Un vaccin COVID-19 de nouvelle génération à multi-antigènes démontre des réponses immunitaires solides dans les populations de patients à haut besoin

ATLANTA, GA - 12 septembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et immunothérapies à multi-antigènes pour les maladies infectieuses et le cancer, a discuté aujourd'hui des résultats cliniques intermédiaires positifs pour son principal candidat vaccin COVID-19, GEO-CM04S1, présentés lors de la 6e conférence ESCMID sur les vaccins à Lisbonne, au Portugal.

Les données, présentées par le directeur médical de GeoVax, Kelly T. McKee, Jr., MD, MPH, ont mis en évidence des résultats encourageants de réponse immunitaire provenant d'études cliniques de phase 2 en cours chez des patients immunodéprimés atteints de cancers du sang et de leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Points clés

• Aucun événement indésirable grave : Aucun événement indésirable grave attribué à GEO-CM04S1, renforçant la confiance dans la plateforme.
• Immunité robuste : Réponses anticorps et cellulaires T puissantes, durables et croisées contre les variants observées chez les patients atteints de cancers du sang et post-greffe - des réponses immunitaires qui dépassent celles des vaccins standards.
• Différenciation compétitive : Dans l'analyse intermédiaire de l'essai LLC, GEO-CM04S1 a atteint son critère d'évaluation principal, tandis que le vaccin à ARNm comparateur ne l'a pas fait, conduisant à la poursuite uniquement dans le bras GEO-CM04S1.
• Avancement du pipeline : Une construction mise à jour incorporant le gène de la protéine Spike d'Omicron KP.2 est prévue pour un essai en 2026, positionnant GeoVax à l'avant-garde des vaccins COVID-19 de nouvelle génération à multi-antigènes.

« Ces résultats soulignent la valeur et l'avantage compétitif de notre plateforme vaccinale MVA à multi-antigènes », a déclaré David Dodd, président-directeur général de GeoVax. « Nous croyons que GEO-CM04S1 peut répondre à des besoins non satisfaits urgents parmi les patients immunodéprimés, un segment de marché mal desservi par les vaccins COVID-19 de première génération. Les progrès que nous réalisons renforcent le potentiel de GeoVax à fournir des solutions vaccinales différenciées et à haute valeur ajoutée. »

À propos de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 est un vaccin COVID-19 de nouvelle génération basé sur un vecteur Modified Vaccinia Ankara (MVA). Contrairement aux vaccins à antigène unique, GEO-CM04S1 exprime à la fois les protéines Spike (S) et Nucléocapside (N) du SARS-CoV-2, conçu pour stimuler une immunité humorale et cellulaire robuste. Les études cliniques à ce jour démontrent des réponses immunitaires durables et une protection croisée contre les variants, y compris une activité contre les sous-variants d'Omicron tels que XBB.1.5. GEO-CM04S1 est actuellement dans trois essais cliniques de phase 2 : (1) en tant que vaccin primaire pour les patients immunodéprimés atteints de cancers du sang ou en post-greffe, (2) en tant que rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), et (3) en tant que rappel chez les adultes en bonne santé précédemment vaccinés avec des vaccins à ARNm. Une construction mise à jour incorporant le gène de la protéine Spike d'Omicron KP.2 devrait commencer les tests cliniques en 2026.

Opportunité stratégique

Le COVID-19 continue de représenter une menace significative pour les patients immunodéprimés, représentant un marché mondial de plusieurs milliards de dollars où les vaccins de première génération ont une valeur limitée. L'approche multi-antigènes de GEO-CM04S1 positionne GeoVax pour mener dans cet espace mal desservi, tout en fournissant une validation de plateforme pour des applications plus larges à travers les maladies infectieuses.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers de tumeurs solides. Le programme clinique principal de la Société est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement dans trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable chez les patients en bonne santé qui ont précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique dirigée contre les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant la variole simienne et la variole et, sur la base des récentes orientations réglementaires de l'EMA, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de phase 3, omettant les essais de phase 1 et phase 2. GeoVax dispose d'un portefeuille de PI solide à l'appui de ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper avec impatience », « pouvoir », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devoir », « planifier », « pouvoir », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « volonté », « s'attendre » et expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, y compris si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits investigués, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes cancéreux, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être homologués et commercialisés, GeoVax lève les capitaux requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera capable de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent émerger de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prédire. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

Contact entreprise :
info@geovax.com
678-384-7220

Contact médias :
Jessica Starman
media@geovax.com

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour NewMediaWire (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.