Con la propagación global de Mpox, las variantes de COVID-19 evadiendo la inmunidad, y líderes bipartidistas exigiendo soluciones basadas en los EE.UU., GeoVax hace un llamado a una inversión urgente en manufactura doméstica y diversificación de vacunas

ATLANTA, GA - 30 de julio de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas y inmunoterapias multiantigénicas, renovó hoy su llamado a una acción decisiva de los EE.UU. en preparación para pandemias y biodefensa. Con riesgos de brotes en aumento, tensión en el sistema de salud pública y un creciente consenso bipartidista por soluciones domésticas, GeoVax subrayó la necesidad urgente de modernizar la infraestructura de contramedidas de la nación y terminar con la dependencia de vacunas extranjeras.

"Las señales de advertencia se multiplican", dijo David Dodd, Presidente y CEO de GeoVax. "Nos enfrentamos a la expansión global de cepas virulentas de Mpox, variantes de COVID evasivas inmunes y una reserva nacional dependiente de plataformas obsoletas y extranjeras. La preparación para pandemias debe construirse en casa - con soluciones modernas, hechas en Estados Unidos y un liderazgo proactivo gobierno-industria".

Plataforma Doméstica de GeoVax para Amenazas Emergentes y Endémicas

La plataforma de vacunas basada en el virus modificado de Ankara (MVA) de GeoVax ancla dos candidatos de primera línea:

• GEO-MVA para Mpox/viruela, diseñado para proteger contra las cepas de Mpox Clase I y II.
• GEO-CM04S1, una vacuna multiantigénica de próxima generación contra el COVID-19 dirigida a los 40 millones de estadounidenses inmunocomprometidos a través de una protección inmune robusta y duradera impulsada por anticuerpos y células T.

Los candidatos a vacuna están respaldados por datos clínicos de Fase 2 (GEO-CM04S1) y una guía favorable de desarrollo clínico de la Agencia Europea de Medicamentos (GEO-MVA) y los planes de desarrollo actuales incluyen la implementación de un proceso avanzado de manufactura de línea celular aviar continua MVA para producción escalable basada en los EE.UU.

Nuevas Amenazas a la Salud Exigen Preparación Inmediata

• Mpox: La Organización Mundial de la Salud mantiene a Mpox como una Emergencia de Salud Pública de Preocupación Internacional. Los brotes de Clase I se han extendido ahora a numerosos continentes, incluyendo transmisión sostenida en China y detección en aguas residuales en los EE.UU. Nuevos datos de la República Democrática del Congo confirmaron transmisión vertical durante el embarazo, generando nuevas preocupaciones para la salud materna y neonatal.
• COVID-19: La variante NB.1.8.1 ("Nimbus") continúa ganando dominio, lo que llevó a los CDC a actualizar sus recomendaciones para refuerzos en grupos vulnerables, incluyendo adultos mayores y personas inmunocomprometidas. Sin embargo, la aceptación de vacunas de ARNm sigue siendo baja en estas poblaciones, reforzando la necesidad de opciones de inmunidad más amplias y duraderas como GEO-CM04S1.

Alarmantemente, la Reserva Estratégica Nacional (SNS) sigue dependiendo en exceso de un único proveedor extranjero para la vacuna MVA contra Mpox/viruela, que según los informes no puede suministrar las necesidades globales estimadas actuales. Lo más preocupante es que el gobierno de los EE.UU. ha tenido que transferir continuamente vacunas MVA de la SNS, que está destinada principalmente a fines de bioseguridad, resultando en un círculo vicioso de reabastecimiento de la SNS, seguido por una mayor reducción de la SNS a medida que continúan los brotes de Mpox.

"El costo del retraso es alto y el status quo es inaceptable", dijo Dodd. "Estados Unidos necesita una mayor competencia en vacunas MVA - no complacencia y dependencia de un proveedor extranjero monopolístico".

Impulso Bipartidista y Mandato Federal para la Acción

Los legisladores de ambos partidos se están uniendo en torno a una postura de biodefensa más segura:

• En BIO 2025, el Jefe de Gabinete de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica (ASPR), Mark O’Neill, enfatizó la necesidad de relocalización, diversificación de plataformas y asociaciones público-privadas para fortalecer las capacidades domésticas de respuesta a pandemias.
• En el Congreso, tanto demócratas como republicanos están avanzando en legislación para reducir la dependencia extranjera y priorizar la manufactura y adquisición basadas en los EE.UU. para contramedidas pandémicas.

"GeoVax apoya y celebra este consenso emergente", añadió Dodd. "Estamos alineados con las prioridades de ASPR y BARDA - y estamos listos para entregar. Se necesita una acción gubernamental rápida y decisiva".

La Preparación Requiere Inversión - Antes de la Próxima Crisis

Más de 120 naciones han firmado el nuevo Acuerdo de Pandemia de la OMS, y los EE.UU. están escalando su presencia en biodefensa a través de unidades móviles de biocontención, vigilancia genómica y diagnósticos expandidos. Sin embargo, sin vacunas de próxima generación producidas domésticamente y una reserva diversificada, esos esfuerzos serán insuficientes.

"Felicitamos a HHS, BARDA, ASPR y a los líderes del Congreso por sonar la alarma", concluyó Dodd. "Ahora es el momento de financiar, adquirir y manufacturar domésticamente - antes de que llegue la próxima emergencia".

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la compañía es GEO-CM04S1, una vacuna de próxima generación contra el COVID-19 actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas actuales autorizadas contra el COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) y (3) un refuerzo contra el COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes saludables que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una novedosa terapia génica oncolítica para tumores sólidos, Gedeptin®, habiendo completado recientemente un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. GeoVax también está desarrollando una vacuna dirigida a Mpox y viruela y, basándose en la reciente guía regulatoria de la EMA, anticipa progresar directamente a una evaluación clínica de Fase 3, omitiendo los ensayos de Fase 1 y Fase 2. GeoVax tiene un fuerte portafolio de PI en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "intentar", "debería", "planear", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "va a", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia de negocio y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmunooncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden ser usados efectivamente, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a antígenos de cáncer, GeoVax puede desarrollar y manufacturar sus productos de inmunooncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmunooncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevendrán efectivamente infecciones dirigidas en humanos, los productos de inmunooncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá entrar en acuerdos favorables de manufactura y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo está contenida en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos con la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se hace. Factores o eventos que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo requiera la ley.

Contacto de la Compañía:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de Relaciones con Inversores:
geovax@precisionaq.com|
212-698-8696

Contacto de Medios:
Jessica Starman
media@geovax.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.