ATLANTA, GA - 14 mai 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et des immunothérapies contre les maladies infectieuses et le cancer, a publié aujourd'hui ses résultats financiers pour le trimestre clos le 31 mars 2026 et a fourni une mise à jour de ses activités, soulignant les progrès continus de GEO-MVA, le candidat vaccin à base de virus Ankara modifié (MVA) de la société contre la mpox et la variole, ainsi que les avancées stratégiques de ses initiatives en immuno-oncologie centrées sur Gedeptin®.

Au cours du trimestre et de la période suivante, GeoVax a poursuivi ses activités d'exécution opérationnelle pour soutenir le lancement de l'étude clinique d'immuno-bridge de phase 3 prévue pour GEO-MVA, dans le cadre d'une voie réglementaire accélérée alignée sur les orientations reçues de l'Agence européenne des médicaments (EMA). La société estime que cette voie positionne GEO-MVA pour une route potentiellement accélérée vers l'autorisation réglementaire et la commercialisation en tant que source supplémentaire d'approvisionnement en vaccins orthopoxvirus à base de MVA.

« GeoVax a stratégiquement aligné l'organisation autour de GEO-MVA et de l'opportunité mondiale significative d'un approvisionnement diversifié en vaccins MVA », a déclaré David A. Dodd, président et directeur général de GeoVax. « Nos efforts sont désormais centrés sur l'exécution opérationnelle du programme d'immuno-bridge de phase 3, soutenue par des activités de fabrication achevées, la sélection d'un CRO, l'alignement réglementaire et l'avancement du lancement de l'essai clinique. »

Dodd a poursuivi : « Nous pensons que GEO-MVA occupe une position unique à l'intersection de la préparation en matière de santé publique mondiale, de la résilience en matière de biodefense et des priorités de fabrication nationale. L'évolution continue de la mpox, les contraintes persistantes de l'offre mondiale et la dépendance à un seul fournisseur étranger pour les vaccins orthopoxvirus à base de MVA renforcent l'importance d'établir des sources d'approvisionnement supplémentaires et évolutives. »

Dodd a ajouté : « Parallèlement, nous continuons à faire progresser Gedeptin dans le paysage évolutif de l'immuno-oncologie, où l'industrie met de plus en plus l'accent sur les thérapies combinées conçues pour améliorer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle et traiter les tumeurs immunologiquement résistantes. Nous pensons que la combinaison de la préparation en matière de biosécurité de GEO-MVA et de l'optionnalité de l'immunothérapie Gedeptin positionne GeoVax dans deux secteurs de soins de santé stratégiquement importants. »

Points saillants du programme GEO-MVA

Les récentes étapes et activités opérationnelles de GEO-MVA comprennent :

• Progression dans le cadre d'une voie réglementaire accélérée alignée sur l'EMA utilisant une seule étude clinique d'immuno-bridge de phase 3 pivot
• Lancement des activités d'exécution de la phase 3, y compris la sélection d'un CRO et l'activation de l'infrastructure d'essai
• Achèvement et libération du matériel d'essai clinique cGMP et du produit de remplissage/finition pour usage clinique
• L'étude d'immuno-bridge de phase 3 prévue devrait recruter environ 500 participants, évaluant les réponses en anticorps neutralisants par rapport à un vaccin comparateur MVA approuvé
• Conception de l'étude visant à fournir une validation clinique rapide grâce à des critères d'immuno-bridge établis
• Progression continue des initiatives de fabrication sur lignée cellulaire continue utilisant la plateforme AGE1® pour soutenir la future capacité de fabrication évolutive de vaccins MVA

GeoVax estime que GEO-MVA pourrait jouer un rôle important pour remédier aux limitations de l'approvisionnement mondial en vaccins orthopoxvirus tout en soutenant les initiatives de préparation et de biosécurité, y compris les futures opportunités potentielles de stockage et d'approvisionnement international.

