiada por Gavi (la Alianza de Vacunas) y coordinada a través del Grupo Coordinador Internacional (ICG) sobre Provisión de Vacunas, cuyos socios incluyen a la OMS, UNICEF, Médicos Sin Fronteras (MSF) y la Federación Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja (IFRC). Se espera que la reserva comience a operar a finales de este mes y establece un mecanismo a largo plazo para el acceso mundial a las vacunas contra la mpox y la respuesta a brotes.

“Establecer una reserva mundial dedicada de vacunas contra la mpox es un paso importante para pasar de una respuesta reactiva a los brotes hacia una preparación sostenida”, dijo David A. Dodd, presidente y director ejecutivo de GeoVax. “El acceso equitativo requiere más que tener vacunas disponibles después de que comience un brote. Requiere una infraestructura de adquisición duradera, un suministro suficiente de vacunas y la capacidad de entregar rápidamente la protección de la vacuna donde se necesite. Aplaudimos a la OMS, Gavi y los socios del ICG por establecer este importante mecanismo y esperamos colaborar con los socios sanitarios mundiales mientras nuestro candidato a vacuna contra la mpox, GEO-MVA, avanza hacia la evaluación pivotal de Fase 3 y un posible suministro futuro”.

La nueva reserva se basa en el Mecanismo de Acceso y Asignación establecido durante la emergencia de salud pública de mpox de 2024 y responde a las barreras persistentes al acceso a vacunas experimentadas durante brotes recientes. La OMS ha identificado asegurar una combinación sólida de vacunas y suministros y apoyar los esfuerzos de configuración del mercado para promover un acceso sostenible a largo plazo a las vacunas contra la mpox entre los objetivos estratégicos de la reserva. Estos objetivos subrayan la importancia de un suministro confiable y diversificado de vacunas como parte de la preparación mundial sostenida.

El mecanismo del ICG se ha utilizado durante décadas para coordinar suministros de vacunas de emergencia para enfermedades propensas a epidemias. La adición de la mpox establece un marco duradero a través del cual las organizaciones internacionales de salud, donantes, países y fabricantes de vacunas pueden apoyar la preparación y la respuesta rápida a brotes.

GEO-MVA: Avanzando hacia la Fase 3 pivotal

GeoVax está desarrollando GEO-MVA, un candidato a vacuna basado en Ankara Vacuna Modificada (MVA) para la prevención de la mpox y la viruela. La Compañía ha completado hitos clave de fabricación, regulatorios, clínicos y preclínicos que respaldan el inicio planificado de su estudio pivotal de Fase 3 de puente inmunológico en el cuarto trimestre de 2026.

La preparación del programa GEO-MVA incluye:

• Preparación para la fabricación: el producto clínico GMP se ha fabricado, envasado, etiquetado y liberado para su uso en el estudio clínico pivotal.
• Alineación regulatoria: el asesoramiento científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respalda una vía de desarrollo acelerada de puente inmunológico que compara GEO-MVA con la vacuna MVA-BN autorizada.
• Preparación clínica: el compromiso con la CRO y la identificación de sitios clínicos avanzan para apoyar el estudio pivotal dirigido a aproximadamente 500 participantes.
• Apoyo preclínico: los estudios no clínicos comparativos han generado respuestas inmunes específicas de ortopoxvirus y datos de anticuerpos neutralizantes que respaldan la estrategia de puente inmunológico planificada.

A medida que se desarrolla la nueva infraestructura de reserva mundial, GeoVax cree que fuentes adicionales calificadas de vacuna MVA pueden ayudar a ampliar la disponibilidad de suministro, la capacidad de fabricación y la preparación para futuros brotes. La Compañía está involucrando a agencias gubernamentales y organizaciones internacionales de preparación sobre futuros requisitos de adquisición y el papel potencial de GEO-MVA como una fuente adicional de suministro de vacuna MVA.

