ATLANTA, GA - 14. Mai 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, hat heute die Finanzergebnisse für das am 31. März 2026 endende Quartal veröffentlicht und einen Geschäftsausblick gegeben, der die fortgesetzten Fortschritte von GEO-MVA, dem modifizierten Vaccinia-Ankara (MVA)-Impfstoffkandidaten des Unternehmens gegen Mpox und Pocken, zusammen mit strategischen Fortschritten bei seinen auf Gedeptin® ausgerichteten immuno-onkologischen Initiativen hervorhebt.

Im Quartal und in der Folgezeit setzte GeoVax die operativen Ausführungstätigkeiten fort, die den Beginn der geplanten klinischen Phase-3-Immunobridging-Studie für GEO-MVA unter einem beschleunigten regulatorischen Weg unterstützen, der an den Richtlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ausgerichtet ist. Das Unternehmen glaubt, dass dieser Weg GEO-MVA einen potenziell beschleunigten Weg zur regulatorischen Zulassung und Kommerzialisierung als zusätzliche Quelle für die MVA-basierte Orthopoxvirus-Impfstoffversorgung eröffnet.

„GeoVax hat das Unternehmen strategisch auf GEO-MVA und die bedeutende globale Chance für eine diversifizierte MVA-Impfstoffversorgung ausgerichtet“, sagte David A. Dodd, Vorstandsvorsitzender und Chief Executive Officer von GeoVax. „Unsere Bemühungen konzentrieren sich nun auf die operative Umsetzung des Phase-3-Immunobridging-Programms, unterstützt durch abgeschlossene Herstellungsaktivitäten, CRO-Auswahl, regulatorische Abstimmung und die Vorbereitung des Beginns der klinischen Studie.“

Dodd fuhr fort: „Wir glauben, dass GEO-MVA einzigartig an der Schnittstelle von globaler öffentlicher Gesundheitsvorsorge, Biodefense-Resilienz und nationalen Fertigungsprioritäten positioniert ist. Die anhaltende Entwicklung von Mpox, anhaltende globale Versorgungsengpässe und die Abhängigkeit von einem einzigen ausländischen Lieferanten für MVA-basierte Orthopoxvirus-Impfstoffe unterstreichen die Bedeutung der Schaffung zusätzlicher skalierbarer Versorgungsquellen.“

Dodd fügte hinzu: „Gleichzeitig treiben wir Gedeptin in der sich entwickelnden immuno-onkologischen Landschaft weiter voran, wo der Fokus der Industrie zunehmend auf Kombinationstherapien liegt, die die Aktivität von Checkpoint-Inhibitoren verbessern und immunologisch resistente Tumore behandeln sollen. Wir glauben, dass die Kombination von GEO-MVA-Biosicherheitsvorsorge und Gedeptin-Immuntherapie-Optionalität GeoVax in zwei strategisch wichtigen Gesundheitssektoren positioniert.“

GEO-MVA Programm-Highlights

Zu den jüngsten GEO-MVA-Meilensteinen und operativen Tätigkeiten gehören:

• Fortschritte unter einem EMA-abgestimmten beschleunigten regulatorischen Weg unter Verwendung einer einzigen entscheidenden Phase-3-Immunobridging-Studie
• Beginn der Phase-3-Durchführungsaktivitäten, einschließlich CRO-Auswahl und Aktivierung der Studieninfrastruktur
• Abschluss und Freigabe von cGMP-konformem klinischem Prüfmaterial und Fill/Finish-Produkt für den klinischen Einsatz
• Die geplante Phase-3-Immunobridging-Studie soll etwa 500 Teilnehmer einschreiben und die Neutralisationsantikörper-Reaktionen im Vergleich zu einem zugelassenen MVA-Vergleichspräparat bewerten
• Das Studiendesign soll durch etablierte Immunobridging-Endpunkte eine schnelle klinische Validierung ermöglichen
• Fortgesetzte Weiterentwicklung der Herstellungsinitiativen mit kontinuierlichen Zelllinien unter Verwendung der AGE1®-Plattform zur Unterstützung der zukünftigen skalierbaren MVA-Impfstoffproduktionskapazität

GeoVax glaubt, dass GEO-MVA eine wichtige Rolle bei der Bewältigung der globalen Orthopoxvirus-Impfstoffversorgungsengpässe spielen und gleichzeitig breitere Vorsorge- und Biosecurity-Initiativen unterstützen könnte, einschließlich möglicher zukünftiger Bevorratungs- und internationaler Beschaffungsmöglichkeiten.

Ausbau der Immuno-Onkologie-Positionierung

GeoVax treibt die Weiterentwicklung von Gedeptin®, seiner gen-gesteuerten Enzym-Prodrug-Therapieplattform (GDEPT) für die Immuno-Onkologie, voran, einschließlich geplanter Kombinationsstrategien mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei Kopf-Hals-Krebs.

