Trimestre marqué par l'accélération de GEO-MVA lors de l'urgence mondiale de la variole simienne, l'expansion de Gedeptin® vers de nouveaux programmes de tumeurs solides et des données cliniques solides de GEO-CM04S1 chez les patients immunodéprimés

La société organisera une conférence téléphonique aujourd'hui à 16 h 30 HE

ATLANTA, GA - 13 novembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et immunothérapies multi-antigéniques contre les maladies infectieuses et le cancer, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le trimestre clos le 30 septembre 2025 et a fourni une mise à jour commerciale mettant en lumière les avancées corporatives et cliniques clés dans ses programmes de vaccins et d'oncologie.

« Comme souligné dans ce rapport, au cours du troisième trimestre, GeoVax a continué de réaliser des progrès importants, en faisant avancer des vaccins et immunothérapies innovants qui répondent à des besoins médicaux urgents et non satisfaits », a déclaré David Dodd, président-directeur général de GeoVax. « Avec la propagation mondiale continue de la variole simienne et l'offre limitée de vaccins, notre programme GEO-MVA représente une plateforme MVA de nouvelle génération, évolutive et basée aux États-Unis. Notre programme aligné sur l'EMA et la BARDA positionne GeoVax pour accélérer la préparation réglementaire et l'entrée commerciale.

« Pour notre programme de vaccin COVID-19 GEO-CM04S1, des présentations cliniques récentes valident notre conviction que les vaccins multi-antigéniques - exprimant à la fois la protéine de spicule et la nucléocapside - sont essentiels pour l'ampleur et la durabilité chez les populations vulnérables immunodéprimées. En particulier, les réponses immunitaires robustes démontrées chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) représentent une étape significative pour répondre aux besoins non satisfaits de plus de 40 millions d'Américains immunodéprimés.

« Dans notre programme d'oncologie Gedeptin®, l'expansion vers plusieurs indications de tumeurs solides s'appuie sur une reconnaissance croissante que l'amorçage immunitaire ciblant la tumeur peut considérablement améliorer les résultats des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Nous exécutons une voie claire vers la création de valeur clinique et commerciale.

Dodd a conclu : « GeoVax continue d'agir avec un objectif et une discipline. Nos plateformes de vaccins et d'immunothérapies multi-antigéniques positionnent la société directement dans l'appel national à renforcer la sécurité sanitaire de l'Amérique, à développer la fabrication nationale et à fournir des solutions mondiales équitables. »

Points marquants opérationnels du troisième trimestre 2025

GEO-MVA (Vaccin contre la variole simienne/la variole) : Développement accéléré lors de la crise mondiale croissante

• GeoVax a accéléré le développement de son vaccin GEO-MVA en réponse à la réaffirmation par l'Organisation mondiale de la santé de la variole simienne comme urgence de santé publique mondiale, alors que les épidémies de clade I se poursuivaient en Afrique, en Europe et aux États-Unis.
• Des avis scientifiques favorables de l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont soutenu une voie réglementaire simplifiée pour GEO-MVA, faisant progresser l'objectif de la société de devenir un fournisseur diversifié essentiel de vaccin MVA répondant à la menace croissante de la variole simienne.
• Une nouvelle collaboration de recherche avec l'Université du Queensland et UniQuest évaluera l'administration sans aiguille en utilisant la plateforme de patch micro-réseau à haute densité (HD-MAP) de Vaxxas, visant une thermostabilité améliorée, l'auto-administration et des performances d'économie de dose - des caractéristiques cruciales pour la préparation aux pandémies et l'équité vaccinale mondiale.

