Quartal geprägt durch GEO-MVA-Beschleunigung angesichts globaler Mpox-Notlage, Gedeptin®-Ausweitung auf neue solide Tumorprogramme und starke GEO-CM04S1-Klinische Daten bei immungeschwächten Patienten

Unternehmen veranstaltet heute um 16:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz

ATLANTA, GA - 13. November 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das multivalente Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, berichtete heute seine Finanzergebnisse für das am 30. September 2025 beendete Quartal und gab einen Geschäftsbericht, der wichtige unternehmens- und klinische Fortschritte in seinen Impfstoff- und Onkologieprogrammen hervorhebt.

„Wie in diesem Bericht hervorgehoben, hat GeoVax im dritten Quartal weiterhin wichtige Fortschritte erzielt und innovative Impfstoffe und Immuntherapien vorangetrieben, die dringende und unterversorgte medizinische Bedürfnisse adressieren“, sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „Angesichts der anhaltenden globalen Mpox-Ausbreitung und eingeschränkter Impfstoffversorgung stellt unser GEO-MVA-Programm eine in den USA ansässige, skalierbare MVA-Plattform der nächsten Generation dar. Unser auf EMA und BARDA abgestimmtes Programm positioniert GeoVax, um regulatorische Bereitschaft und Markteintritt zu beschleunigen.

„Für unser GEO-CM04S1-COVID-19-Impfstoffprogramm validieren aktuelle klinische Präsentationen unsere Überzeugung, dass multivalente Impfstoffe – die sowohl Spike- als auch Nukleokapsid-Antigene exprimieren – für Breite und Dauerhaftigkeit in gefährdeten immungeschwächten Populationen unerlässlich sind. Insbesondere die robusten Immunantworten, die bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) demonstriert wurden, stellen einen bedeutenden Schritt nach vorn dar, um den ungedeckten Bedarf von über 40 Millionen immungeschwächten Amerikanern zu adressieren.

„In unserem Gedeptin®-Onkologieprogramm baut die Ausweitung auf mehrere solide Tumorindikationen auf einer wachsenden Anerkennung auf, dass tumorgerichtete Immunprimierung die Checkpoint-Ergebnisse dramatisch verbessern kann. Wir verfolgen einen klaren Weg zur klinischen und kommerziellen Wertschöpfung.

Dodd schloss: „GeoVax handelt weiterhin zielgerichtet und diszipliniert. Unsere multivalenten Impfstoff- und Immuntherapieplattformen positionieren das Unternehmen genau im nationalen Aufruf, Amerikas Gesundheitsicherheit zu stärken, die inländische Produktion auszubauen und gerechte globale Lösungen zu liefern.“

Betriebliche Höhepunkte des dritten Quartals 2025

GEO-MVA (Mpox/Pocken-Impfstoff): Beschleunigte Entwicklung angesichts expandierender globaler Krise

• GeoVax beschleunigte die Entwicklung seines GEO-MVA-Impfstoffs als Reaktion auf die Bestätigung der Weltgesundheitsorganisation, dass Mpox einen globalen Gesundheitsnotstand darstellt, da Clade-I-Ausbrüche in Afrika, Europa und den USA andauerten.
• Günstige wissenschaftliche Beratung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unterstützte einen optimierten regulatorischen Weg für GEO-MVA und förderte das Ziel des Unternehmens, ein kritisch wichtiger diversifizierter Lieferant von MVA-Impfstoffen zur Bewältigung der zunehmenden Mpox-Bedrohung zu werden.
• Eine neue Forschungskooperation mit der University of Queensland und UniQuest wird die nadelfreie Verabreichung mittels der High-Density-Microarray-Patch-Plattform (HD-MAP) von Vaxxas evaluieren, mit dem Ziel verbesserter Thermostabilität, Selbstverabreichung und dosisparender Leistung – Merkmale, die für Pandemievorsorge und globale Impfstoffgerechtigkeit entscheidend sind.

GEO-CM04S1 (Multivalenter COVID-19-Impfstoff): Starke Immunogenitätsdaten und CLL-Studienerfolg

• GeoVax setzte seine Phase-2-Studien von GEO-CM04S1 – seinem multivalenten COVID-19-Impfstoff für immungeschwächte Populationen – fort und veröffentlichte ermutigende Zwischendaten sowohl aus Blutkrebs- als auch chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)-Patientenkohorten.
• Auf der 6. ESCMID-Konferenz zu Impfstoffen (Lissabon, Portugal) und dem iwCLL 2025 Workshop (Krakau, Polen) präsentierte GeoVax Daten, die die differenzierte Leistung von GEO-CM04S1 bestätigten:
  
  • Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die GEO-CM04S1 zugeschrieben wurden, was das starke Sicherheitsprofil der MVA-Plattform bestätigt.
  • Robuste T-Zell- und kreuzvariante Antikörperantworten bei CLL- und hämatologischen Krebspatienten – Immunaktivität, die die von Standard-mRNA-Impfstoffen übertraf.
  • Primärer Endpunkt erreicht: Die CLL-Studie erreichte ihr Immunogenitätsziel, was zur Einstellung des Vergleichs-mRNA-Arms führte.
  • Dauerhaftigkeit: Anhaltende zelluläre Antworten wurden über mehrere Zeitpunkte beobachtet, was auf langfristiges Schutzpotenzial für immungeschwächte Patienten hindeutet.
  • Konstrukt der nächsten Generation: Einbeziehung des Omicron KP.2-Spike-Gens für verbesserte Variantenabdeckung, geplant für Studienstart 2026.

