Unternehmen treibt GEO-MVA in Richtung geplanter entscheidender Immunobridging-Studie im beschleunigten Zulassungsverfahren voran

ATLANTA, GA - 27. Juli 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und solide Tumore entwickelt, hat heute die Finanzergebnisse für das am 30. Juni 2026 endende Quartal veröffentlicht und einen Geschäftsbericht vorgelegt, der die fortgesetzte Umsetzung von Aktivitäten zur Unterstützung des geplanten Beginns der entscheidenden GEO-MVA-Immunobridging-Studie im beschleunigten Zulassungsverfahren hervorhebt, während gleichzeitig das Gedeptin®-Immunonkologieprogramm vorangetrieben wird.

Im zweiten Quartal hat GeoVax mehrere operative Initiativen vorangetrieben, die den erwarteten Start der entscheidenden GEO-MVA-Immunobridging-Studie im vierten Quartal im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens unterstützen, das durch formelle wissenschaftliche Beratungsgespräche mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) etabliert wurde. Zu diesen Aktivitäten gehörten die fortgesetzte klinische Studienbereitschaft, die Herstellungsvorbereitung und andere.

„Im zweiten Quartal haben wir weiterhin an einem unserer wichtigsten wertschöpfenden Meilensteine gearbeitet, während wir uns darauf vorbereiten, die entscheidende GEO-MVA-Immunobridging-Studie zu starten“, sagte David A. Dodd, Vorsitzender und Chief Executive Officer von GeoVax. „Unsere Prioritäten bleiben klar: die erforderlichen Aktivitäten zum Start der Studie abschließen, eine disziplinierte Kapitalallokation beibehalten und GEO-MVA positionieren, um den wachsenden globalen Bedarf an diversifizierter MVA-Impfstoffversorgung zur Unterstützung der öffentlichen Gesundheitsvorsorge und Biodefense zu decken.“

„Gleichzeitig haben wir Gedeptin als innovative Immunonkologie-Plattform mit dem Potenzial zur Verbesserung der Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie weiterentwickelt. Unser primäres Ziel bleibt die erfolgreiche Umsetzung des GEO-MVA-Programms, während wir langfristigen Wert in zwei strategisch wichtigen Bereichen des Gesundheitswesens aufbauen.“

GEO-MVA Betriebliches Update

Im Laufe des Quartals setzte GeoVax die operativen Aktivitäten vor dem geplanten Start der entscheidenden GEO-MVA-Immunobridging-Studie im vierten Quartal fort, einschließlich:

• Planung klinischer Operationen und laufende Startaktivitäten
• Nutzung von zuvor hergestelltem und freigegebenem cGMP-Prüfpräparat zur Unterstützung der Studienbereitschaft
• Weiterentwicklung der AGE1®-Kontinuierlichen-Zelllinien-Herstellungsplattform zur Unterstützung der zukünftigen kommerziellen MVA-Impfstoffherstellung
• Engagement mit Regierungs-, öffentlichen Gesundheits- und Biodefense-Interessengruppen hinsichtlich der langfristigen Orthopockenvirus-Vorsorge und Impfstoffversorgungsanforderungen

GeoVax ist der Ansicht, dass GEO-MVA einzigartig positioniert ist, um den wachsenden Bedarf an diversifizierter globaler MVA-Impfstoffherstellungskapazität zur Unterstützung der öffentlichen Gesundheitsvorsorge, der Biodefense-Resilienz und der zukünftigen Beschaffung von Orthopockenvirus-Impfstoffen zu decken.

Gedeptin® Immunonkologie-Update

GeoVax treibt auch Gedeptin, seine investigativen genvermittelten Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), in Richtung Kombinations-Immuntherapiestrategien voran, die darauf abzielen, die Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei soliden Tumoren zu verbessern.

Das Unternehmen glaubt, dass der lokalisierte Tumor-Targeting-Mechanismus und das Immunaktivierungsprofil von Gedeptin PD-1-basierte Therapien (wie Merks Keytruda®) ergänzen könnte, indem die Ansprechbarkeit bei immunologisch resistenten Tumoren verbessert wird. GeoVax stärkt weiterhin die strategische Positionierung des Programms durch seine exklusive Lizenz für geistiges Eigentum von der Emory University, die Gedeptin in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren abdeckt.

