La empresa avanza GEO-MVA hacia el estudio pivotal de inmunopuente planificado bajo una vía regulatoria acelerada

ATLANTA, GA - 27 de julio de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias contra enfermedades infecciosas y tumores sólidos, reportó hoy los resultados financieros para el trimestre finalizado el 30 de junio de 2026 y proporcionó una actualización comercial destacando la ejecución continua de actividades que respaldan el inicio planificado del estudio pivotal de inmunopuente GEO-MVA bajo su vía regulatoria acelerada, mientras avanza también su programa de inmuno-oncología Gedeptin®.

Durante el segundo trimestre, GeoVax avanzó múltiples iniciativas operativas que respaldan el inicio esperado en el cuarto trimestre del estudio pivotal de inmunopuente GEO-MVA bajo la vía regulatoria acelerada establecida a través de discusiones formales de Asesoría Científica con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Estas actividades incluyeron la preparación continua del estudio clínico, la preparación de fabricación, entre otras.

"Durante el segundo trimestre, continuamos ejecutando lo que creemos es uno de nuestros hitos más importantes de creación de valor, mientras nos preparamos para iniciar el estudio pivotal de inmunopuente GEO-MVA", dijo David A. Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. "Nuestras prioridades siguen siendo claras: completar las actividades necesarias para iniciar el estudio, mantener una asignación disciplinada de capital y posicionar a GEO-MVA para abordar la creciente necesidad global de un suministro diversificado de vacunas MVA que apoye la preparación en salud pública y la biodefensa".

"Al mismo tiempo, continuamos avanzando Gedeptin como una plataforma de inmuno-oncología innovadora con el potencial de mejorar la terapia con inhibidores de puntos de control inmunológico. Nuestro objetivo principal sigue siendo la ejecución exitosa del programa GEO-MVA mientras continuamos construyendo valor a largo plazo en dos áreas estratégicamente importantes de la atención médica".

Actualización operativa de GEO-MVA

Durante el trimestre, GeoVax continuó las actividades operativas antes del inicio planificado en el cuarto trimestre del estudio pivotal de inmunopuente GEO-MVA, incluyendo:

• Planificación de operaciones clínicas y actividades de puesta en marcha en curso
• Utilización de material de ensayo clínico cGMP fabricado y liberado previamente para respaldar la preparación del estudio
• Avance de la plataforma de fabricación de línea celular continua AGE1® para respaldar la fabricación futura de vacunas MVA a escala comercial
• Compromiso con partes interesadas gubernamentales, de salud pública y biodefensa sobre los requisitos a largo plazo de preparación y suministro de vacunas contra ortopoxvirus

GeoVax cree que GEO-MVA está en una posición única para ayudar a abordar la creciente necesidad de capacidad de fabricación diversificada de vacunas MVA a nivel mundial que apoye la preparación en salud pública, la resiliencia en biodefensa y la futura adquisición de vacunas contra ortopoxvirus.

Actualización de inmuno-oncología Gedeptin®

GeoVax también continúa avanzando Gedeptin, su terapia de profármaco dirigida por enzimas genéticas (GDEPT) en investigación, hacia estrategias de inmunoterapia combinada diseñadas para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunológico en tumores sólidos.

La empresa cree que el mecanismo de direccionamiento tumoral localizado y el perfil de activación inmunológica de Gedeptin pueden complementar las terapias basadas en PD-1 (como Keytruda® de Merck) al mejorar la respuesta en tumores inmunológicamente resistentes. GeoVax continúa fortaleciendo el posicionamiento estratégico del programa a través de su licencia de propiedad intelectual exclusiva de la Universidad de Emory que cubre Gedeptin en combinación con inhibidores de puntos de control inmunológico.

Prioridades estratégicas

GeoVax está priorizando recursos hacia programas que ofrecen la combinación más sólida de diferenciación clínica, claridad regulatoria y oportunidad comercial. Estos incluyen:

• Ejecución del programa clínico pivotal de inmunopuente GEO-MVA
• Avance de capacidades de fabricación escalable de línea celular continua
• Compromiso para apoyar futuras oportunidades de adquisición gubernamentales e internacionales
• Avance de estrategias de inmunoterapia combinada Gedeptin
• Despliegue disciplinado de capital para apoyar los programas de desarrollo principales de la empresa

Resultados financieros del segundo trimestre de 2026

Pérdida neta: La pérdida neta para el período de tres meses finalizado el 30 de junio de 2026 fue de $4,426,578, o $0.97 por acción, en comparación con $5,369,783, o $8.74 por acción, para el período comparable de 2025. Para el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2026, la pérdida neta de la empresa fue de $9,688,499, o $2.94 por acción, en comparación con $10,727,434, o $19.72 por acción, en 2024.