Die jüngsten strategischen Positionierungsaktivitäten konzentrierten sich zunehmend auf Gedeptins potenzielle Rolle als Immunsensibilisierungsplattform, die darauf ausgelegt ist, die Reaktionen auf Checkpoint-Inhibitoren bei soliden Tumoren zu verbessern. GeoVax glaubt, dass Gedeptins lokalisierter Tumor-Targeting- und Immunaktivierungsmechanismus PD-1-basierte Therapien ergänzen könnte, indem er hilft, immunologisch „kalte“ Tumore in reaktionsfähigere Tumormikroumgebungen umzuwandeln.

Das Unternehmen hat kürzlich seine immuno-onkologische Positionierung durch eine exklusive Lizenzvereinbarung mit der Emory University gestärkt, die geistiges Eigentum im Zusammenhang mit Gedeptin in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren abdeckt. GeoVax glaubt, dass diese Positionierung mit dem breiteren Branchentrend hin zu Kombinationsimmuntherapieansätzen übereinstimmt und zukünftige Expansionsmöglichkeiten über eine einzelne Tumorindikation hinaus unterstützen könnte.

Strategische Priorisierung

GeoVax priorisiert weiterhin die Kapitalallokation und den operativen Fokus auf Programme mit den klarsten regulatorischen, kommerziellen und strategischen Wegen. Der primäre Schwerpunkt des Unternehmens bleibt GEO-MVA, was die Konvergenz von Folgendem widerspiegelt:

• Etablierte MVA-Plattformvalidierung
• Beschleunigte regulatorische Abstimmung
• Große bestehende und erwartete Orthopoxvirus-Impfstoffnachfrage
• Wachsendes Interesse an diversifizierten und resilienten Impfstofflieferketten
• US-amerikanische und internationale Biodefense-Vorsorgeprioritäten
• Potenzielle langfristige skalierbare Fertigungsmöglichkeiten

Das Unternehmen glaubt auch, dass seine auf Gedeptin ausgerichtete Immuno-Onkologie-Strategie eine sinnvolle langfristige Option innerhalb der sich schnell entwickelnden Checkpoint-Inhibitor- und Kombinationsimmuntherapielandschaft bieten könnte.

Finanzergebnisse erstes Quartal 2026

Nettoverlust: Der Nettoverlust für die drei Monate bis zum 31. März 2026 betrug 5,3 Millionen US-Dollar, verglichen mit 5,4 Millionen US-Dollar für die drei Monate bis zum 31. März 2025.

Umsatz: Für die drei Monate bis zum 31. März 2025 meldete das Unternehmen etwa 1,6 Millionen US-Dollar an Einnahmen aus Regierungsaufträgen im Zusammenhang mit der BARDA/RRPV Project NextGen-Auszeichnung für sein COVID-19-Impfstoffprogramm GEO-CM04S1. Im April 2025 erhielt GeoVax eine Mitteilung, dass BARDA beschlossen hat, den Vertrag aus Bequemlichkeit für die Regierung zu kündigen. Dementsprechend wurden im Zeitraum 2026 keine vergleichbaren Umsätze erfasst.

Forschungs- und Entwicklungskosten: Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich für die drei Monate bis zum 31. März 2026 auf 3,9 Millionen US-Dollar, verglichen mit 5,4 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum 2025. Der Rückgang ist hauptsächlich auf geringere Kosten im Zusammenhang mit eingestellten BARDA/RRPV-Aktivitäten und reduzierte Ausgaben für GEO-CM04S1-klinische Aktivitäten zurückzuführen.

Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich für die drei Monate bis zum 31. März 2026 auf 1,4 Millionen US-Dollar, verglichen mit 1,7 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum 2025. Der Rückgang war hauptsächlich auf niedrigere Beratungskosten für Investorenbeziehungen und geringere aktienbasierte Vergütungsaufwendungen zurückzuführen.

Liquiditätsposition: GeoVax meldete Bargeldbestände von etwa 1,3 Millionen US-Dollar zum 31. März 2026, verglichen mit 3,1 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2025.

Zusammenfassende Finanzinformationen sind unten beigefügt. Weitere Informationen sind im Quartalsbericht des Unternehmens auf Formular 10-Q enthalten, der bei der Securities and Exchange Commission eingereicht wurde.

Über GEO-MVA

GEO-MVA ist der Impfstoffkandidat von GeoVax zum Schutz vor Mpox und Pocken, der auf modifiziertem Vaccinia Ankara (MVA) basiert, einer nicht-replizierenden Orthopoxvirus-Impfstoffplattform mit etablierten klinischen und regulatorischen Präzedenzfällen. GEO-MVA wird unter einem von der EMA unterstützten Immunobridging-Weg vorangetrieben, der darauf ausgelegt ist, eine potenzielle regulatorische Zulassung auf der Grundlage des Nachweises der Nichtunterlegenheit gegenüber einem zugelassenen MVA-Impfstoff zu unterstützen.

