Next-Generation Multi-Antigen COVID-19 Vaccine Demonstrates Strong Immune Responses in High-Need Patient Populations

ATLANTA, GA - 12. September 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Multi-Antigen-Impfstoffe und Immuntherapien für Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, diskutierte heute positive Zwischenergebnisse aus klinischen Studien für seinen führenden COVID-19-Impfstoffkandidaten GEO-CM04S1, die auf der 6. ESCMID-Konferenz zu Impfstoffen in Lissabon, Portugal, vorgestellt wurden.

Die von GeoVax Chief Medical Officer Kelly T. McKee, Jr., MD, MPH präsentierten Daten hoben ermutigende Immunantwort-Erkenntnisse aus laufenden Phase-2-Studien bei immungeschwächten Patienten mit Blutkrebs und chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) hervor.

Wichtige Erkenntnisse

• Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse: Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die auf GEO-CM04S1 zurückzuführen sind, was das Vertrauen in die Plattform stärkt.
• Robuste Immunität: Potente, anhaltende T-Zell- und kreuzvariante Antikörperreaktionen bei Blutkrebs- und Post-Transplantations-Patienten beobachtet – Immunantworten, die die von Standardimpfstoffen übertreffen.
• Wettbewerbsdifferenzierung: In der Zwischenanalyse der CLL-Studie erreichte GEO-CM04S1 seinen primären Endpunkt, während der VergleichsmRNA-Impfstoff dies nicht tat, was zur Fortsetzung ausschließlich im GEO-CM04S1-Arm führte.
• Pipeline-Fortschritt: Eine aktualisierte Konstruktion, die das Omicron KP.2 Spike-Gen enthält, ist für eine Studie im Jahr 2026 geplant und positioniert GeoVax an der Spitze der nächsten Generation von Multi-Antigen-COVID-19-Impfstoffen.

„Diese Ergebnisse unterstreichen den Wert und den Wettbewerbsvorteil unserer Multi-Antigen-MVA-Impfstoffplattform“, sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „Wir glauben, dass GEO-CM04S1 dringende ungedeckte Bedürfnisse bei immungeschwächten Patienten adressieren kann, einem Marktsegment, das von COVID-19-Impfstoffen der ersten Generation unterversorgt ist. Die Fortschritte, die wir machen, unterstreichen das Potenzial von GeoVax, differenzierte, hochwertige Impfstofflösungen zu liefern.“

Über GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 ist ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der auf einem modifizierten Vaccinia-Ankara (MVA)-Vektor basiert. Im Gegensatz zu Einzelantigen-Impfstoffen exprimiert GEO-CM04S1 sowohl das Spike (S)- als auch das Nukleokapsid (N)-Protein von SARS-CoV-2, um eine robuste humorale und zelluläre Immunität zu stimulieren. Bisherige klinische Studien zeigen anhaltende Immunantworten und kreuzvarianten Schutz, einschließlich Aktivität gegen Omicron-Subvarianten wie XBB.1.5. GEO-CM04S1 befindet sich derzeit in drei Phase-2-Studien: (1) als Primärimpfstoff für immungeschwächte Patienten mit Blutkrebs oder Post-Transplantations-Status, (2) als Booster bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) als Booster bei gesunden Erwachsenen, die zuvor mit mRNA-Impfstoffen geimpft wurden. Eine aktualisierte Konstruktion, die das Omicron KP.2 Spike-Gen enthält, soll 2026 mit klinischen Tests beginnen.

Strategische Chance

COVID-19 stellt weiterhin eine erhebliche Bedrohung für immungeschwächte Patienten dar und repräsentiert einen globalen Milliarden-Dollar-Markt, auf dem Impfstoffe der ersten Generation nur begrenzten Wert haben. Der Multi-Antigen-Ansatz von GEO-CM04S1 positioniert GeoVax, um in diesem unterversorgten Bereich führend zu sein, und liefert gleichzeitig Plattformvalidierung für breitere Anwendungen bei Infektionskrankheiten.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorkrebsarten entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der sich derzeit in drei Phase-2-Studien befindet und als (1) Primärimpfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und anderen Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) Booster-Impfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) robusterer, langlebigerer COVID-19-Booster bei gesunden Patienten, die zuvor mRNA-Impfstoffe erhalten haben, evaluiert wird. In der Onkologie evaluiert das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische, gentherapeutische Behandlung solider Tumore, Gedeptin®, das kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf-Hals-Karzinome abgeschlossen hat. GeoVax entwickelt auch einen Impfstoff gegen Mpox und Pocken und erwartet basierend auf aktuellen EMA-Regulierungsrichtlinien, direkt zu einer Phase-3-Studie überzugehen und Phase-1- und Phase-2-Studien auszulassen. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte für seine Technologien und Produkte. Für weitere Informationen zum aktuellen Status unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsweisende Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen bezüglich der Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „Potenzial“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsweisende Aussagen identifizieren. Wir haben diese zukunftsweisenden Aussagen weitgehend auf unseren aktuellen Erwartungen und Projektionen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends basiert, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von diesen Aussagen abweichen, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Untersuchungsprodukte zu erhalten, GeoVaxs Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVaxs virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärkt, GeoVax seine Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVaxs Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, GeoVaxs Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen effektiv verhindern werden, GeoVaxs Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die regulatorischen Zulassungen erhalten, die für die Lizenzierung und Vermarktung notwendig sind, GeoVax das erforderliche Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, sich wettbewerbsfähige Produkte entwickeln, die effektiver oder einfacher zu verwenden sind als GeoVaxs Produkte, GeoVax in der Lage ist, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und anderen Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

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