Ingresos: Durante los períodos de tres y seis meses que terminaron el 30 de junio de 2025, GeoVax reportó $852,282 y $2,489,145 de ingresos por contratos gubernamentales asociados con el contrato de la empresa con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA) para su programa de vacuna contra COVID-19 GEO-CM04S1. En abril de 2025, GeoVax recibió notificación de que BARDA determinó rescindir el contrato por conveniencia del gobierno. En consecuencia, no se reconocieron ingresos comparables durante el período de 2026.

Gastos de investigación y desarrollo: Los gastos de investigación y desarrollo fueron de $3,110,508 y $7,013,971 para los períodos de tres y seis meses finalizados el 30 de junio de 2026, en comparación con $4,728,998 y $10,083,586 para el período comparable de 2025. La disminución general durante 2026 refleja principalmente menores costos asociados con actividades discontinuadas relacionadas con el contrato BARDA y una reducción del gasto relacionado con las actividades clínicas de GEO-CM04S1.

En mayo de 2026, la empresa anunció una repriorización estratégica de su cartera de desarrollo para concentrar recursos en sus programas principales, GEO-MVA y Gedeptin, reflejando una creciente alineación clínica, regulatoria y de mercado en estos programas. Como parte de esta decisión, la empresa optó por discontinuar las actividades de desarrollo activo relacionadas con su candidato a vacuna contra COVID-19 GEO-CM04S1. La decisión no estuvo relacionada con ninguna preocupación de seguridad o eficacia de la vacuna, sino que refleja la evolución y contracción continuas del mercado mundial de vacunas contra COVID-19, y el enfoque de GeoVax en programas con vías regulatorias más claras, mayor visibilidad de la demanda y potencial de comercialización más inmediato.

Gastos generales y administrativos: Los gastos generales y administrativos fueron de $1,331,564 y $2,700,982 para los períodos de tres y seis meses finalizados el 30 de junio de 2026, en comparación con $1,542,190 y $3,229,635 para los períodos comparables de 2025. La disminución general se debió principalmente a menores costos de consultoría de relaciones con inversionistas y menores gastos de compensación basada en acciones.

Posición de efectivo: GeoVax reportó saldos de efectivo de aproximadamente $3.1 millones al 30 de junio de 2026, en comparación con $3.1 millones al 31 de diciembre de 2025.

La información financiera resumida se adjunta a continuación. Información adicional se incluye en el Informe Trimestral de la empresa en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores.

Acerca de GEO-MVA

GEO-MVA es el candidato a vacuna basado en Modified Vaccinia Ankara (MVA) de GeoVax para la protección contra mpox y viruela. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada previamente anunciada respaldada por el Asesoramiento Científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), diseñada para respaldar una posible aprobación regulatoria a través de un único estudio pivotal de inmunopuente que demuestre no inferioridad frente a una vacuna MVA aprobada.

La vacuna de grado clínico se ha fabricado y liberado con éxito bajo las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (cGMP) en preparación para el estudio clínico planificado.

GeoVax cree que GEO-MVA tiene el potencial de convertirse en un proveedor adicional importante de la vacuna MVA que apoye la preparación en salud pública, la resiliencia en biodefensa y el suministro mundial diversificado de vacunas.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias que abordan enfermedades infecciosas de alto impacto y tumores sólidos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna basada en Modified Vaccinia Ankara (MVA) dirigida contra mpox y viruela. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada, con planes de iniciar un ensayo clínico pivotal de Fase 3 en la segunda mitad de 2026, para abordar las necesidades críticas globales de un suministro ampliado de vacunas contra ortopoxvirus y preparación para biodefensa. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia de profármaco dirigida por enzimas genéticas (GDEPT) diseñada para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunológico. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 en cáncer de cabeza y cuello avanzado y se está avanzando hacia estrategias de combinación, incluyendo entornos neoadyuvantes y de primera línea planificados. GeoVax mantiene una cartera de propiedad intelectual global que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiamiento alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para obtener más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "pretender", "debería", "planear", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "will", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a los antígenos cancerosos, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevenirán efectivamente infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, existe desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Contacto de la empresa:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de medios:
Jessica Starman
media@geovax.com

TABLAS FINANCIERAS A CONTINUACIÓN

GEOVAX LABS, INC.

Información de Estados Consolidados de Operaciones Condensados
(cantidades en miles, excepto datos por acción)

Tres meses finalizados
30 de junio,

Seis meses finalizados
30 de junio,

Información del Balance General Consolidado Condensado
(cantidades en miles, excepto información de acciones comunes)

30 de junio de
2026

31 de diciembre de
2025

Vea el comunicado original en www.newmediawire.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.