GEO-MVA bietet potenzielle Möglichkeit, die Versorgung mit Mpox-Impfstoffen angesichts der wachsenden Bedrohung durch Klade 1 in den USA und weltweit zu erweitern

ATLANTA, GA - 11. Juni 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Multi-Antigen-Impfstoffe und Immuntherapien entwickelt, hat heute eine Stellungnahme als Reaktion auf die vierte Erklärung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu Mpox als eine gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite (PHEIC) abgegeben. Die Entscheidung der WHO spiegelt die anhaltende weltweite Ausbreitung des hochvirulenten Klade-1-Stamms des Mpox-Virus wider, der zu verstärkter internationaler Besorgnis und einem Aufruf zu Handlungen für robustere Impfstrategien geführt hat.

Mpox stellt weiterhin eine erhebliche Bedrohung für die globale Gesundheit dar, wobei die WHO steigende Fallzahlen in endemischen und nicht-endemischen Regionen meldet. Insbesondere Klade-1-Mpox - bisher auf Zentralafrika beschränkt - tritt nun in Europa, Asien und Nordamerika auf. In den Vereinigten Staaten wurden mehrere bestätigte Klade-1-Fälle in New York, Kalifornien, Georgia und New Hampshire gemeldet. Darüber hinaus wurden Klade-1-Viruspartikel im Abwasser in North Carolina, Kalifornien, Alabama und Iowa nachgewiesen, was darauf hindeutet, dass eine stille Übertragung stattfinden könnte, noch bevor symptomatische Fälle auftreten.

Abhängigkeit der USA und der Welt von einem einzigen Lieferanten gefährdet die Reaktionsfähigkeit

Trotz der Dringlichkeit bleibt die Welt gefährlich abhängig von einem einzigen Hersteller für den bevorzugten Mpox-Impfstoff, basierend auf der Modified Vaccinia Ankara (MVA)-Plattform. Dies stellt erhebliche Risiken für die Biosicherheit, Erschwinglichkeit und gerechte Verteilung dar. Allein afrikanische Nationen haben 20 Millionen Dosen für 2025 angefordert; die globale Kapazität wird auf nur 2–5 Millionen Dosen jährlich geschätzt.

GEO-MVA: Amerikas strategische Impfstoffalternative

GeoVax entwickelt aktiv GEO-MVA, einen in den USA basierten MVA-Impfstoff für Mpox und Pocken. GEO-MVA wurde als Alternative zur bestehenden globalen Versorgung entwickelt und wurde auf globalen Foren als entscheidender Bestandteil zukünftiger Pandemieresilienz anerkannt.

GeoVax hat die cGMP-Wirkstoffherstellung von GEO-MVA abgeschlossen, wobei die Abfüll-/Fertigstellungsprozesse im Gange sind. Klinische Fläschchen werden voraussichtlich im Q4 '25 verfügbar sein, was klinische Studien ermöglicht, die 2026 beginnen sollen.

GEO-MVA wird auch unter Verwendung eines fortschrittlichen kontinuierlichen aviären Zelllinien-Herstellungsprozesses entwickelt, der darauf abzielt:

• Die Produktionsausbeute und Skalierbarkeit zu erhöhen.
• Die Abhängigkeit von pathogenfreien Hühnereiern zu beseitigen.
• Die Kosten zu senken und die Nutzung bestehender Herstellungsinfrastrukturen zu rationalisieren.
• Eine schnelle Bereitstellung in den USA bei zukünftigen Ausbrüchen zu ermöglichen.

„Die jüngste Erklärung der WHO unterstreicht, dass die Mpox-Krise nicht hinter uns liegt - sie eskaliert“, sagte David Dodd, Vorsitzender & CEO von GeoVax. „Während sich Klade 1 in den USA und weltweit ausbreitet, müssen wir jetzt handeln, um die inländische Impfstoffkapazität zu erweitern. Die Abhängigkeit von einer einzigen Quelle gefährdet den Zugang während geopolitischer oder logistischer Störungen. GEO-MVA bietet eine skalierbare, kosteneffektive und onshore Alternative, die die nationale Sicherheit, globale Gerechtigkeit und Pandemievorsorge unterstützt.“

Stärkung der Biosicherheit und der öffentlichen Gesundheitsbereitschaft

GeoVax ist mit US-Bundesbehörden im Gespräch, um GEO-MVA mit Regierungsinitiativen in Einklang zu bringen, die auf die Verlagerung der kritischen pharmazeutischen Produktion in die USA und die Stärkung der nationalen Pandemiebereitschaft abzielen. Der Vorschlag des Unternehmens unter BARDA’s Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) wurde für eine Auszeichnung ausgewählt, vorbehaltlich der Finanzierung, um die MVA-basierte Impfstoffproduktion mit fortschrittlichen US-Biotechnologien zu skalieren.

GeoVax ruft globale und nationale politische Entscheidungsträger auf:

• Die regulatorischen Wege für GEO-MVA und die nächste Generation der MVA-Herstellung zu beschleunigen.
• Die Bundesmittel zu erweitern, um eine schnelle Hochskalierung und Vorratshaltung zu gewährleisten.
• Frühwarnüberwachungssysteme wie die Abwasserüberwachung zu erhalten.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorkrebsarten entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der derzeit in drei Phase-2-Studien evaluiert wird, als (1) ein primärer Impfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche, die an hämatologischen Krebserkrankungen leiden, und andere Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) ein Booster-Impfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) ein robusterer, langlebigerer COVID-19-Booster unter gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten haben. In der Onkologie evaluiert das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische solide Tumorgentherapie, Gedeptin®, die kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf- und Halskrebsarten abgeschlossen hat. Das Unternehmen entwickelt auch GEO-MVA, einen Impfstoff gegen Mpox und Pocken. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte für seine Technologien und Produkte. Für weitere Informationen über den aktuellen Status unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich der Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Projektionen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends basiert, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen können. Tatsächliche Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren von denen in diesen Aussagen abweichen, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner investigativen Produkte zu erhalten, GeoVax’s Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVax’s virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, GeoVax seine Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVax’s Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, GeoVax’s Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen effektiv verhindern werden, GeoVax’s Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die notwendigen regulatorischen Zulassungen erhalten, um lizenziert und vermarktet zu werden, GeoVax das erforderliche Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, sich wettbewerbsfähige Produkte entwickeln, die effektiver oder einfacher zu verwenden sind als GeoVax’s Produkte, GeoVax in günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen eintreten kann, und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die wir hier machen, spricht nur zum Datum, an dem sie gemacht wird. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir verpflichten uns nicht, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

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