Strategische Prioritäten

GeoVax priorisiert Ressourcen für Programme, die die stärkste Kombination aus klinischer Differenzierung, regulatorischer Klarheit und kommerzieller Chance bieten. Dazu gehören:

• Durchführung des entscheidenden klinischen GEO-MVA-Immunobridging-Programms
• Weiterentwicklung skalierbarer kontinuierlicher Zelllinien-Herstellungsfähigkeiten
• Engagement zur Unterstützung zukünftiger staatlicher und internationaler Beschaffungsmöglichkeiten
• Weiterentwicklung von Gedeptin-Kombinations-Immuntherapiestrategien
• Disziplinierte Kapitalverwendung zur Unterstützung der führenden Entwicklungsprogramme des Unternehmens

Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2026

Nettoverlust: Der Nettoverlust für den Dreimonatszeitraum zum 30. Juni 2026 betrug 4.426.578 US-Dollar oder 0,97 US-Dollar pro Aktie, verglichen mit 5.369.783 US-Dollar oder 8,74 US-Dollar pro Aktie im Vergleichszeitraum 2025. Für den Sechsmonatszeitraum zum 30. Juni 2026 betrug der Nettoverlust des Unternehmens 9.688.499 US-Dollar oder 2,94 US-Dollar pro Aktie, verglichen mit 10.727.434 US-Dollar oder 19,72 US-Dollar pro Aktie im Jahr 2024.

Umsatz: In den Drei- und Sechsmonatszeiträumen zum 30. Juni 2025 meldete GeoVax 852.282 US-Dollar bzw. 2.489.145 US-Dollar an staatlichen Vertragserlösen im Zusammenhang mit dem Vertrag des Unternehmens mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) für sein GEO-CM04S1-COVID-19-Impfstoffprogramm. Im April 2025 erhielt GeoVax die Mitteilung, dass BARDA beschlossen hat, den Vertrag aus Bequemlichkeit für die Regierung zu kündigen. Dementsprechend wurden im Zeitraum 2026 keine vergleichbaren Umsätze erfasst.

Forschungs- und Entwicklungskosten: Die Forschungs- und Entwicklungskosten betrugen 3.110.508 US-Dollar und 7.013.971 US-Dollar für die Drei- und Sechsmonatszeiträume zum 30. Juni 2026, verglichen mit 4.728.998 US-Dollar und 10.083.586 US-Dollar im Vergleichszeitraum 2025. Der Gesamtrückgang im Jahr 2026 spiegelt hauptsächlich niedrigere Kosten im Zusammenhang mit eingestellten Aktivitäten im Rahmen des BARDA-Vertrags und geringere Ausgaben im Zusammenhang mit GEO-CM04S1-klinischen Aktivitäten wider.

Im Mai 2026 gab das Unternehmen eine strategische Neupriorisierung seines Entwicklungsporfolios bekannt, um Ressourcen auf seine führenden Programme GEO-MVA und Gedeptin zu konzentrieren, was die zunehmende klinische, regulatorische und marktliche Ausrichtung dieser Programme widerspiegelt. Als Teil dieser Entscheidung beschloss das Unternehmen, die aktiven Entwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit seinem COVID-19-Impfstoffkandidaten GEO-CM04S1 einzustellen. Die Entscheidung stand nicht im Zusammenhang mit Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken hinsichtlich des Impfstoffs, sondern spiegelt die anhaltende Entwicklung und Kontraktion des globalen COVID-19-Impfstoffmarktes und den Fokus von GeoVax auf Programme mit klareren regulatorischen Wegen, stärkerer Nachfragesichtbarkeit und unmittelbarerem Kommerzialisierungspotenzial wider.

Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten betrugen 1.331.564 US-Dollar und 2.700.982 US-Dollar für die Drei- und Sechsmonatszeiträume zum 30. Juni 2026, verglichen mit 1.542.190 US-Dollar und 3.229.635 US-Dollar in den Vergleichszeiträumen 2025. Der Gesamtrückgang war hauptsächlich auf niedrigere Kosten für Investor-Relations-Beratung und geringere aktienbasierte Vergütungsaufwendungen zurückzuführen.

Liquiditätsposition: GeoVax meldete zum 30. Juni 2026 einen Kassenbestand von etwa 3,1 Millionen US-Dollar, verglichen mit 3,1 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2025.

