Mit der globalen Ausbreitung von Mpox, COVID-19-Varianten, die der Immunität entgehen, und parteiübergreifenden Führungskräften, die nach US-basierten Lösungen verlangen, fordert GeoVax dringende Investitionen in die inländische Produktion und die Diversifizierung von Impfstoffen

ATLANTA, GA - 30. Juli 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Multi-Antigen-Impfstoffe und Immuntherapien entwickelt, hat heute seinen Aufruf zu entschlossenem US-Handeln in Bezug auf Pandemievorsorge und Biodefense erneuert. Angesichts eskalierender Ausbruchsrisiken, Belastungen des öffentlichen Gesundheitssystems und einer wachsenden parteiübergreifenden Zustimmung für inländische Lösungen unterstrich GeoVax die dringende Notwendigkeit, die Gegenmaßnahmen-Infrastruktur des Landes zu modernisieren und die Abhängigkeit von ausländischen Impfstoffen zu beenden.

„Die Warnzeichen häufen sich“, sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „Wir stehen vor der globalen Ausbreitung virulenter Mpox-Stämme, immunflüchtiger COVID-Varianten und einem nationalen Vorrat, der auf veraltete, offshore-Plattformen angewiesen ist. Pandemiebereitschaft muss zu Hause aufgebaut werden - mit modernen, in den USA hergestellten Lösungen und proaktiver Führung von Regierung und Industrie.“

GeoVax’s inländische Plattform für neu auftretende und endemische Bedrohungen

GeoVax’s auf modifiziertem Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoffplattform verankert zwei Frontkandidaten:

• GEO-MVA für Mpox/Pocken, entwickelt zum Schutz gegen sowohl Clade I als auch II Mpox-Stämme.
• GEO-CM04S1, ein Multi-Antigen-Impfstoff der nächsten Generation gegen COVID-19, der die 40 Millionen immungeschwächten Amerikaner durch robusten, dauerhaften, antikörper- und T-Zell-getriebenen Immunschutz anvisiert.

Die Impfstoffkandidaten werden durch Phase-2-Klinikdaten (GEO-CM04S1) und günstige klinische Entwicklungsrichtlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (GEO-MVA) unterstützt, und die aktuellen Entwicklungspläne umfassen die Implementierung eines fortgeschrittenen MVA-Herstellungsprozesses mit kontinuierlicher Vogelzelllinie für skalierbare Produktion in den USA.

Neue Gesundheitsbedrohungen erfordern sofortige Vorsorge

• Mpox: Die Weltgesundheitsorganisation hält Mpox für einen öffentlichen Gesundheitsnotstand von internationaler Bedeutung. Clade I-Ausbrüche haben sich mittlerweile auf zahlreiche Kontinente ausgebreitet, einschließlich anhaltender Übertragung in China und Nachweis im Abwasser in den USA. Neue Daten aus der Demokratischen Republik Kongo bestätigten vertikale Übertragung während der Schwangerschaft, was neue Bedenken für die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen aufwirft.
• COVID-19: Die NB.1.8.1 („Nimbus“)-Variante gewinnt weiter an Dominanz, was aktualisierte CDC-Richtlinien zur Empfehlung von Auffrischungsimpfungen für gefährdete Gruppen, einschließlich älterer Erwachsener und immungeschwächter Personen, auslöst. Die Aufnahme von mRNA-Impfstoffen bleibt in diesen Bevölkerungsgruppen jedoch niedrig, was den Bedarf an breiteren, länger anhaltenden Immunitätsoptionen wie GEO-CM04S1 unterstreicht.

