ATLANTA, GA - 14 de mayo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias contra enfermedades infecciosas y el cáncer, informó hoy los resultados financieros para el trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026 y proporcionó una actualización comercial destacando el avance continuo de GEO-MVA, el candidato a vacuna de Modified Vaccinia Ankara (MVA) de la empresa contra mpox y viruela, junto con el progreso estratégico en sus iniciativas de inmuno-oncología centradas en Gedeptin®.

Durante el trimestre y el período posterior, GeoVax continuó con las actividades de ejecución operativa que respaldan el inicio del estudio clínico planificado de inmunopuente de Fase 3 para GEO-MVA bajo una vía regulatoria acelerada alineada con la orientación recibida de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La empresa cree que esta vía posiciona a GEO-MVA para una ruta potencialmente acelerada hacia la autorización regulatoria y la comercialización como una fuente adicional de suministro de vacuna ortopoxvirus basada en MVA.

“GeoVax ha alineado estratégicamente la organización en torno a GEO-MVA y la importante oportunidad global para un suministro diversificado de vacunas MVA”, dijo David A. Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. “Nuestros esfuerzos ahora se centran en la ejecución operativa del programa de inmunopuente de Fase 3, respaldado por actividades de fabricación completadas, selección de CRO, alineación regulatoria y el avance del inicio del ensayo clínico”.

Dodd continuó: “Creemos que GEO-MVA está posicionado de manera única en la intersección de la preparación global para la salud pública, la resiliencia de la biodefensa y las prioridades de fabricación nacional. La evolución continua del mpox, las restricciones persistentes del suministro global y la dependencia de un solo proveedor extranjero de vacunas ortopoxvirus basadas en MVA refuerzan la importancia de establecer fuentes de suministro escalables adicionales”.

Dodd agregó: “Al mismo tiempo, continuamos avanzando en Gedeptin dentro del panorama cambiante de la inmuno-oncología, donde se está poniendo un enfoque creciente de la industria en terapias combinadas diseñadas para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control y abordar tumores inmunológicamente resistentes. Creemos que la combinación de la preparación para la bioseguridad de GEO-MVA y la opcionalidad de la inmunoterapia con Gedeptin posiciona a GeoVax en dos sectores sanitarios estratégicamente importantes”.

Aspectos destacados del programa GEO-MVA

Los hitos recientes de GEO-MVA y las actividades operativas incluyen:

• Avance bajo una vía regulatoria acelerada alineada con la EMA que utiliza un único estudio clínico de inmunopuente de Fase 3 fundamental
• Inicio de actividades de ejecución de Fase 3, incluida la selección de CRO y la activación de la infraestructura del ensayo
• Finalización y liberación de material de ensayo clínico cGMP y producto de llenado/terminado para uso clínico
• Se espera que el estudio planificado de inmunopuente de Fase 3 inscriba aproximadamente a 500 participantes evaluando las respuestas de anticuerpos neutralizantes en relación con una vacuna de comparación MVA aprobada
• Diseño del estudio destinado a proporcionar una validación clínica rápida a través de criterios de valoración de inmunopuente establecidos
• Avance continuo de las iniciativas de fabricación de líneas celulares continuas utilizando la plataforma AGE1® para respaldar la futura capacidad de fabricación escalable de vacunas MVA

GeoVax cree que GEO-MVA puede desempeñar un papel importante para abordar las limitaciones globales del suministro de vacunas ortopoxvirus, al tiempo que respalda iniciativas más amplias de preparación y bioseguridad, incluidas posibles oportunidades futuras de almacenamiento y adquisición internacional.

Expansión del posicionamiento en inmuno-oncología

GeoVax continúa avanzando en Gedeptin®, su plataforma de inmuno-oncología de terapia con profármaco enzimático dirigido por genes (GDEPT), incluidas estrategias de combinación planificadas que involucran inhibidores de puntos de control inmunitario en el cáncer de cabeza y cuello.

Las actividades recientes de posicionamiento estratégico se han centrado cada vez más en el papel potencial de Gedeptin como plataforma de sensibilización inmunitaria diseñada para mejorar las respuestas de los inhibidores de puntos de control en tumores sólidos. GeoVax cree que el mecanismo de direccionamiento tumoral localizado y activación inmunitaria de Gedeptin puede ser complementario a las terapias basadas en PD-1 al ayudar a convertir tumores inmunológicamente "fríos" en microambientes tumorales más receptivos.

La empresa fortaleció recientemente su posicionamiento en inmuno-oncología a través de un acuerdo de licencia exclusiva con la Universidad de Emory que cubre la propiedad intelectual relacionada con Gedeptin en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitario. GeoVax cree que este posicionamiento se alinea con el cambio más amplio de la industria hacia enfoques de inmunoterapia combinada y puede respaldar futuras oportunidades de expansión más allá de una sola indicación tumoral.

Priorización estratégica

GeoVax continúa priorizando la asignación de capital y el enfoque operativo hacia programas con las vías regulatorias, comerciales y estratégicas más claras. El énfasis principal de la empresa sigue siendo GEO-MVA, lo que refleja la convergencia de:

• Validación establecida de la plataforma MVA
• Alineación regulatoria acelerada
• Gran demanda existente y anticipada de vacunas ortopoxvirus
• Creciente interés en cadenas de suministro de vacunas diversificadas y resilientes
• Prioridades de preparación para la biodefensa de EE. UU. e internacionales
• Oportunidades potenciales de fabricación escalable a largo plazo

La empresa también cree que su estrategia de inmuno-oncología centrada en Gedeptin puede proporcionar una opcionalidad significativa a largo plazo dentro del panorama en rápida evolución de los inhibidores de puntos de control y la inmunoterapia combinada.