Das Programm zielt darauf ab, die anhaltende globale Nachfrage nach Orthopoxvirus-Impfstoffen zu decken und die Abhängigkeit von einem einzigen Lieferanten für die MVA-basierte Impfstoffversorgung zu verringern, um die Ziele der öffentlichen Gesundheitsvorsorge und der Biodefense zu unterstützen.

Über Gedeptin®

Gedeptin® ist die prüfpräparative gen-gesteuerte Enzym-Prodrug-Therapieplattform (GDEPT) von GeoVax, die darauf ausgelegt ist, die anti-Tumor-Immunaktivität innerhalb der Tumormikroumgebung zu verbessern. Die Therapie nutzt die lokalisierte intratumorale Verabreichung, um die Anti-Krebs-Aktivität selektiv zu aktivieren und gleichzeitig die Immunerkennung des Tumors und die Reaktionsfähigkeit auf Immun-Checkpoint-Inhibitoren zu erhöhen.

Gedeptin hat eine multizentrische klinische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs abgeschlossen und wird in Strategien der nächsten Generation der Kombinationsimmuntherapie vorangetrieben, einschließlich geplanter neoadjuvanter und Erstlinien-Einstellungen. GeoVax glaubt, dass Gedeptins Immunsensibilisierungsmechanismus eine breitere Anwendbarkeit in mehreren soliden Tumorumgebungen haben könnte, insbesondere bei Tumoren, die Resistenz oder begrenzte Reaktionsfähigkeit auf Checkpoint-Inhibitor-Therapie zeigen.

Das Unternehmen hat kürzlich seine geistige Eigentumsposition durch eine exklusive Lizenzvereinbarung mit der Emory University erweitert, die die Verwendung von Gedeptin in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren abdeckt.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien konzentriert, die hochriskante Infektionskrankheiten und solide Tumorerkrankungen adressieren. Das Prioritätsprogramm von GeoVax ist GEO-MVA, ein auf modifiziertem Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoff gegen Mpox und Pocken. Das Programm wird unter einem beschleunigten regulatorischen Weg vorangetrieben, mit Plänen zur Initiierung einer entscheidenden klinischen Phase-3-Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2026, um den kritischen globalen Bedarf an einer erweiterten Orthopoxvirus-Impfstoffversorgung und Biosecurity-Vorsorge zu decken. In der Onkologie entwickelt GeoVax Gedeptin®, eine gen-gesteuerte Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die darauf ausgelegt ist, die Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren zu verbessern. Gedeptin hat eine multizentrische klinische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs abgeschlossen und wird in Kombinationsstrategien vorangetrieben, einschließlich geplanter neoadjuvanter und Erstlinien-Einstellungen. Zu den weiteren Pipeline-Programmen von GeoVax gehört die Entwicklung von GEO-CM04S1, einem COVID-19-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation, der bei immungeschwächten und anderen Patientengruppen evaluiert wird. GeoVax unterhält ein globales Portfolio an geistigem Eigentum, das seine Programme zu Infektionskrankheiten und Onkologie unterstützt, und evaluiert weiterhin strategische Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten, die mit seinen Entwicklungsprioritäten übereinstimmen. Weitere Informationen finden Sie unter www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen hinsichtlich der Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen auf“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „anstreben“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, soweit sie sich auf uns beziehen, dienen der Identifizierung zukunftsgerichteter Aussagen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere derzeitigen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedarf beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren wesentlich von denen in diesen Aussagen abweichen, einschließlich der Frage, ob: GeoVax in der Lage ist, zufriedenstellende Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate zu erzielen, die immuno-onkologischen Produkte und vorbeugenden Impfstoffe von GeoVax die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe wirksam eingesetzt werden können, die virale Vektortechnologie von GeoVax die Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, GeoVax seine immuno-onkologischen Produkte und vorbeugenden Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, die immuno-onkologischen Produkte und vorbeugenden Impfstoffe von GeoVax für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, die Impfstoffe von GeoVax die angestrebten Infektionen beim Menschen wirksam verhindern werden, die immuno-onkologischen Produkte und vorbeugenden Impfstoffe von GeoVax die für die Zulassung und Vermarktung erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten, GeoVax das erforderliche Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, es zur Entwicklung von Konkurrenzprodukten kommt, die wirksamer oder einfacher zu verwenden sein könnten als die Produkte von GeoVax, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen zu treffen, und andere Faktoren, auf die GeoVax keinen Einfluss hat.

Unternehmenskontakt:
info@geovax.com
678-384-7220

Medienkontakt:
Jessica Starman
media@geovax.com

FINANZTABELLEN FOLGEN

GEOVAX LABS, INC.
Zusammengefasste konsolidierte Gewinn- und Verlustrechnungen
(Beträge in Tausend, außer Angaben zu Stammaktien)

478.192

Zusammengefasste konsolidierte Bilanzinformationen
(Beträge in Tausend, außer Angaben zu Stammaktien)

31. März

2026

31. Dezember

2025

Die Originalmeldung finden Sie auf www.newmediawire.com

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