La société fait progresser GEO-MVA vers l'étude pivot d'immunobridging prévue dans le cadre d'une procédure réglementaire accélérée

ATLANTA, Géorgie - 27 juillet 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et des immunothérapies contre les maladies infectieuses et les tumeurs solides, a publié aujourd'hui ses résultats financiers pour le trimestre clos le 30 juin 2026 et a fourni une mise à jour de ses activités, soulignant la poursuite de l'exécution des activités soutenant le lancement prévu de son étude pivot d'immunobridging GEO-MVA dans le cadre de sa procédure réglementaire accélérée, tout en faisant progresser son programme d'immuno-oncologie Gedeptin®.

Au cours du deuxième trimestre, GeoVax a fait progresser plusieurs initiatives opérationnelles soutenant le lancement prévu au quatrième trimestre de l'étude pivot d'immunobridging GEO-MVA dans le cadre de la procédure réglementaire accélérée établie lors de consultations scientifiques formelles avec l'Agence européenne des médicaments (EMA). Ces activités comprenaient la préparation continue des études cliniques, la préparation à la fabrication, et d'autres.

« Au cours du deuxième trimestre, nous avons continué à exécuter ce que nous considérons comme l'une de nos étapes les plus importantes pour la création de valeur, alors que nous nous préparons à lancer l'étude pivot d'immunobridging GEO-MVA », a déclaré David A. Dodd, président du conseil d'administration et chef de la direction de GeoVax. « Nos priorités restent claires : terminer les activités nécessaires au lancement de l'étude, maintenir une allocation disciplinée du capital et positionner GEO-MVA pour répondre au besoin mondial croissant d'un approvisionnement diversifié en vaccins MVA soutenant la préparation en santé publique et la biodéfense. »

« Parallèlement, nous avons continué à faire progresser Gedeptin en tant que plateforme innovante d'immuno-oncologie ayant le potentiel d'améliorer la thérapie par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Notre objectif principal reste l'exécution réussie du programme GEO-MVA tout en continuant à créer de la valeur à long terme dans deux domaines stratégiquement importants des soins de santé. »

Mise à jour opérationnelle de GEO-MVA

Au cours du trimestre, GeoVax a poursuivi les activités opérationnelles avant le lancement prévu au quatrième trimestre de l'étude pivot d'immunobridging GEO-MVA, notamment :

• Planification des opérations cliniques et activités de démarrage en cours
• Utilisation du matériel d'essai clinique cGMP fabriqué et libéré précédemment pour soutenir la préparation de l'étude
• Avancement de la plateforme de fabrication en lignée cellulaire continue AGE1® soutenant la future fabrication de vaccins MVA à l'échelle commerciale
• Engagement avec les parties prenantes gouvernementales, de santé publique et de biodéfense concernant la préparation à long terme aux orthopoxvirus et les besoins d'approvisionnement en vaccins

GeoVax estime que GEO-MVA est particulièrement bien placé pour aider à répondre au besoin croissant d'une capacité de fabrication diversifiée de vaccins MVA à l'échelle mondiale, soutenant la préparation en santé publique, la résilience en biodéfense et les futurs achats de vaccins contre les orthopoxvirus.

Mise à jour de l'immuno-oncologie Gedeptin®

GeoVax continue également de faire progresser Gedeptin, sa thérapie prodrogue enzymatique dirigée par un gène (GDEPT) expérimentale, vers des stratégies d'immunothérapie combinée conçues pour améliorer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans les tumeurs solides.

La société estime que le mécanisme de ciblage tumoral localisé de Gedeptin et son profil d'activation immunitaire pourraient compléter les thérapies basées sur PD-1 (comme le Keytruda® de Merck) en améliorant la réactivité dans les tumeurs immunologiquement résistantes. GeoVax continue de renforcer le positionnement stratégique du programme grâce à sa licence exclusive de propriété intellectuelle de l'Université Emory couvrant Gedeptin en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.

Priorités stratégiques

GeoVax priorise ses ressources vers les programmes offrant la meilleure combinaison de différenciation clinique, de clarté réglementaire et d'opportunité commerciale. Ceux-ci incluent :

• Exécution du programme clinique pivot d'immunobridging GEO-MVA
• Avancement des capacités de fabrication en lignée cellulaire continue évolutives
• Engagement soutenant les futures opportunités d'approvisionnement gouvernementales et internationales
• Avancement des stratégies d'immunothérapie combinée Gedeptin
• Déploiement discipliné du capital soutenant les principaux programmes de développement de la société

Résultats financiers du deuxième trimestre 2026

Perte nette : La perte nette pour la période de trois mois close le 30 juin 2026 était de 4 426 578 $, soit 0,97 $ par action, contre 5 369 783 $, soit 8,74 $ par action, pour la période comparable en 2025. Pour la période de six mois close le 30 juin 2026, la perte nette de la société était de 9 688 499 $, soit 2,94 $ par action, contre 10 727 434 $, soit 19,72 $ par action, en 2024.

Revenus : Au cours des périodes de trois et six mois se terminant le 30 juin 2025, GeoVax a déclaré 852 282 $ et 2 489 145 $ de revenus de contrats gouvernementaux associés au contrat de la société avec l'Autorité de recherche et de développement biomédical avancé (BARDA) pour son programme de vaccin COVID-19 GEO-CM04S1. En avril 2025, GeoVax a reçu une notification indiquant que la BARDA avait décidé de résilier le contrat pour la commodité du gouvernement. Par conséquent, aucun revenu comparable n'a été comptabilisé au cours de la période 2026.