GEO-CM04S1 (Vaccin COVID-19 multi-antigénique) : Données d'immunogénicité solides et succès de l'essai sur la LLC

• GeoVax a fait progresser ses essais cliniques de phase 2 de GEO-CM04S1 - son vaccin COVID-19 multi-antigénique pour les populations immunodéprimées - et a publié des données intermédiaires encourageantes des cohortes de patients atteints de cancer du sang et de leucémie lymphoïde chronique (LLC).
• Lors de la 6e conférence ESCMID sur les vaccins (Lisbonne, Portugal) et de l'atelier iwCLL 2025 (Cracovie, Pologne), GeoVax a présenté des données confirmant la performance différenciée de GEO-CM04S1 :
  
  • Aucun événement indésirable grave attribué à GEO-CM04S1, confirmant le profil de sécurité solide de la plateforme MVA.
  • Réponses robustes des lymphocytes T et des anticorps contre les variants chez les patients atteints de LLC et de cancer hématologique - une activité immunitaire qui a dépassé celle des vaccins à ARNm standard.
  • Critère d'évaluation principal atteint : L'essai sur la LLC a atteint sa cible d'immunogénicité, conduisant à l'arrêt du bras comparateur ARNm.
  • Durabilité : Des réponses cellulaires soutenues ont été observées à plusieurs moments, indiquant un potentiel de protection à long terme pour les patients immunodéprimés.
  • Construction de nouvelle génération : Incorporation du gène de la protéine de spicule Omicron KP.2 pour une couverture améliorée des variants, prévue pour le lancement de l'essai en 2026.

Gedeptin® (Thérapie génique oncolytique dirigée) : Expansion vers de nouvelles indications de tumeurs solides

• Suite à la publication des résultats de phase 3 de KEYNOTE-689 confirmant le rôle de l'inhibition des points de contrôle en périopératoire dans le cancer de la tête et du cou, GeoVax a annoncé des plans pour un essai de phase 2 (AdPNP-203) évaluant Gedeptin + pembrolizumab + fludarabine en première ligne pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou résécable, avec une initiation ciblée pour le second semestre 2026.
• Simultanément, des études précliniques s'étendent aux cancers du sein triple négatif et cutanés en collaboration avec le Winship Cancer Institute de l'Université Emory, évaluant les stratégies de combinaison avec les inhibiteurs de points de contrôle.

Autres mises à jour corporatives et stratégiques

• Alignement avec les priorités politiques américaines : La plateforme MVA basée aux États-Unis de GeoVax soutient directement les appels bipartites de l'Administration et du Congrès pour la relocalisation, « Fabriqué en Amérique » et les investissements dans la préparation aux pandémies, comme le reflètent les initiatives récentes de l'ASPR, de la BARDA et du Département d'État.
  
  • Le processus de fabrication en lignée cellulaire aviaire continue de la société s'aligne sur les objectifs législatifs de modernisation de la biomanufacturation nationale et de réduction de la dépendance aux fournisseurs étrangers de vaccins.
  • Les engagements se poursuivent avec l'ASPR, la BARDA, le CEPI, le CDC Afrique, l'OMS et l'UNICEF, renforçant l'engagement de la société envers la biodéfense, la préparation et l'accès équitable.
• Alignement réglementaire : Les interactions continues avec l'EMA soutiennent une voie de commercialisation accélérée pour GEO-MVA.
• Engagement pour l'équité en santé mondiale : GeoVax a sponsorisé le Sommet mondial pour l'équité en santé Dr David Satcher pour mettre en lumière son leadership dans l'innovation vaccinale équitable.
• Crédibilité en santé publique : La société a réaffirmé son engagement envers la sécurité vaccinale fondée sur des preuves et la transparence, soulignant les antécédents de sécurité de longue date de la plateforme MVA chez les populations immunodéprimées et spéciales.

Résultats financiers du troisième trimestre 2025

Perte nette : La perte nette pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2025 était de 6 318 914 $, ou 0,31 $ par action, contre 5 815 468 $, ou 0,91 $ par action, pour la période comparable en 2024. Pour la période de neuf mois terminée le 30 septembre 2025, la perte nette de la société était de 17 046 348 $, ou 0,97 $ par action, contre 16 729 642 $, ou 4,52 $ par action, en 2024.

Revenus : Au cours des périodes de trois et neuf mois se terminant le 30 septembre 2025, la société a déclaré 0 $ et 2 489 145 $ de revenus de contrats gouvernementaux associés à la subvention BARDA/RRPV Project NextGen, contre 2 789 484 $ et 3 090 161 $ pour les périodes comparables en 2024. En avril 2025, GeoVax a reçu une notification indiquant que la BARDA avait décidé de résilier le contrat pour convenance du gouvernement.