Eine Zusammenfassung der Finanzinformationen ist unten beigefügt. Weitere Informationen sind im Quartalsbericht des Unternehmens auf Formular 10-Q enthalten, der bei der Securities and Exchange Commission eingereicht wurde.

Über GEO-MVA

GEO-MVA ist der auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierende Impfstoffkandidat von GeoVax zum Schutz vor Mpox und Pocken. Das Programm wird unter einem zuvor angekündigten beschleunigten Zulassungsverfahren vorangetrieben, das durch wissenschaftliche Beratung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unterstützt wird und darauf ausgelegt ist, eine potenzielle regulatorische Zulassung durch eine einzige entscheidende Immunobridging-Studie zu ermöglichen, die die Nichtunterlegenheit gegenüber einem zugelassenen MVA-Impfstoff nachweist.

Der klinische Impfstoff wurde erfolgreich hergestellt und unter aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) für die geplante klinische Studie freigegeben.

GeoVax glaubt, dass GEO-MVA das Potenzial hat, ein wichtiger zusätzlicher Lieferant von MVA-Impfstoffen zu werden, der die öffentliche Gesundheitsvorsorge, die Biodefense-Resilienz und eine diversifizierte globale Impfstoffversorgung unterstützt.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien gegen schwerwiegende Infektionskrankheiten und solide Tumore konzentriert. Das vorrangige Programm von GeoVax ist GEO-MVA, ein auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoff gegen Mpox und Pocken. Das Programm wird unter einem beschleunigten Zulassungsverfahren vorangetrieben, mit Plänen, in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 eine entscheidende klinische Phase-3-Studie zu starten, um den kritischen globalen Bedarf an erweiterter Orthopockenvirus-Impfstoffversorgung und Biodefense-Vorsorge zu decken. In der Onkologie entwickelt GeoVax Gedeptin®, eine genvermittelte Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die darauf abzielt, die Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren zu verbessern. Gedeptin hat eine multizentrische klinische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs abgeschlossen und wird in Kombinationsstrategien vorangetrieben, einschließlich geplanter neoadjuvanter und Erstlinien-Einstellungen. GeoVax unterhält ein globales Portfolio an geistigem Eigentum zur Unterstützung seiner Infektionskrankheiten- und Onkologieprogramme und prüft weiterhin strategische Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten im Einklang mit seinen Entwicklungsprioritäten. Weitere Informationen finden Sie unter www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über die Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „sich freuen auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „anstreben“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, die sich auf uns beziehen, dienen der Identifizierung zukunftsgerichteter Aussagen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere Finanzlage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren wesentlich von denen abweichen, die in diesen Aussagen enthalten sind, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate zu erzielen, die Immunonkologieprodukte und vorbeugenden Impfstoffe von GeoVax die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe wirksam eingesetzt werden können, die virale Vektortechnologie von GeoVax Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, GeoVax seine Immunonkologieprodukte und vorbeugenden Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, die Immunonkologieprodukte und vorbeugenden Impfstoffe von GeoVax für den menschlichen Gebrauch sicher sind, die Impfstoffe von GeoVax gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern, die Immunonkologieprodukte und vorbeugenden Impfstoffe von GeoVax die für die Zulassung und Vermarktung erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten, GeoVax das erforderliche Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, es zur Entwicklung von Konkurrenzprodukten kommt, die wirksamer oder einfacher zu verwenden sind als die Produkte von GeoVax, GeoVax in der Lage ist, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen zu treffen, und andere Faktoren, auf die GeoVax keinen Einfluss hat.

Unternehmenskontakt:
info@geovax.com
678-384-7220

Medienkontakt:
Jessica Starman
media@geovax.com

FINANZTABELLEN FOLGEN

GEOVAX LABS, INC.

Gekürzte konsolidierte Gewinn- und Verlustrechnungsinformationen
(Beträge in Tausend, außer Angaben pro Aktie)

Drei Monate endend
30. Juni

Sechs Monate endend
30. Juni

Gekürzte konsolidierte Bilanzinformationen
(Beträge in Tausend, außer Angaben zu Stammaktien)

30. Juni
2026

31. Dezember
2025

Die Originalversion dieser Pressemitteilung finden Sie auf www.newmediawire.com

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