GEO-MVA Ofrece una Oportunidad Potencial para Ampliar el Suministro de Vacunas contra la Viruela del Mono ante la Creciente Amenaza del Clado 1 en EE.UU. y a Nivel Global

ATLANTA, GA - 11 de junio de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas y inmunoterapias multiantigénicas, emitió hoy un comunicado en respuesta a la cuarta declaración de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la viruela del mono como una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII). La decisión de la OMS refleja la propagación global continua de la cepa Clado 1 altamente virulenta del virus de la viruela del mono, que ha provocado una mayor preocupación internacional y un llamado a la acción para estrategias de vacunación más robustas.

La viruela del mono sigue representando una amenaza significativa para la salud global, con la OMS reportando un aumento en el número de casos tanto en regiones endémicas como no endémicas. En particular, el Clado 1 de la viruela del mono - anteriormente confinado a África Central - ahora está apareciendo en Europa, Asia y América del Norte. En los Estados Unidos, se han reportado múltiples casos confirmados de Clado 1 en Nueva York, California, Georgia y New Hampshire. Además, partículas virales del Clado 1 han sido detectadas en aguas residuales en Carolina del Norte, California, Alabama e Iowa, sugiriendo que puede estar ocurriendo transmisión silenciosa incluso antes de que emerjan casos sintomáticos.

La Dependencia de EE.UU. y Global de un Único Proveedor Amenaza la Capacidad de Respuesta

A pesar de la urgencia, el mundo sigue dependiendo peligrosamente de un único fabricante para la vacuna preferida contra la viruela del mono, basada en la plataforma Modified Vaccinia Ankara (MVA). Esto presenta riesgos significativos para la bioseguridad, la asequibilidad y la distribución equitativa. Solo las naciones africanas han solicitado 20 millones de dosis para 2025; se estima que la capacidad global es de solo 2 a 5 millones de dosis anuales.

GEO-MVA: La Alternativa Estratégica de Vacuna de EE.UU.

GeoVax está desarrollando activamente GEO-MVA, una vacuna MVA con sede en EE.UU. para la viruela del mono y la viruela. GEO-MVA está diseñada como una alternativa al suministro global existente y ha sido reconocida en foros globales como un componente pivotal para la resiliencia futura ante pandemias.

GeoVax ha completado la fabricación de sustancias farmacéuticas cGMP de GEO-MVA, con procesos de llenado/acabado en curso. Se espera que los viales clínicos estén disponibles en el cuarto trimestre de 2025, permitiendo que los ensayos clínicos comiencen en 2026.

GEO-MVA también se está desarrollando utilizando un proceso avanzado de fabricación de líneas celulares aviares continuas, destinado a:

• Aumentar el rendimiento de producción y la escalabilidad.
• Eliminar la dependencia de huevos de gallina libres de patógenos.
• Reducir costos y simplificar el uso de la infraestructura de fabricación existente.
• Permitir un despliegue rápido basado en EE.UU. en futuros brotes.

“La última declaración de la OMS subraya que la crisis de la viruela del mono no está detrás de nosotros - está escalando,” dijo David Dodd, Presidente y CEO de GeoVax. “A medida que el Clado 1 se propaga en EE.UU. y a nivel global, debemos actuar ahora para expandir la capacidad doméstica de vacunas. La dependencia de una única fuente amenaza el acceso durante interrupciones geopolíticas o logísticas. GEO-MVA ofrece una alternativa escalable, rentable y local que apoya la seguridad nacional, la equidad global y la preparación ante pandemias.”

Fortalecimiento de la Bioseguridad y la Preparación en Salud Pública

GeoVax está colaborando con agencias federales de EE.UU. para alinear GEO-MVA con iniciativas gubernamentales destinadas a localizar la fabricación farmacéutica crítica y fortalecer la preparación nacional ante pandemias. La propuesta de la compañía bajo el Vehículo de Asociación de Respuesta Rápida (RRPV) de BARDA fue seleccionada para adjudicación, pendiente de financiación, para escalar la producción de vacunas basadas en MVA utilizando tecnologías avanzadas de biofabricación en EE.UU.

GeoVax está haciendo un llamado a los formuladores de políticas globales y nacionales para:

• Acelerar las vías regulatorias para GEO-MVA y la fabricación de MVA de próxima generación.
• Ampliar el financiamiento federal para garantizar un escalamiento rápido y el almacenamiento.
• Preservar sistemas de vigilancia temprana como el monitoreo de aguas residuales.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la compañía es GEO-CM04S1, una vacuna de próxima generación contra COVID-19 actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas actuales autorizadas contra COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) un refuerzo de COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes saludables que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una novedosa terapia génica oncolítica para tumores sólidos, Gedeptin®, habiendo completado recientemente un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. La compañía también está desarrollando GEO-MVA, una vacuna dirigida a la viruela del mono y la viruela. GeoVax tiene una fuerte cartera de PI en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer," "esperar," "puede," "estimar," "continuar," "anticipar," "intención," "debería," "plan," "podría," "objetivo," "potencial," "es probable," "voluntad," "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia de negocio y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax es capaz de obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden ser usados efectivamente, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a antígenos de cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas en un tiempo oportuno, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevendrán efectivamente infecciones dirigidas en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá entrar en acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo está contenida en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se hace. Factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro modo, excepto según lo requiera la ley.

Contacto de la Compañía:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de Relaciones con Inversores:
geovax@precisionaq.com
212-698-8696

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.