Dépenses de recherche et développement : Les dépenses de recherche et développement étaient de 3 110 508 $ et 7 013 971 $ pour les périodes de trois et six mois closes le 30 juin 2026, contre 4 728 998 $ et 10 083 586 $ pour la période comparable en 2025. La diminution globale en 2026 reflète principalement des coûts plus faibles associés aux activités abandonnées liées au contrat BARDA et une réduction des dépenses liées aux activités cliniques de GEO-CM04S1.

En mai 2026, la société a annoncé une repriorisation stratégique de son portefeuille de développement afin de concentrer ses ressources sur ses programmes phares, GEO-MVA et Gedeptin, reflétant un alignement clinique, réglementaire et commercial croissant entre ces programmes. Dans le cadre de cette décision, la société a choisi d'interrompre les activités de développement actif liées à son candidat vaccin COVID-19 GEO-CM04S1. Cette décision n'est liée à aucun problème de sécurité ou d'efficacité du vaccin, mais reflète l'évolution et la contraction continues du marché mondial des vaccins COVID-19, ainsi que la focalisation de GeoVax sur les programmes offrant des voies réglementaires plus claires, une meilleure visibilité de la demande et un potentiel de commercialisation plus immédiat.

Dépenses générales et administratives : Les dépenses générales et administratives étaient de 1 331 564 $ et 2 700 982 $ pour les périodes de trois et six mois closes le 30 juin 2026, contre 1 542 190 $ et 3 229 635 $ pour les périodes comparables en 2025. La diminution globale était principalement attribuable à une baisse des coûts de conseil en relations avec les investisseurs et à une réduction des charges de rémunération à base d'actions.

Position de trésorerie : GeoVax a déclaré des soldes de trésorerie d'environ 3,1 millions de dollars au 30 juin 2026, contre 3,1 millions de dollars au 31 décembre 2025.

Les informations financières résumées sont jointes ci-dessous. Des informations supplémentaires sont incluses dans le rapport trimestriel de la société sur formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission.

À propos de GEO-MVA

GEO-MVA est le candidat vaccin à base de virus Ankara modifié (MVA) de GeoVax pour la protection contre la mpox et la variole. Le programme progresse dans le cadre d'une procédure réglementaire accélérée annoncée précédemment, soutenue par des conseils scientifiques de l'Agence européenne des médicaments (EMA), conçue pour soutenir une éventuelle approbation réglementaire par le biais d'une seule étude pivot d'immunobridging démontrant la non-infériorité par rapport à un vaccin MVA approuvé.

Le vaccin de qualité clinique a été fabriqué et libéré avec succès conformément aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) en préparation de l'étude clinique prévue.

GeoVax estime que GEO-MVA a le potentiel de devenir un fournisseur supplémentaire important de vaccin MVA soutenant la préparation en santé publique, la résilience en biodéfense et un approvisionnement diversifié en vaccins à l'échelle mondiale.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de vaccins et d'immunothérapies ciblant les maladies infectieuses à haute conséquence et les tumeurs solides. Le programme prioritaire de GeoVax est GEO-MVA, un vaccin à base de virus Ankara modifié (MVA) ciblant la mpox et la variole. Le programme progresse dans le cadre d'une procédure réglementaire accélérée, avec des plans pour lancer un essai clinique de phase 3 pivot au second semestre 2026, afin de répondre aux besoins mondiaux critiques d'approvisionnement élargi en vaccins contre les orthopoxvirus et de préparation à la biodéfense. En oncologie, GeoVax développe Gedeptin®, une thérapie prodrogue enzymatique dirigée par un gène (GDEPT) conçue pour améliorer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Gedeptin a terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou et est en cours de développement vers des stratégies combinées, y compris des contextes néoadjuvants et de première ligne prévus. GeoVax maintient un portefeuille mondial de propriété intellectuelle soutenant ses programmes de maladies infectieuses et d'oncologie et continue d'évaluer les partenariats stratégiques et les opportunités de financement alignés sur ses priorités de développement. Pour plus d'informations, visitez www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « se réjouir de », « pouvoir », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible de », « vont », « s'attendre à » et des expressions similaires, dans la mesure où ils se rapportent à nous, visent à identifier des déclarations prospectives. Nous avons fondé ces déclarations prospectives principalement sur nos attentes et projections actuelles concernant des événements futurs et des tendances financières qui, selon nous, pourraient affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer considérablement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment : si GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et si ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, si la technologie vectorielle virale de GeoVax amplifie de manière adéquate les réponses immunitaires aux antigènes cancéreux, si GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour une utilisation humaine, si les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, si GeoVax lève le capital requis pour terminer le développement, s'il existe un développement de produits concurrents qui pourraient être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, si GeoVax pourra conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Contact de la société :
info@geovax.com
678-384-7220

Contact médias :
Jessica Starman
media@geovax.com

TABLEAUX FINANCIERS CI-DESSOUS

GEOVAX LABS, INC.

Informations sur les comptes de résultat consolidés condensés
(montants en milliers, sauf données par action)

Trois mois clos
30 juin

Six mois clos
30 juin

Informations sur le bilan consolidé condensé
(montants en milliers, sauf informations sur les actions ordinaires)

30 juin
2026

31 décembre
2025

Voir le communiqué original sur www.newmediawire.com

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