GEO-CM04S1 Démontre une Protection Supérieure dans les Populations Immunodéprimées ; Aligné sur les Priorités du HHS pour une Immunisation Durable et à Large Spectre

ATLANTA, GA - 20 mai 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et des immunothérapies pour les maladies infectieuses et le cancer, a publié aujourd'hui une déclaration en réponse aux changements anticipés de recommandations sur le vaccin COVID-19 par le Département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis (HHS).

Selon des rapports récents, le HHS se prépare à limiter les recommandations vaccinales générales au profit d'une approche basée sur le risque, axée sur les personnes âgées et celles souffrant de problèmes de santé chroniques. Ce changement d'orientation par rapport aux recommandations de vaccins uniformes souligne le besoin urgent de stratégies d'immunisation de nouvelle génération - un rôle que le vaccin COVID-19 à multi-antigènes de GeoVax, GEO-CM04S1, est conçu pour remplir.

“Alors que la stratégie de santé publique évolue vers la protection des personnes les plus vulnérables, la demande augmente pour des vaccins qui fonctionnent là où d'autres échouent,” a déclaré David Dodd, Président et PDG de GeoVax. “GEO-CM04S1 offre une immunité large et durable même chez les patients immunodéprimés - une population estimée à plus de 40 millions d'adultes aux États-Unis qui ne sont pas suffisamment servis par les vaccins à ARN messager à antigène unique autorisés actuels.”

GEO-CM04S1 : Conçu pour le Nouveau Paradigme Vaccinal

GEO-CM04S1 est basé sur la plateforme du Vaccin Modifié de Vaccinia Ankara (MVA) et exprime à la fois des protéines Spike (S) et Nucleocapsid (N) - offrant une protection multi-antigènes contre le SARS-CoV-2. Ce design élargi induit à la fois des réponses en anticorps et en cellules T, essentielles pour une protection robuste et durable contre les variants du COVID-19 en constante évolution et est particulièrement critique dans les populations ayant un système immunitaire affaibli.

Des résultats préliminaires récents d'un essai clinique de Phase 2 chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ont démontré un taux de réponse des cellules T supérieur par rapport à un vaccin ARN messager de premier plan. Le comité indépendant de surveillance de la sécurité des données de l'essai a recommandé et mis en œuvre la poursuite de l'inscription dans le bras GEO-CM04S1 tout en suspendant le bras comparatif ARN messager sous-performant.

Aligné sur la Nouvelle Vision de Bio-sécurité du HHS

GEO-CM04S1 est entièrement aligné avec la nouvelle direction stratégique du secrétaire HHS Kennedy, qui a appelé à un accent mis sur les technologies de vaccins multi-antigènes capables de fournir une immunité durable et adaptative aux variants tout en priorisant la sécurité et la production nationale.

Les vaccins MVA de GeoVax offrent :

• Largeur multi-antigène : Incluant à la fois les antigènes S et N pour une protection contre les variants.
• Durabilité : Immunité en anticorps et en cellules T soutenue - même chez les individus immunodéprimés.
• Sécurité : MVA est non réplicant et approuvé pour une utilisation chez des groupes vulnérables tels que les patients ayant subi une transplantation, les femmes enceintes et les enfants.
• Fabrication avancée nationale : Utilisant une plateforme de lignée cellulaire continue aviaire qui élimine la dépendance à des œufs exempts de pathogènes spécialisés et un processus de fabrication de vaccin lent, permettant une production de vaccins à grande échelle basée aux États-Unis, alignée avec l'Ordre Exécutif récent du Président Trump sur la relocalisation de la production pharmaceutique.

“L'appel du HHS pour des solutions vaccinales plus larges et plus résilientes est bien fondé,” a ajouté Dodd. “GEO-CM04S1 est non seulement scientifiquement avancé, mais aussi stratégiquement aligné avec les objectifs de santé publique et de bio-sécurité de notre nation.”

Multiples Essais Soutiennent le Chemin vers la Licence

GEO-CM04S1 est actuellement en trois essais cliniques de Phase 2 actifs, évaluant son utilisation parmi :

1. Des patients atteints de cancer du sang immunodéprimés en préparation à une transplantation de cellules souches ou une thérapie CAR-T (en comparaison avec un vaccin à base d'ARN messager),
2. Des patients immunodéprimés atteints de leucémie lymphocytique chronique (en comparaison avec un vaccin ARN messager), et
3. Des adultes en bonne santé, précédemment vaccinés avec un vaccin ARN messager comme un booster plus robuste et durable après une vaccination par ARN messager.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins novateurs contre les maladies infectieuses et des thérapies contre les cancers à tumeurs solides. Le principal programme clinique de la société est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement en trois essais cliniques de Phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins COVID-19 autorisés actuellement sont insuffisants, (2) un vaccin booster chez les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC) et (3) un booster COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARN messager. En oncologie, le programme clinique leader évalue une thérapie génique oncolytique novatrice dirigée vers les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment achevé un essai clinique multicentrique de Phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. La société développe également GEO-MVA, un vaccin ciblant le Mpox et la variole. GeoVax dispose d'un solide portefeuille de propriété intellectuelle en soutien à ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux sur ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et d'autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations Prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots “croire,” “avoir hâte de,” “peut,” “estimer,” “continuer,” “anticiper,” “avoir l'intention,” “devrait,” “planifier,” “pourrait,” “cibler,” “potentiel,” “est probable,” “fera,” “attendre” et d'autres expressions similaires, dans la mesure où elles concernent nous, sont destinées à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives principalement sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, notamment si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et si ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, si la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes tumoraux, si GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées de manière opportune, si les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour une utilisation humaine, si les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez les humains, si les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les autorisations réglementaires nécessaires pour être licenciés et commercialisés, si GeoVax lève le capital nécessaire pour compléter le développement, s'il se développe des produits concurrents pouvant être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, si GeoVax sera en mesure d'entrer dans des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur le Formulaire 10-Q et le Formulaire 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle que de la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient provoquer une divergence de nos résultats réels peuvent apparaître de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de prédire tous ces événements. Nous n'avons aucune obligation de mettre à jour publiquement une déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si cela est exigé par la loi.

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