Gedeptin® (Onkolytische gengerichtete Therapie): Ausweitung auf neue solide Tumorindikationen

• Nach Veröffentlichung der KEYNOTE-689-Phase-3-Ergebnisse, die die Rolle der perioperativen Checkpoint-Hemmung bei Kopf-Hals-Krebs bestätigten, kündigte GeoVax Pläne für eine Phase-2-Studie (AdPNP-203) an, die Gedeptin + Pembrolizumab + Fludarabin in der Erstlinienbehandlung von resektablem HNSCC evaluiert, mit geplanter Initiierung im 2. Halbjahr 2026.
• Gleichzeitig werden präklinische Studien in Zusammenarbeit mit dem Winship Cancer Institute der Emory University auf triple-negative Brust- und Hautkrebsarten ausgeweitet, um Checkpoint-Kombinationsstrategien zu bewerten.

Weitere Unternehmens- und strategische Updates

• Abstimmung mit US-Politikprioritäten: GeoVaxs in den USA ansässige MVA-Plattform unterstützt direkt die Aufrufe der Regierung und des Kongresses zu Onshoring, „Made in America“ und Pandemievorsorgeinvestitionen, wie in aktuellen ASPR-, BARDA- und Außenministeriumsinitiativen widerhallt.
  
  • Der kontinuierliche Herstellungsprozess des Unternehmens mit Vogelzelllinien entspricht legislativen Zielen, die inländische Bioproduktion zu modernisieren und die Abhängigkeit von ausländischen Impfstofflieferanten zu verringern.
  • Engagements mit ASPR, BARDA, CEPI, Africa CDC, WHO und UNICEF dauern an und bekräftigen das Engagement des Unternehmens für Biodefense, Vorsorge und gerechten Zugang.
• Regulatorische Abstimmung: Laufende EMA-Interaktionen unterstützen einen beschleunigten GEO-MVA-Kommerzialisierungspfad.
• Engagement für globale Gesundheitsgerechtigkeit: GeoVax sponserte den Dr. David Satcher Global Health Equity Summit, um seine Führungsrolle in gerechter Impfstoffinnovation hervorzuheben.
• Glaubwürdigkeit im öffentlichen Gesundheitswesen: Das Unternehmen bekräftigte sein Engagement für evidenzbasierte Impfstoffsicherheit und Transparenz und betonte die langjährige Sicherheitsbilanz der MVA-Plattform bei immungeschwächten und speziellen Populationen.

Finanzergebnisse des dritten Quartals 2025

Nettoverlust: Der Nettoverlust für den Dreimonatszeitraum zum 30. September 2025 betrug 6.318.914 $ oder 0,31 $ pro Aktie, verglichen mit 5.815.468 $ oder 0,91 $ pro Aktie für den vergleichbaren Zeitraum 2024. Für den Neunmonatszeitraum zum 30. September 2025 betrug der Nettoverlust des Unternehmens 17.046.348 $ oder 0,97 $ pro Aktie, verglichen mit 16.729.642 $ oder 4,52 $ pro Aktie im Jahr 2024.

Umsatz: Während der Dreimonats- und Neunmonatszeiträume zum 30. September 2025 meldete das Unternehmen 0 $ bzw. 2.489.145 $ an Regierungsvertragsumsätzen im Zusammenhang mit der BARDA/RRPV Project NextGen-Förderung, verglichen mit 2.789.484 $ bzw. 3.090.161 $ für die vergleichbaren Zeiträume 2024. Im April 2025 erhielt GeoVax die Benachrichtigung, dass BARDA beschloss, den Vertrag aus Regierungsconvenience zu kündigen.

F&E-Aufwendungen: Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen betrugen 5.043.504 $ und 15.127.090 $ für die Dreimonats- und Neunmonatszeiträume zum 30. September 2025, verglichen mit 7.402.884 $ und 16.105.480 $ für die vergleichbaren Zeiträume 2024, wobei die Gesamtabnahme hauptsächlich auf eingestellte Kosten im Zusammenhang mit der Kündigung des BARDA/RRPV-Vertrags sowie niedrigere Kosten für die GEO-CM04S1-Studien und Herstellungskosten für die GEO-CM04S1- und Gedeptin-Programme zurückzuführen war. Diese niedrigeren Kosten wurden teilweise durch höhere Personal- und Beratungskosten sowie Herstellungskosten für das GEO-MVA-Entwicklungsprogramm ausgeglichen.

