GeoVax Begrüßt Einführung Des Globalen Mpox-Impfstofflagers Und Hebt Die Bereitschaft Von GEO-MVA Zur Unterstützung Diversifizierter Globaler Versorgung Hervor

Gavi-finanzierte, ICG-koordinierte Initiative schafft langfristige Infrastruktur für rechtzeitigen und gerechten Zugang zu Mpox-Impfstoffen während Ausbrüchen

Neuer Lagerbestandsrahmen unterstützt nachhaltige Versorgung und langfristige globale Bereitschaft

ATLANTA, GA - 9. September 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, begrüßte heute den Start eines neuen globalen Mpox-Impfstofflagers, das Ländern einen zeitnahen, gerechten und nachhaltigen Zugang zu Impfstoffen bei künftigen Ausbrüchen ermöglichen soll.

In einer Ankündigung vom 2. September hob die Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Initiative hervor, die am 27. August gestartet wurde und von Gavi (der Impfallianz) finanziert und über die Internationale Koordinierungsgruppe (ICG) für Impfstoffbereitstellung koordiniert wird, deren Partner WHO, UNICEF, Médecins Sans Frontières (MSF) und die Internationale Föderation der Rotkreuz- und Rothalbmondgesellschaften (IFRC) umfassen. Das Lager soll seinen Betrieb später in diesem Monat aufnehmen und schafft einen langfristigen Mechanismus für globalen Mpox-Impfstoffzugang und die Reaktion auf Ausbrüche.

„Die Einrichtung eines speziellen globalen Mpox-Impfstofflagers ist ein wichtiger Schritt, um von reaktiver Ausbruchsbekämpfung hin zu anhaltender Bereitschaft zu gelangen“, sagte David A. Dodd, Vorsitzender und Chief Executive Officer von GeoVax. „Gerechter Zugang erfordert mehr, als Impfstoffe verfügbar zu haben, nachdem ein Ausbruch beginnt. Er erfordert dauerhafte Beschaffungsinfrastruktur, ausreichendes Impfstoffangebot und die Fähigkeit, Impfstoffschutz schnell dorthin zu bringen, wo er benötigt wird. Wir applaudieren der WHO, Gavi und den ICG-Partnern für die Einrichtung dieses wichtigen Mechanismus und freuen uns darauf, mit globalen Gesundheitspartnern zusammenzuarbeiten, während unser Mpox-Impfstoffkandidat, GEO-MVA, Fortschritte in Richtung der entscheidenden Phase-3-Bewertung und möglicher zukünftiger Versorgung macht.“

Das neue Lager baut auf dem Zugangs- und Zuteilungsmechanismus auf, der während des Mpox-Gesundheitsnotstands 2024 eingerichtet wurde, und reagiert auf anhaltende Hindernisse beim Impfstoffzugang, die bei jüngsten Ausbrüchen erlebt wurden. Die WHO hat die Sicherung eines robusten Produktmixes aus Impfstoffen und Lieferungen sowie die Unterstützung von Maßnahmen zur Marktgestaltung, die einen langfristig nachhaltigen Zugang zu Mpox-Impfstoffen fördern sollen, als strategische Ziele des Lagers identifiziert. Diese Ziele unterstreichen die Bedeutung einer zuverlässigen und diversifizierten Impfstoffversorgung als Teil einer anhaltenden globalen Bereitschaft.

Der ICG-Mechanismus wird seit Jahrzehnten genutzt, um Notimpfstofflieferungen für epidemiegefährdete Krankheiten zu koordinieren. Die Aufnahme von Mpox schafft einen dauerhaften Rahmen, durch den internationale Gesundheitsorganisationen, Geber, Länder und Impfstoffhersteller die Bereitschaft und schnelle Reaktion auf Ausbrüche unterstützen können.