Élargissement du positionnement en immuno-oncologie

GeoVax continue de faire progresser Gedeptin®, sa plateforme d'immuno-oncologie de thérapie enzymatique prodrogue dirigée par un gène (GDEPT), y compris des stratégies combinées planifiées impliquant des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans le cancer de la tête et du cou.

Les activités récentes de positionnement stratégique se sont de plus en plus concentrées sur le rôle potentiel de Gedeptin en tant que plateforme de sensibilisation immunitaire conçue pour améliorer les réponses aux inhibiteurs de points de contrôle dans les tumeurs solides. GeoVax pense que le mécanisme de ciblage tumoral localisé et d'activation immunitaire de Gedeptin pourrait être complémentaire aux thérapies à base de PD-1 en aidant à convertir les tumeurs immunologiquement « froides » en microenvironnements tumoraux plus réactifs.

La société a récemment renforcé son positionnement en immuno-oncologie grâce à un accord de licence exclusive avec l'Université Emory couvrant la propriété intellectuelle liée à Gedeptin en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. GeoVax estime que ce positionnement s'aligne sur l'évolution plus large de l'industrie vers des approches d'immunothérapie combinée et pourrait soutenir de futures opportunités d'expansion au-delà d'une seule indication tumorale.

Priorisation stratégique

GeoVax continue de prioriser l'allocation du capital et l'orientation opérationnelle vers les programmes présentant les voies réglementaires, commerciales et stratégiques les plus claires. L'accent principal de la société reste GEO-MVA, reflétant la convergence de :

• Validation établie de la plateforme MVA
• Alignement réglementaire accéléré
• Demande importante existante et anticipée de vaccins orthopoxvirus
• Intérêt croissant pour des chaînes d'approvisionnement en vaccins diversifiées et résilientes
• Priorités de préparation en matière de biodefense aux États-Unis et à l'international
• Opportunités potentielles de fabrication évolutive à long terme

La société estime également que sa stratégie en immuno-oncologie centrée sur Gedeptin pourrait offrir une optionnalité significative à long terme dans le paysage en évolution rapide des inhibiteurs de points de contrôle et de l'immunothérapie combinée.

Résultats financiers du premier trimestre 2026

Perte nette : La perte nette pour les trois mois clos le 31 mars 2026 s'est élevée à 5,3 millions de dollars, contre 5,4 millions de dollars pour les trois mois clos le 31 mars 2025.

Revenus : Pour les trois mois clos le 31 mars 2025, la société a déclaré environ 1,6 million de dollars de revenus de contrats gouvernementaux associés à la subvention BARDA/RRPV Project NextGen pour son programme de vaccin COVID-19 GEO-CM04S1. En avril 2025, GeoVax a reçu une notification selon laquelle BARDA a décidé de résilier le contrat pour la commodité du gouvernement. En conséquence, aucun revenu comparable n'a été comptabilisé au cours de la période 2026.

Dépenses de recherche et développement : Les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 3,9 millions de dollars pour les trois mois clos le 31 mars 2026, contre 5,4 millions de dollars pour la même période en 2025. La diminution reflète principalement des coûts plus faibles associés aux activités abandonnées de BARDA/RRPV et une réduction des dépenses liées aux activités cliniques de GEO-CM04S1.

Frais généraux et administratifs : Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 1,4 million de dollars pour les trois mois clos le 31 mars 2026, contre 1,7 million de dollars pour la même période en 2025. La diminution était principalement attribuable à des coûts de conseil en relations avec les investisseurs plus faibles et à une réduction des charges liées aux rémunérations à base d'actions.

Situation de trésorerie : GeoVax a déclaré des soldes de trésorerie d'environ 1,3 million de dollars au 31 mars 2026, contre 3,1 millions de dollars au 31 décembre 2025.

Les informations financières résumées sont jointes ci-dessous. Des informations supplémentaires sont incluses dans le rapport trimestriel de la société sur formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission.

