Avec la propagation mondiale du Mpox, les variants du COVID-19 échappant à l'immunité, et les dirigeants bipartisans exigeant des solutions basées aux États-Unis, GeoVax appelle à un investissement urgent dans la fabrication domestique et la diversification des vaccins

ATLANTA, GA - 30 juillet 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et immunothérapies multi-antigéniques, a renouvelé aujourd'hui son appel à une action décisive des États-Unis en matière de préparation à la pandémie et de biodéfense. Face à l'escalade des risques d'épidémie, à la pression sur le système de santé publique et à un consensus bipartisan croissant pour des solutions domestiques, GeoVax a souligné le besoin urgent de moderniser l'infrastructure de contre-mesures du pays et de mettre fin à la dépendance aux vaccins étrangers.

"Les signaux d'alarme se multiplient", a déclaré David Dodd, président et PDG de GeoVax. "Nous faisons face à l'expansion mondiale de souches virulentes de Mpox, à des variants du COVID échappant à l'immunité, et à un stock national dépendant de plateformes offshore obsolètes. La préparation à la pandémie doit être construite à domicile - avec des solutions modernes, fabriquées en Amérique, et un leadership proactif gouvernement-industrie."

Plateforme domestique de GeoVax pour les menaces émergentes et endémiques

La plateforme vaccinale de GeoVax basée sur le Modified Vaccinia Ankara (MVA) soutient deux candidats de première ligne :

• GEO-MVA pour le Mpox/variole, conçu pour protéger contre les souches de Mpox des Clades I et II.
• GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération multi-antigénique, ciblant les 40 millions d'Américains immunodéprimés à travers une protection immunitaire robuste et durable, basée sur les anticorps et les cellules T.

Les candidats vaccins sont soutenus par des données cliniques de Phase 2 (GEO-CM04S1) et des orientations favorables de développement clinique de l'Agence européenne des médicaments (GEO-MVA) et les plans de développement actuels incluent la mise en œuvre d'un processus avancé de fabrication en ligne cellulaire aviaire continue MVA pour une production évolutive basée aux États-Unis.

Nouvelles menaces sanitaires exigent une préparation immédiate

• Mpox : L'Organisation mondiale de la santé maintient le Mpox comme une urgence de santé publique de portée internationale. Les épidémies de Clade I se sont maintenant propagées à plusieurs continents, y compris une transmission soutenue en Chine et une détection dans les eaux usées aux États-Unis. De nouvelles données de la République démocratique du Congo ont confirmé une transmission verticale pendant la grossesse, soulevant de nouvelles inquiétudes pour la santé maternelle et néonatale.
• COVID-19 : Le variant NB.1.8.1 ("Nimbus") continue de gagner en dominance, incitant le CDC à mettre à jour ses recommandations pour les rappels chez les groupes vulnérables, y compris les personnes âgées et les immunodéprimés. Cependant, l'adoption des vaccins à ARNm reste faible dans ces populations, renforçant le besoin d'options d'immunité plus larges et plus durables comme GEO-CM04S1.

De manière alarmante, le Stock National Stratégique (SNS) reste trop dépendant d'un seul fournisseur étranger pour le vaccin MVA contre le Mpox/variole, qui serait incapable de répondre aux besoins globaux estimés actuels. Plus inquiétant encore, le gouvernement américain a dû continuellement puiser dans le SNS, principalement destiné à des fins de biosécurité, entraînant un cercle vicieux de réapprovisionnement du SNS, suivi d'une nouvelle réduction du SNS alors que les épidémies de Mpox continuent.

"Le coût du retard est élevé, et le statu quo est inacceptable", a déclaré Dodd. "Les États-Unis ont besoin d'une concurrence accrue pour les vaccins MVA - pas de complaisance et de dépendance à un fournisseur étranger monopolistique."

Élan bipartisan et mandat fédéral pour l'action

Les décideurs politiques de tous bords se rallient à une posture de biodéfense plus sécurisée :

• À BIO 2025, le chef de cabinet de l'Administration pour la préparation et la réponse stratégiques (ASPR) Mark O'Neill a souligné la nécessité de rapatrier les productions, de diversifier les plateformes et de partenariats public-privé pour renforcer les capacités domestiques de réponse à la pandémie.
• Au Congrès, démocrates et républicains font progresser une législation pour réduire la dépendance étrangère et prioriser la fabrication et l'approvisionnement basés aux États-Unis pour les contre-mesures pandémiques.

"GeoVax soutient et accueille favorablement ce consensus émergent", a ajouté Dodd. "Nous sommes alignés sur les priorités de l'ASPR et de la BARDA - et nous sommes prêts à livrer. Une action gouvernementale rapide et décisive est nécessaire."

La préparation nécessite des investissements - avant la prochaine crise

Plus de 120 nations ont signé le nouvel Accord sur les pandémies de l'OMS, et les États-Unis renforcent leur empreinte en biodéfense à travers des unités mobiles de biocontention, une surveillance génomique et des diagnostics élargis. Pourtant, sans vaccins de nouvelle génération produits domestiquement et un stock diversifié, ces efforts seront insuffisants.

"Nous saluons le HHS, la BARDA, l'ASPR et les dirigeants du Congrès pour avoir sonné l'alarme", a conclu Dodd. "Il est temps de financer, d'acheter et de fabriquer domestiquement - avant que la prochaine urgence ne frappe."

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins novateurs contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers solides. Le programme clinique principal de la société est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement dans trois essais cliniques de Phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquels les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique pour les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de Phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant le Mpox et la variole et, sur la base des récentes orientations réglementaires de l'EMA, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de Phase 3, omettant les essais de Phase 1 et Phase 2. GeoVax possède un portefeuille de PI solide en soutien à ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots "croire", "anticiper avec impatience", "peut", "estimer", "continuer", "anticiper", "avoir l'intention", "devrait", "planifier", "pourrait", "cibler", "potentiel", "est susceptible", "va", "attendre" et des expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre condition financière, nos résultats d'opérations, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, y compris si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits investigués, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses désirées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques désirées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez les humains, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être licenciés et commercialisés, GeoVax lève le capital requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrentiels qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent émerger de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prévoir. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf dans la mesure requise par la loi.

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