Dépenses de R&D : Les dépenses de recherche et développement étaient de 5 043 504 $ et 15 127 090 $ pour les périodes de trois et neuf mois terminées le 30 septembre 2025, contre 7 402 884 $ et 16 105 480 $ pour les périodes comparables en 2024, la diminution globale étant principalement liée aux coûts arrêtés associés à la résiliation du contrat BARDA/RRPV, ainsi qu'à des coûts inférieurs pour les essais cliniques de GEO-CM04S1 et les coûts de fabrication associés aux programmes GEO-CM04S1 et Gedeptin. Ces coûts inférieurs ont été partiellement compensés par des coûts de personnel et de conseil plus élevés et des coûts de fabrication associés au programme de développement de GEO-MVA.

Dépenses générales et administratives : Les dépenses générales et administratives étaient de 1 329 711 $ et 4 559 346 $ pour les périodes de trois et neuf mois terminées le 30 septembre 2025, contre 1 241 176 $ et 3 784 559 $ pour les périodes comparables en 2024, l'augmentation globale étant principalement due à des coûts de personnel plus élevés, des conseils en relations avec les investisseurs et d'autres dépenses programmatiques, et des charges liées aux stock-options.

Position de trésorerie : GeoVax a déclaré des soldes de trésorerie de 5 008 997 $ au 30 septembre 2025, contre 5 506 941 $ au 31 décembre 2024.

Les informations financières résumées sont jointes. Des informations supplémentaires sont incluses dans le rapport trimestriel de la société sur le formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission.

Détails de la conférence téléphonique

La direction organisera une conférence téléphonique et une diffusion audio en direct aujourd'hui, le 13 novembre 2025, à 16 h 30 HE pour examiner les résultats financiers et fournir une mise à jour sur les développements corporatifs. Une séance de questions-réponses suivra les remarques formelles de la direction.

Pour accéder à la conférence téléphonique en direct, les participants peuvent s'inscrire ici. La diffusion audio en direct de l'appel sera disponible sous « Événements et présentations » dans la section Relations avec les investisseurs du site Web de GeoVax à geovax.com/investors. Pour participer par téléphone, veuillez vous inscrire à l'avance ici. Après inscription, tous les participants par téléphone recevront un e-mail de confirmation détaillant comment rejoindre la conférence téléphonique, y compris le numéro de composition avec le code d'accès unique et l'ID d'inscrit qui peuvent être utilisés pour accéder à l'appel. Bien que non requis, il est recommandé que les participants rejoignent l'appel dix minutes avant l'heure de début prévue.

Une archive de la diffusion audio sera disponible sur le site Web de GeoVax environ deux heures après la conférence téléphonique et restera disponible pendant au moins 90 jours après l'événement.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers de tumeurs solides. Le programme clinique principal de la société est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement dans trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients en bonne santé qui ont précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique dirigée contre les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant la variole simienne et la variole et, sur la base de récents conseils réglementaires, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de phase 3, omettant les essais de phase 1 et phase 2. GeoVax dispose d'un portefeuille de PI solide pour soutenir ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site Web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper avec intérêt », « pouvoir », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devoir », « planifier », « pouvoir », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « volonté », « s'attendre » et des expressions similaires, lorsqu'ils se rapportent à nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons largement basé ces déclarations prospectives sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits en investigation, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes cancéreux, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être homologués et commercialisés, GeoVax lève les capitaux requis pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera capable de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent survenir de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prédire. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.

Contact de la société :
info@geovax.com
678-384-7220

Contact médias :
Jessica Starman
media@geovax.com

LES TABLEAUX FINANCIERS SUIVENT

GEOVAX LABS, INC.
Informations sur les états consolidés condensés des résultats
(montants en milliers, sauf données par action)

Trois mois terminés le
30 septembre,

Neuf mois terminés le
30 septembre,

Informations sur le bilan consolidé condensé
(montants en milliers, sauf informations sur les actions ordinaires)

30 sept.
2025

31 déc.
2024

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