Allgemeine Verwaltungsaufwendungen: Allgemeine und administrative Aufwendungen betrugen 1.329.711 $ und 4.559.346 $ für die Dreimonats- und Neunmonatszeiträume zum 30. September 2025, verglichen mit 1.241.176 $ und 3.784.559 $ für die vergleichbaren Zeiträume 2024, wobei der Gesamtanstieg hauptsächlich auf höhere Personalkosten, Investor-Relations-Beratung und andere programmatische Ausgaben sowie aktienbasierte Vergütungsaufwendungen zurückzuführen war.

Cash-Position: GeoVax meldete Cash-Bestände von 5.008.997 $ zum 30. September 2025, verglichen mit 5.506.941 $ zum 31. Dezember 2024.

Zusammengefasste Finanzinformationen sind beigefügt. Weitere Informationen sind im Quartalsbericht des Unternehmens auf Formular 10-Q enthalten, der bei der Securities and Exchange Commission eingereicht wurde.

Details zur Telefonkonferenz

Das Management veranstaltet heute, am 13. November 2025, um 16:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz und Live-Audio-Webcast, um die Finanzergebnisse zu besprechen und ein Update zu Unternehmensentwicklungen zu geben. Auf die formellen Ausführungen des Managements folgt eine Frage-und-Antwort-Runde.

Um an der Live-Telefonkonferenz teilzunehmen, können sich Teilnehmer hier registrieren. Der Live-Audio-Webcast des Anrufs ist unter „Events and Presentations“ im Investor Relations-Bereich der GeoVax-Website unter geovax.com/investors verfügbar. Um telefonisch teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte vorab hier. Nach der Registrierung erhalten alle Telefonteilnehmer eine Bestätigungs-E-Mail mit Details zum Beitritt zur Telefonkonferenz, einschließlich der Einwahlnummer sowie einem eindeutigen Passcode und einer Registrant-ID, die für den Zugang zum Anruf verwendet werden können. Obwohl nicht erforderlich, wird empfohlen, dass Teilnehmer zehn Minuten vor dem geplanten Start dem Anruf beitreten.

Ein Archiv des Audio-Webcasts wird etwa zwei Stunden nach der Telefonkonferenz auf der GeoVax-Website verfügbar sein und mindestens 90 Tage nach der Veranstaltung zugänglich bleiben.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorkrebsarten entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, der sich derzeit in drei Phase-2-Studien befindet und evaluiert wird als (1) ein Primärimpfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und anderen Patientengruppen, für die die aktuell zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) ein Auffrischungsimpfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) ein robusterer, dauerhafterer COVID-19-Booster bei gesunden Patienten, die zuvor mRNA-Impfstoffe erhalten haben. In der Onkologie evaluiert das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische solide Tumor-gengerichtete Therapie, Gedeptin®, die kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf-Hals-Krebsarten abgeschlossen hat. GeoVax entwickelt auch einen Impfstoff gegen Mpox und Pocken und plant basierend auf aktueller regulatorischer Beratung, direkt zu einer Phase-3-Evaluierung überzugehen und Phase-1- und Phase-2-Studien auszulassen. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte für seine Technologien und Produkte. Für weitere Informationen zum aktuellen Status unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsweisende Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen bezüglich der Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsweisende Aussagen identifizieren. Wir haben diese zukunftsweisenden Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Projektionen über zukünftige Ereignisse und Finanztrends basiert, von denen wir glauben, dass sie unsere Finanzlage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und Finanzbedarf beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren von diesen Aussagen abweichen, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate zu erzielen, GeoVaxs Immunonkologieprodukte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVaxs virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene angemessen verstärkt, GeoVax seine Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVaxs Immunonkologieprodukte und präventive Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, GeoVaxs Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern werden, GeoVaxs Immunonkologieprodukte und präventive Impfstoffe die erforderlichen regulatorischen Zulassungen erhalten, um lizenziert und vermarktet zu werden, GeoVax das benötigte Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, konkurrierende Produkte entwickelt werden, die wirksamer oder einfacher zu verwenden sind als GeoVaxs Produkte, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und anderen Faktoren, die außerhalb der Kontrolle von GeoVax liegen.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede von uns hier gemachte zukunftsweisende Aussage gilt nur zum Datum, an dem sie gemacht wurde. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir verpflichten uns nicht, zukunftsweisende Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, es sei denn, dies geschieht auf gesetzlicher Anforderung.

Unternehmenskontakt:
info@geovax.com
678-384-7220

Medienkontakt:
Jessica Starman
media@geovax.com

FINANZTABELLEN FOLGEN

GEOVAX LABS, INC.
Kondensierte konsolidierte Gewinn- und Verlustrechnungsinformationen
(Beträge in Tausend, außer pro Aktie)

Drei Monate zum
30. September,

Neun Monate zum
30. September,

Kondensierte konsolidierte Bilanzinformationen
(Beträge in Tausend, außer Stammaktieninformationen)

30. Sep.
2025

31. Dez.
2024

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