GEO-MVA: Fortschritte in Richtung entscheidender Phase 3

GeoVax entwickelt GEO-MVA, einen auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierenden Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Mpox und Pocken. Das Unternehmen hat wichtige Meilensteine in den Bereichen Herstellung, Regulierung, Klinik und Präklinik abgeschlossen, die den geplanten Start seiner entscheidenden Phase-3-Immunbrückenstudie im vierten Quartal 2026 unterstützen.

Die Bereitschaft des GEO-MVA-Programms umfasst:

• Herstellungsbereitschaft: GMP-klinisches Produkt wurde hergestellt, abgefüllt, verpackt und für die Verwendung in der entscheidenden klinischen Studie freigegeben.
• Regulatorische Abstimmung: Die wissenschaftliche Beratung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unterstützt einen beschleunigten Immunbrücken-Entwicklungspfad, der GEO-MVA mit dem zugelassenen MVA-BN-Impfstoff vergleicht.
• Klinische Bereitschaft: Die Zusammenarbeit mit CROs und die Identifizierung klinischer Standorte schreiten voran, um die angestrebte entscheidende Studie mit etwa 500 Teilnehmern zu unterstützen.
• Präklinische Unterstützung: Vergleichende nichtklinische Studien haben Orthopoxvirus-spezifische Immunantworten und Daten zu neutralisierenden Antikörpern erzeugt, die die geplante Immunbrückenstrategie unterstützen.

Während sich die neue globale Lagerinfrastruktur entwickelt, glaubt GeoVax, dass zusätzliche qualifizierte MVA-Impfstoffquellen dazu beitragen können, das Angebot, die Herstellungskapazität und die Bereitschaft für zukünftige Ausbrüche zu erweitern. Das Unternehmen steht in Kontakt mit Regierungsbehörden und internationalen Bereitschaftsorganisationen bezüglich zukünftiger Beschaffungsanforderungen und der potenziellen Rolle von GEO-MVA als zusätzliche Quelle für die MVA-Impfstoffversorgung.

„Die Schaffung eines nachhaltigen Beschaffungsmechanismus ist ein wichtiger Teil der Bereitschaft, aber Bereitschaft erfordert auch ein ausreichendes und zuverlässiges Impfstoffangebot“, fuhr Dodd fort. „Unser Ziel mit GEO-MVA ist es, eine zuverlässige zusätzliche Quelle für MVA-Impfstoffkapazität beizusteuern, die die Widerstandsfähigkeit der globalen Versorgung stärken und Regierungen und internationalen Gesundheitsorganisationen eine größere Flexibilität bei der Versorgung bieten kann.“

Erweiterung des Zugangs durch MVA-Technologien der nächsten Generation

Über die Weiterentwicklung von GEO-MVA in Richtung potenzieller Zulassung und Versorgung hinaus verfolgt GeoVax Technologien, die darauf abzielen, weitere Hindernisse für den globalen Impfstoffzugang und die Verabreichung zu beseitigen. Diese Bemühungen umfassen die Entwicklung von MVA-X, einem MVA-Impfstoffansatz der nächsten Generation, der auf einen Einzeldosis-Schutz abzielt; die Weiterentwicklung der Herstellung in kontinuierlichen Zelllinien, die eine skalierbare Produktion unterstützen soll; und die Bewertung von Mikroarray-basierten Verabreichungstechnologien, die die Impfstoffverabreichung möglicherweise vereinfachen und eine breitere Bereitstellung erleichtern könnten.

„Der Start dieses globalen Lagers stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Infrastruktur für einen gerechten Zugang zu Mpox-Impfstoffen und die Reaktion auf Ausbrüche dar“, sagte Dodd. „Die nächste Herausforderung besteht darin, sicherzustellen, dass die Impfstoffe, die dieses Lager unterstützen, in großem Maßstab hergestellt und so effizient und breit wie möglich eingesetzt werden können. Unsere langfristige MVA-Strategie konzentriert sich auf dieses gesamte Kontinuum – von der Erweiterung des Angebots über die Verfolgung eines Einzeldosis-Schutzes bis hin zur Vereinfachung der Art und Weise, wie Impfstoffe letztendlich im Feld verabreicht werden können.“

„Während GEO-MVA Fortschritte in Richtung der entscheidenden Phase-3-Bewertung macht, freuen wir uns darauf, mit Gavi, der WHO, der ICG und anderen internationalen Gesundheitsorganisationen an dem gemeinsamen Ziel zu arbeiten, den nachhaltigen und gerechten Zugang zu Mpox-Impfstoffen weltweit zu erweitern“, fügte Dodd hinzu.