À propos de GEO-MVA

GEO-MVA est le candidat vaccin de GeoVax pour la protection contre la mpox et la variole, basé sur le virus Ankara modifié (MVA), une plateforme de vaccin orthopoxvirus non réplicatif ayant un précédent clinique et réglementaire établi. GEO-MVA est développé dans le cadre d'une voie d'immuno-bridge soutenue par l'EMA, conçue pour soutenir une éventuelle approbation réglementaire basée sur la démonstration de non-infériorité par rapport à un vaccin MVA approuvé.

Le programme vise à répondre à la demande mondiale actuelle de vaccins orthopoxvirus et à réduire la dépendance à un seul fournisseur d'approvisionnement en vaccins à base de MVA, soutenant ainsi les objectifs de préparation en santé publique et de biodefense.

À propos de Gedeptin®

Gedeptin® est la plateforme expérimentale de thérapie enzymatique prodrogue dirigée par un gène (GDEPT) de GeoVax, conçue pour renforcer l'activité immunitaire anti-tumorale dans le microenvironnement tumoral. La thérapie utilise une administration intratumorale localisée destinée à activer sélectivement l'activité anticancéreuse tout en augmentant potentiellement la reconnaissance immunitaire de la tumeur et la réactivité aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.

Gedeptin a terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou et est en cours de développement dans le cadre de stratégies d'immunothérapie combinée de nouvelle génération, y compris des contextes néoadjuvants et de première ligne planifiés. GeoVax estime que le mécanisme de sensibilisation immunitaire de Gedeptin pourrait avoir une applicabilité plus large dans plusieurs environnements tumoraux solides, en particulier dans les tumeurs présentant une résistance ou une réactivité limitée à la thérapie par inhibiteur de point de contrôle.

La société a récemment élargi sa position en matière de propriété intellectuelle grâce à un accord de licence exclusive avec l'Université Emory couvrant l'utilisation de Gedeptin en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de vaccins et d'immunothérapies ciblant les maladies infectieuses à haute conséquence et les cancers à tumeurs solides. Le programme prioritaire de GeoVax est GEO-MVA, un vaccin à base de virus Ankara modifié (MVA) ciblant la mpox et la variole. Le programme progresse dans le cadre d'une voie réglementaire accélérée, avec des plans pour lancer un essai clinique pivot de phase 3 au second semestre 2026, afin de répondre aux besoins mondiaux critiques d'approvisionnement élargi en vaccins orthopoxvirus et de préparation en matière de biosécurité. En oncologie, GeoVax développe Gedeptin®, une thérapie enzymatique prodrogue dirigée par un gène (GDEPT) conçue pour renforcer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Gedeptin a terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 dans le cancer avancé de la tête et du cou et est en cours de développement dans le cadre de stratégies combinées, y compris des contextes néoadjuvants et de première ligne planifiés. Le pipeline plus large de GeoVax comprend le développement de GEO-CM04S1, un candidat vaccin COVID-19 de nouvelle génération évalué dans les populations immunodéprimées et autres. GeoVax maintient un portefeuille mondial de propriété intellectuelle soutenant ses programmes de maladies infectieuses et d'oncologie et continue d'évaluer les partenariats stratégiques et les opportunités de financement alignés sur ses priorités de développement. Pour plus d'informations, visitez www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots « croire », « se réjouir de », « peut », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible de », « va », « s'attendre » et des expressions similaires, dans la mesure où ils se rapportent à nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons fondé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières qui, selon nous, peuvent affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, notamment si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables d'essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie vectorielle virale de GeoVax amplifie de manière adéquate les réponses immunitaires aux antigènes cancéreux, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, GeoVax lève les capitaux nécessaires pour achever le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Contact de la société :
info@geovax.com
678-384-7220

Contact médias :
Jessica Starman
media@geovax.com

TABLEAUX FINANCIERS CI-APRÈS

GEOVAX LABS, INC.
Informations condensées sur les comptes de résultat consolidés
(montants en milliers, sauf information sur les actions ordinaires)

478 192

Informations condensées sur le bilan consolidé
(montants en milliers, sauf information sur les actions ordinaires)

31 mars

2026

31 décembre

2025

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