“Crear un mecanismo de adquisición sostenible es una parte importante de la preparación, pero la preparación también requiere un suministro suficiente y confiable de vacunas”, continuó Dodd. “Nuestro objetivo con GEO-MVA es contribuir con una fuente adicional confiable de capacidad de vacuna MVA que pueda fortalecer la resiliencia del suministro mundial y brindar a los gobiernos y organizaciones internacionales de salud una mayor flexibilidad de suministro”.

Extendiendo el acceso a través de tecnologías MVA de próxima generación

Más allá de avanzar GEO-MVA hacia un posible registro y suministro, GeoVax está persiguiendo tecnologías destinadas a abordar barreras adicionales para el acceso y la administración mundial de vacunas. Estos esfuerzos incluyen el desarrollo de MVA-X, un enfoque de vacuna MVA de próxima generación dirigido a la protección con una sola dosis; el avance de la fabricación en líneas celulares continuas destinadas a apoyar la producción escalable; y la evaluación de tecnologías de administración basadas en microarrays que podrían simplificar potencialmente la administración de vacunas y facilitar un despliegue más amplio.

“El lanzamiento de esta reserva mundial representa un avance significativo en la infraestructura para el acceso equitativo a las vacunas contra la mpox y la respuesta a brotes”, dijo Dodd. “El próximo desafío es garantizar que las vacunas que respaldan esa reserva puedan fabricarse a escala y desplegarse de la manera más eficiente y amplia posible. Nuestra estrategia MVA a largo plazo se centra en todo ese continuo: desde expandir el suministro, hasta buscar protección con una sola dosis, hasta simplificar cómo las vacunas pueden administrarse finalmente en el campo”.

“A medida que GEO-MVA avanza hacia la evaluación pivotal de Fase 3, esperamos trabajar con Gavi, la OMS, el ICG y otras organizaciones internacionales de salud hacia el objetivo compartido de expandir el acceso sostenible y equitativo a las vacunas contra la mpox en todo el mundo”, agregó Dodd.

Acerca de GEO-MVA

GEO-MVA es la vacuna basada en Ankara Vacuna Modificada (MVA) de GeoVax que se está desarrollando para la protección contra la mpox y la viruela. Después del asesoramiento científico de la Agencia Europea de Medicamentos, GeoVax está siguiendo una estrategia de desarrollo de puente inmunológico destinada a comparar las respuestas inmunes generadas por GEO-MVA con las generadas por el comparador MVA-BN autorizado.

GeoVax está desarrollando GEO-MVA para expandir el acceso mundial al suministro de vacuna MVA y capacidades de producción escalables. La Compañía cree que GEO-MVA tiene el potencial de convertirse en un activo estratégico importante de preparación al proporcionar a los gobiernos y organizaciones internacionales de salud pública una fuente adicional de vacuna MVA que respalde la bioseguridad y la preparación contra ortopoxvirus.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias para abordar enfermedades infecciosas de alto riesgo y tumores sólidos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna basada en Ankara Vacuna Modificada (MVA) dirigida a la mpox y la viruela. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada, con planes para iniciar un ensayo clínico pivotal de Fase 3 en el cuarto trimestre de 2026, para abordar las necesidades críticas mundiales de un mayor suministro de vacunas contra ortopoxvirus y preparación para la biodefensa. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia de profármaco enzimático dirigida por genes (GDEPT) diseñada para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitario. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 en cáncer de cabeza y cuello avanzado y se está avanzando en estrategias de combinación, incluidos los entornos neoadyuvante y de primera línea planificados. GeoVax mantiene una cartera mundial de propiedad intelectual que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiación alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para obtener más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "poder", "estimar", "continuar", "anticipar", "tener la intención de", "debería", "planificar", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "voluntad", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, pretenden identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos que pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluido si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a los antígenos cancerosos, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevenirán eficazmente infecciones específicas en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser autorizados y comercializados, GeoVax recaude el capital requerido para completar el desarrollo, existe desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Información adicional sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se hace. Los factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no nos es posible predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros, excepto que lo exija la ley.

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