Über GEO-MVA

GEO-MVA ist ein auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoff von GeoVax, der zum Schutz gegen Mpox und Pocken entwickelt wird. Nach der wissenschaftlichen Beratung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur verfolgt GeoVax eine Immunbrücken-Entwicklungsstrategie, die darauf abzielt, die durch GEO-MVA erzeugten Immunantworten mit denen des zugelassenen Vergleichspräparats MVA-BN zu vergleichen.

GeoVax entwickelt GEO-MVA, um den globalen Zugang zu MVA-Impfstoffversorgung und skalierbaren Produktionskapazitäten zu erweitern. Das Unternehmen glaubt, dass GEO-MVA das Potenzial hat, ein wichtiges strategisches Bereitschaftsgut zu werden, indem es Regierungen und internationalen öffentlichen Gesundheitsorganisationen eine zusätzliche Quelle für MVA-Impfstoff bietet, die die Biosecurity und Orthopoxvirus-Bereitschaft unterstützt.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien konzentriert, die gegen Infektionskrankheiten mit schwerwiegenden Folgen und solide Tumorkrebserkrankungen gerichtet sind. Das vorrangige Programm von GeoVax ist GEO-MVA, ein auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoff gegen Mpox und Pocken. Das Programm wird unter einem beschleunigten regulatorischen Weg vorangetrieben, mit Plänen, im vierten Quartal 2026 eine entscheidende klinische Phase-3-Studie zu starten, um den kritischen globalen Bedarf an erweiterter Orthopoxvirus-Impfstoffversorgung und Biodefense-Bereitschaft zu decken. In der Onkologie entwickelt GeoVax Gedeptin®, eine gengerichtete Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die darauf abzielt, die Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren zu verbessern. Gedeptin hat eine multizentrische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs abgeschlossen und wird in Kombinationsstrategien weiterentwickelt, einschließlich geplanter neoadjuvanter und Erstlinien-Settings. GeoVax unterhält ein globales Portfolio an geistigem Eigentum, das seine Programme zu Infektionskrankheiten und Onkologie unterstützt, und bewertet weiterhin strategische Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten, die mit seinen Entwicklungszielen übereinstimmen. Weitere Informationen finden Sie unter www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über die Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „sich freuen auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „antizipieren“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „anstreben“, „potenziell“, „wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, soweit sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf der Grundlage unserer aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Geschäftsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen können. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, einschließlich der Frage, ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate zu erzielen, die Immunonkologie-Produkte und Präventionsimpfstoffe von GeoVax die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe wirksam eingesetzt werden können, die virale Vektortechnologie von GeoVax Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärkt, GeoVax seine Immunonkologie-Produkte und Präventionsimpfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, die Immunonkologie-Produkte und Präventionsimpfstoffe von GeoVax für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, die Impfstoffe von GeoVax gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern, die Immunonkologie-Produkte und Präventionsimpfstoffe von GeoVax die für die Zulassung und Vermarktung erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten, GeoVax das erforderliche Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, es eine Entwicklung von Konkurrenzprodukten gibt, die wirksamer oder einfacher zu verwenden sein könnten als die Produkte von GeoVax, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und andere Faktoren, die außerhalb der Kontrolle von GeoVax liegen.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die wir hierin machen, spricht nur zum Zeitpunkt ihrer Abgabe. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, sie alle vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderer Umstände, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

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