GEO-MVA offre une opportunité potentielle d'élargir l'approvisionnement en vaccin contre la variole du singe face à la menace croissante des souches Clade 1 aux États-Unis et dans le monde

ATLANTA, GA - 11 juin 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et immunothérapies multi-antigènes, a publié aujourd'hui une déclaration en réponse à la quatrième déclaration de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) concernant la variole du singe comme une urgence de santé publique de portée internationale (USPPI). La décision de l'OMS reflète la propagation mondiale continue de la souche Clade 1 hautement virulente du virus de la variole du singe, qui a suscité une inquiétude internationale accrue et un appel à l'action pour des stratégies vaccinales plus robustes.

La variole du singe continue de représenter une menace significative pour la santé mondiale, avec l'OMS signalant une augmentation des cas dans les régions endémiques et non endémiques. En particulier, la variole du singe Clade 1 - précédemment confinée à l'Afrique centrale - apparaît maintenant en Europe, en Asie et en Amérique du Nord. Aux États-Unis, plusieurs cas confirmés de Clade 1 ont été signalés à New York, en Californie, en Géorgie et dans le New Hampshire. De plus, des particules virales Clade 1 ont été détectées dans les eaux usées en Caroline du Nord, en Californie, en Alabama et en Iowa, suggérant qu'une transmission silencieuse pourrait se produire avant même l'apparition de cas symptomatiques.

La dépendance des États-Unis et du monde envers un seul fournisseur menace la capacité de réponse

Malgré l'urgence, le monde reste dangereusement dépendant d'un seul fabricant pour le vaccin préféré contre la variole du singe, basé sur la plateforme Modified Vaccinia Ankara (MVA). Cela présente des risques significatifs pour la biosécurité, l'accessibilité financière et la distribution équitable. Les nations africaines à elles seules ont demandé 20 millions de doses pour 2025; la capacité mondiale est estimée à seulement 2-5 millions de doses annuellement.

GEO-MVA: L'alternative stratégique américaine en matière de vaccin

GeoVax développe activement GEO-MVA, un vaccin MVA basé aux États-Unis pour la variole du singe et la variole. GEO-MVA est conçu comme une alternative à l'approvisionnement mondial existant et a été reconnu dans les forums mondiaux comme un élément clé de la résilience future aux pandémies.

GeoVax a terminé la fabrication de substances médicamenteuses cGMP pour GEO-MVA, avec les processus de remplissage/finition en cours. Les flacons cliniques devraient être disponibles au quatrième trimestre 2025, permettant le début des essais cliniques en 2026.

GEO-MVA est également développé en utilisant un processus de fabrication avancé en ligne cellulaire aviaire continue, destiné à:

• Augmenter le rendement de production et l'évolutivité.
• Éliminer la dépendance aux œufs de poule exempts de pathogènes.
• Réduire les coûts et rationaliser l'utilisation des infrastructures de fabrication existantes.
• Permettre un déploiement rapide basé aux États-Unis lors de futures épidémies.

"La dernière déclaration de l'OMS souligne que la crise de la variole du singe n'est pas derrière nous - elle s'intensifie", a déclaré David Dodd, Président et PDG de GeoVax. "Alors que le Clade 1 se propage aux États-Unis et dans le monde, nous devons agir maintenant pour élargir la capacité vaccinale domestique. La dépendance à une seule source menace l'accès lors de perturbations géopolitiques ou logistiques. GEO-MVA offre une alternative évolutive, rentable et locale qui soutient la sécurité nationale, l'équité mondiale et la préparation aux pandémies."

Renforcer la biosécurité et la préparation en santé publique

GeoVax collabore avec les agences fédérales américaines pour aligner GEO-MVA sur les initiatives gouvernementales visant à relocaliser la fabrication pharmaceutique critique et à renforcer la préparation nationale aux pandémies. La proposition de la société dans le cadre du Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) de la BARDA a été sélectionnée pour attribution, sous réserve de financement, pour mettre à l'échelle la production de vaccins basés sur MVA en utilisant des technologies de biomanufacture avancées américaines.

GeoVax appelle les décideurs politiques mondiaux et nationaux à:

• Accélérer les voies réglementaires pour GEO-MVA et la fabrication de MVA de nouvelle génération.
• Étendre le financement fédéral pour assurer une montée en puissance rapide et la constitution de stocks.
• Préserver les systèmes de surveillance précoce tels que la surveillance des eaux usées.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins novateurs contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. Le programme clinique principal de la société est GEO-CM04S1, un vaccin de nouvelle génération contre la COVID-19 actuellement dans trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquels les vaccins actuels autorisés contre la COVID-19 sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel plus robuste et durable contre la COVID-19 parmi les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique pour les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. La société développe également GEO-MVA, un vaccin ciblant la variole du singe et la variole. GeoVax possède un portefeuille de propriété intellectuelle solide en soutien à ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web: www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots "croire", "anticiper avec impatience", "pouvoir", "estimer", "continuer", "anticiper", "avoir l'intention", "devrait", "planifier", "pourrait", "cibler", "potentiel", "est susceptible", "va", "s'attendre" et des expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, y compris si: GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits investigaux, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, GeoVax lève le capital requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou des événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent apparaître de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prévoir. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

Contact de l'entreprise:
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Contact pour les relations avec les investisseurs:
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