Resultados financieros del primer trimestre de 2026

Pérdida neta: La pérdida neta para los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2026 fue de $5.3 millones, en comparación con $5.4 millones para los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2025.

Ingresos: Para los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2025, la empresa informó aproximadamente $1.6 millones de ingresos por contratos gubernamentales asociados con el premio BARDA/RRPV Project NextGen para su programa de vacuna COVID-19 GEO-CM04S1. En abril de 2025, GeoVax recibió una notificación de que BARDA determinó rescindir el contrato por conveniencia del gobierno. En consecuencia, no se reconocieron ingresos comparables durante el período de 2026.

Gastos de investigación y desarrollo: Los gastos de investigación y desarrollo fueron de $3.9 millones para los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2026, en comparación con $5.4 millones para el mismo período de 2025. La disminución refleja principalmente los menores costos asociados con las actividades discontinuadas de BARDA/RRPV y la reducción del gasto relacionado con las actividades clínicas de GEO-CM04S1.

Gastos generales y administrativos: Los gastos generales y administrativos fueron de $1.4 millones para los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2026, en comparación con $1.7 millones para el mismo período de 2025. La disminución se debió principalmente a menores costos de consultoría de relaciones con inversionistas y una reducción en los gastos de compensación basada en acciones.

Posición de efectivo: GeoVax reportó saldos de efectivo de aproximadamente $1.3 millones al 31 de marzo de 2026, en comparación con $3.1 millones al 31 de diciembre de 2025.

La información financiera resumida se adjunta a continuación. Se incluye información adicional en el Informe Trimestral de la Compañía en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores.

Acerca de GEO-MVA

GEO-MVA es la vacuna candidata de GeoVax para la protección contra mpox y viruela basada en Modified Vaccinia Ankara (MVA), una plataforma de vacuna ortopoxvirus no replicante con un precedente clínico y regulatorio establecido. GEO-MVA se está avanzando bajo una vía de inmunopuente respaldada por la EMA diseñada para respaldar una posible aprobación regulatoria basada en la demostración de no inferioridad en relación con una vacuna MVA aprobada.

El programa está destinado a abordar la demanda global actual de vacunas ortopoxvirus y reducir la dependencia de un solo proveedor de suministro de vacunas basadas en MVA que respalde los objetivos de preparación para la salud pública y la biodefensa.

Acerca de Gedeptin®

Gedeptin® es la plataforma de terapia con profármaco enzimático dirigido por genes (GDEPT) en investigación de GeoVax diseñada para mejorar la actividad inmunitaria antitumoral dentro del microambiente tumoral. La terapia utiliza la administración intratumoral localizada destinada a activar selectivamente la actividad anticancerígena, al mismo tiempo que potencialmente aumenta el reconocimiento inmunitario tumoral y la capacidad de respuesta a los inhibidores de puntos de control inmunitario.

Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 en cáncer de cabeza y cuello avanzado y se está avanzando hacia estrategias de inmunoterapia combinada de próxima generación, que incluyen entornos neoadyuvantes y de primera línea planificados. GeoVax cree que el mecanismo de sensibilización inmunitaria de Gedeptin puede tener una aplicabilidad más amplia en múltiples entornos de tumores sólidos, particularmente en tumores que demuestran resistencia o capacidad de respuesta limitada a la terapia con inhibidores de puntos de control.

La empresa expandió recientemente su posición de propiedad intelectual a través de un acuerdo de licencia exclusiva con la Universidad de Emory que cubre el uso de Gedeptin en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitario.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias que abordan enfermedades infecciosas de alto impacto y cánceres de tumores sólidos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna basada en Modified Vaccinia Ankara (MVA) dirigida contra mpox y viruela. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada, con planes de iniciar un ensayo clínico fundamental de Fase 3 en la segunda mitad de 2026, para abordar las necesidades críticas globales de un suministro ampliado de vacunas ortopoxvirus y preparación para la bioseguridad. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia con profármaco enzimático dirigido por genes (GDEPT) diseñada para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitario. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 en cáncer de cabeza y cuello avanzado y se está avanzando hacia estrategias de combinación, que incluyen entornos neoadyuvantes y de primera línea planificados. El portafolio más amplio de GeoVax incluye el desarrollo de GEO-CM04S1, un candidato a vacuna COVID-19 de próxima generación que se está evaluando en poblaciones de pacientes inmunocomprometidos y otras. GeoVax mantiene un portafolio global de propiedad intelectual que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología, y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiamiento alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para obtener más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar con interés", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "tener la intención de", "debería", "planificar", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "hará", "esperar" y expresiones similares, en la medida en que se refieran a nosotros, tienen la intención de identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, que incluyen si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos cancerosos, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevenirán efectivamente las infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, existe el desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Contacto de la empresa:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de medios:
Jessica Starman
media@geovax.com

TABLAS FINANCIERAS A CONTINUACIÓN

GEOVAX LABS, INC.
Información condensada consolidada de estados de operaciones
(cantidades en miles, excepto información de acciones comunes)

478,192

Información condensada consolidada del balance general
(cantidades en miles, excepto información de acciones comunes)

31 de marzo de

2026

31 de diciembre de

2025

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