La vacuna de próxima generación contra el COVID-19 con múltiples antígenos demuestra fuertes respuestas inmunitarias en poblaciones de pacientes de alta necesidad

ATLANTA, GA - 12 de septiembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias de múltiples antígenos para enfermedades infecciosas y cáncer, discutió hoy los resultados clínicos intermedios positivos de su principal candidato a vacuna contra el COVID-19, GEO-CM04S1, presentados en la 6ª Conferencia de la ESCMID sobre Vacunas en Lisboa, Portugal.

Los datos, presentados por el Director Médico de GeoVax, Kelly T. McKee, Jr., MD, MPH, destacaron hallazgos alentadores de respuesta inmunitaria de estudios clínicos de Fase 2 en curso en pacientes inmunocomprometidos con cánceres de sangre y leucemia linfocítica crónica (LLC).

Conclusiones clave

• Sin eventos adversos graves: No se atribuyeron eventos adversos graves a GEO-CM04S1, lo que refuerza la confianza en la plataforma.
• Inmunidad robusta: Se observaron respuestas potentes y duraderas de células T y anticuerpos contra variantes cruzadas en pacientes con cáncer de sangre y postrasplante: respuestas inmunitarias que superan las de las vacunas estándar.
• Diferenciación competitiva: En el análisis intermedio del ensayo de LLC, GEO-CM04S1 cumplió su criterio de valoración principal, mientras que la vacuna de ARNm comparadora no lo hizo, lo que impulsó la continuación únicamente en el brazo de GEO-CM04S1.
• Avance de la cartera: Se prevé que un constructo actualizado que incorpora el gen de la proteína Spike de Omicron KP.2 comience un ensayo en 2026, posicionando a GeoVax a la vanguardia de las vacunas de próxima generación contra el COVID-19 con múltiples antígenos.

"Estos resultados subrayan el valor y la ventaja competitiva de nuestra plataforma de vacunas MVA de múltiples antígenos", dijo David Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. "Creemos que GEO-CM04S1 puede abordar necesidades urgentes no satisfechas entre pacientes inmunocomprometidos, un segmento de mercado desatendido por las vacunas de primera generación contra el COVID-19. El progreso que estamos logrando refuerza el potencial de GeoVax para ofrecer soluciones de vacunas diferenciadas y de alto valor".

Acerca de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 es una vacuna de próxima generación contra el COVID-19 basada en un vector de Vaccinia Ankara Modificada (MVA). A diferencia de las vacunas de antígeno único, GEO-CM04S1 expresa tanto las proteínas Spike (S) como Nucleocápside (N) del SARS-CoV-2, diseñadas para estimular una inmunidad humoral y celular robusta. Los estudios clínicos hasta la fecha demuestran respuestas inmunitarias duraderas y protección contra variantes cruzadas, incluida la actividad contra subvariantes de Omicron como XBB.1.5. GEO-CM04S1 se encuentra actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2: (1) como vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos con cánceres de sangre o estado postrasplante, (2) como refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) como refuerzo en adultos sanos previamente vacunados con vacunas de ARNm. Se espera que un constructo actualizado que incorpora el gen de la proteína Spike de Omicron KP.2 comience las pruebas clínicas en 2026.

Oportunidad estratégica

El COVID-19 continúa representando una amenaza significativa para los pacientes inmunocomprometidos, lo que representa un mercado global de múltiples miles de millones de dólares donde las vacunas de primera generación tienen un valor limitado. El enfoque de múltiples antígenos de GEO-CM04S1 posiciona a GeoVax para liderar en este espacio desatendido, al tiempo que proporciona validación de la plataforma para aplicaciones más amplias en enfermedades infecciosas.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la Compañía es GEO-CM04S1, una vacuna de próxima generación contra el COVID-19 actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos, como aquellos que padecen cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas autorizadas actuales contra el COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) un refuerzo contra el COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal evalúa una novedosa terapia génica oncolítica dirigida a tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. GeoVax también está desarrollando una vacuna dirigida a la viruela del mono y la viruela y, basándose en la orientación regulatoria reciente de la EMA, anticipa avanzar directamente a una evaluación clínica de Fase 3, omitiendo los ensayos de Fase 1 y Fase 2. GeoVax tiene una cartera sólida de propiedad intelectual en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para obtener más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar con interés", "poder", "estimar", "continuar", "anticipar", "intención", "debería", "plan", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "voluntad", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos que pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluidos si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevendrán efectivamente las infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, existe el desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo está contenida en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva realizada por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se realiza. Los factores o eventos que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo requiera la ley.

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