Alarmierend ist, dass der Strategische Nationale Vorrat (SNS) nach wie vor übermäßig von einem einzigen ausländischen Lieferanten für MVA-Impfstoffe gegen Mpox/Pocken abhängig ist, der Berichten zufolge nicht in der Lage ist, den derzeit geschätzten globalen Bedarf zu decken. Am besorgniserregendsten ist, dass die US-Regierung kontinuierlich MVA-Impfstoffe aus dem SNS umleiten musste, der primär für Biosicherheitszwecke gedacht ist, was zu einem Teufelskreis von SNS-Auffüllung und weiterer Reduzierung des SNS führt, während Mpox-Ausbrüche weitergehen.

„Die Kosten der Verzögerung sind hoch, und der Status quo ist inakzeptabel“, sagte Dodd. „Die Vereinigten Staaten brauchen mehr Wettbewerb bei MVA-Impfstoffen - nicht Selbstzufriedenheit und Abhängigkeit von einem ausländischen, monopolistischen Lieferanten.“

Parteiübergreifende Dynamik und föderales Mandat zum Handeln

Politiker aller Couleur unterstützen eine sicherere Biodefense-Haltung:

• Bei BIO 2025 betonte Mark O’Neill, Stabschef der Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR), die Notwendigkeit von Onshoring, Plattformdiversifizierung und öffentlich-privaten Partnerschaften zur Stärkung der inländischen Pandemie-Reaktionsfähigkeiten.
• Im Kongress bringen sowohl Demokraten als auch Republikaner Gesetze voran, um die ausländische Abhängigkeit zu verringern und inländische Herstellung und Beschaffung von Pandemie-Gegenmaßnahmen zu priorisieren.

„GeoVax unterstützt und begrüßt diesen aufkommenden Konsens“, fügte Dodd hinzu. „Wir stimmen mit den Prioritäten von ASPR und BARDA überein - und wir sind bereit zu liefern. Schnelles, entschlossenes Handeln der Regierung ist erforderlich.“

Vorsorge erfordert Investitionen - vor der nächsten Krise

Mehr als 120 Nationen haben das neue WHO-Pandemieabkommen unterzeichnet, und die USA erweitern ihre Biodefense-Präsenz durch mobile Biocontainment-Einheiten, genomische Überwachung und erweiterte Diagnostik. Doch ohne inländisch produzierte Impfstoffe der nächsten Generation und einen diversifizierten Vorrat werden diese Bemühungen nicht ausreichen.

„Wir loben HHS, BARDA, ASPR und die Kongressführer dafür, dass sie Alarm geschlagen haben“, schloss Dodd. „Jetzt ist die Zeit, inländisch zu finanzieren, zu beschaffen und zu produzieren - bevor der nächste Notfall eintritt.“

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorkrebsarten entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der sich derzeit in drei Phase-2-Studien befindet und als (1) Primärimpfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und anderen Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) Auffrischungsimpfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) robusterer, dauerhafterer COVID-19-Auffrischungsimpfstoff unter gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten haben, evaluiert wird. In der Onkologie evaluiert das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische solid-Tumor-Gen-gerichtete Therapie, Gedeptin®, die kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf-Hals-Krebsarten abgeschlossen hat. GeoVax entwickelt auch einen Impfstoff gegen Mpox und Pocken und plant aufgrund der jüngsten regulatorischen Leitlinien der EMA, direkt zu einer Phase-3-Evaluation überzugehen, wobei Phase-1- und Phase-2-Studien übersprungen werden. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte für seine Technologien und Produkte. Für weitere Informationen über den aktuellen Status unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über die Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Projektionen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren von diesen Aussagen abweichen, einschließlich ob: GeoVax akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Untersuchungsprodukte erhält, GeoVax’s Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVax’s virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, GeoVax seine Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVax’s Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, GeoVax’s Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen effektiv verhindern werden, GeoVax’s Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die notwendigen regulatorischen Zulassungen erhalten, um lizenziert und vermarktet zu werden, GeoVax das erforderliche Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, sich wettbewerbsfähige Produkte entwickeln, die effektiver oder einfacher zu verwenden sind als GeoVax’s Produkte, GeoVax in günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen eintreten kann, und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

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